# 創薬ベンチャーからバイオ製薬企業への転換｜クリングルファーマ（4884）の変遷

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## 経過

- 2026-05-14 初出 「創薬ベンチャーからバイオ製薬企業へ」 — 国内上市、海外展開、HGFの適応拡大、新規シーズ開発を通じた到達像として、新たなビジョンを明示した。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260514534086)
- 2026-05-20 前進 「日本及び米国に加え、欧州における開発の可能性も視野に入れ、グローバルでの開発推進を目指してまいります。」 — 日本・米国に加えて欧州での開発可能性を視野に入れる方針を具体的に示し、グローバル展開の対象地域を広げた。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260519541289)
- 2026-07-16 前進 「当社は、脊髄損傷急性期を対象とした組換えヒト HGF タンパク質（国際一般名称：oremepermin alfa）のグローバル開発を進めており、北米における IND 申請および臨床開発を計画しています。」 — 脊髄損傷急性期におけるグローバル開発について、北米でのIND申請および臨床開発を計画していることを改めて具体化した。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260716594997)
- 2026-07-29 前進 「当社は、引き続きクラリス社との協業を推進し、オレメペルミン アルファを様々な難治性疾患の治療薬としてグローバルで上市することを目指します。」 — クラリス社による総額118百万USドルのシリーズB調達、LSCDでの有望な臨床PoC、第Ⅲ相試験の2027年前半開始予定および上市準備により、オレメペルミン アルファのグローバル展開が具体化した。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260729501585)
- 2026-09-24 前進 「当社は、脊髄損傷に対する革新的な治療法を世界中の患者さまへ届けるという使命のもと、承認取得と実用化に向けたグローバル開発を力強く推進してまいります。」 — 脊髄損傷急性期を対象とするoremepermin alfaについて、米国FDAに第Ⅲ相臨床試験の開始に向けたIND申請を提出し、グローバル開発が計画・準備段階から申請実行段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260924539117)
- 2026-09-28 前進 「当社は今後もクラリス社との連携を強化し、oremepermin alfa のグローバルな開発及び事業化の推進に取り組んでまいります。」 — クラリス社による本社移転と、2027年前半のLSCDピボタル試験開始計画が示され、oremepermin alfaのグローバル開発・事業化に向けた提携先の体制強化が具体化した。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20260928540800)
- 2026-10-05 前進 「当社は今後もクラリス社との連携を強化し、oremepermin alfa のグローバルな開発及び事業化の推進に取り組んでまいります。」 — クラリス社によるAAO 2026年次総会でのLSCDに関する口頭発表および投資家・業界向けイベントでの企業プレゼンテーションにより、oremepermin alfaのグローバル開発・事業化に向けた提携先活動が進展した。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20261005546052)
- 2026-10-13 前進 「オープンラベル Proof-of-Concept 試験（NCT06452316）において得られた視力改善効果は、以下のとおりです。」 — クラリス社のLSCDを対象とするCSB-001の臨床Proof-of-Conceptデータが公表され、oremepermin alfaの眼科領域におけるグローバル開発の具体的な臨床成果が示された。LSCDを対象としたピボタル試験を2027年前半に開始する予定も再確認され、開発・事業化に向けた進展が示された。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20261013549534)
- 2026-10-19 前進 「今回の米国 FDA における IND 発効は、oremepermin alfa のグローバルでの開発に向けた重要なマイルストーンであり、当社は今後、米国における第Ⅲ相試験の開始に向けた準備を進めてまいります。」 — 米国FDAに提出していたINDが発効し、脊髄損傷急性期を対象とする米国第Ⅲ相試験の開始準備へ進展した。 (https://komori.app/company/4884/disclosure/20261019552701)