# 脊髄損傷急性期における希少疾病用医薬品指定の活用｜クリングルファーマ（4884）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「POCが得られた後には厚生労働省の「希少疾病用医薬品指定」を受け、開発費用の助成、優先審査の活用などにより申請までの業務を加速することが可能です。」 — 希少疾病用医薬品指定による助成・優先審査を承認申請の加速手段として位置付けている。 (https://komori.app/company/4884/filing/2019-fy)
- FY2022 再掲 「POCが得られた後には厚生労働省の「希少疾病用医薬品指定」を受け、開発費用の助成、優先審査の活用などにより申請までの業務を加速することが可能です。」 — 希少疾病用医薬品指定、開発費助成、優先審査の活用を承認申請の加速手段として引き続き位置付けている。 (https://komori.app/company/4884/filing/2021-fy)
- 2026-04-24 前進 「当社は、脊髄損傷急性期を対象として開発を進めている組換えヒト HGF タンパク質（国際一般名称：oremepermin alpha）について、この度、欧州医薬品庁（EMA）から希少疾病用医薬品指定（Orphan Medicinal Product Designation、以下「オーファン医薬品指定」）を取得したことをお知らせします。oremepermin alpha のオーファン医薬品指定については、日本では 2019 年９月、米国では 2025 年６月に取得済みです。」 — 脊髄損傷急性期を対象とする希少疾病用医薬品指定について、既取得の日本・米国に加えて欧州でも取得し、日米欧三極での指定取得に進展した。元スレッドは変更しない。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260423509388)
- 2026-05-14 前進 「欧州における希少疾病用医薬品指定の取得」 — 脊髄損傷急性期における希少疾病用医薬品指定の活用について、欧州での指定取得に進んだ。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260514534086)
- 2026-05-18 前進 「脊髄損傷急性期につきましては、日米欧の３極でオーファン指定を取得することが出来ました。」 — 脊髄損傷急性期の希少疾病用医薬品指定について、日米に加えて欧州での取得が示された。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260518539467)