# クリングルファーマ（4884） ALS を対象とする第II相臨床試験（医師主導治験）の追加解析に関する東北大学との共同研究開始のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4884/disclosure/20240418572864
種別: 業務提携
開示日: 2024-04-19
Komoriの読み（0-100）: 37
企業ページ: https://komori.app/company/4884

## 何が変わったか

東北大学と、ALS患者に投与した検体試料を使って神経変性や神経炎症のバイオマーカーを測定する共同研究契約を締結し、追加解析を始めた。解析結果は、効果が出やすい患者集団の特定や次回試験の設計に活用する。

## 会社が挙げた理由

本治験で取得した検体試料を解析し、HGF投与による効果を検証するため。効果の検出しやすい患者集団の特定など、次相試験のデザイン策定に重要な情報を得ることが期待されている。

## 開示の要点

- 提携先の名称: 国立大学法人東北大学
- 提携先の事業内容: not_disclosed
- 提携先の所在地: 宮城県仙台市
- 提携先の資本金: not_disclosed
- 提携先の売上高: not_disclosed
- 提携先の営業利益: not_disclosed
- 提携の種類: 業務提携
- 提携の内容: 本治験で取得しました検体試料について神経変性や神経炎症のバイオマーカーを測定し、HGF投与による効果を検証する共同研究
- 取得株式数: not_disclosed
- 取得価額: not_disclosed
- 持株比率: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 合弁会社の概要: not_disclosed
- 出資比率: not_disclosed
- 役員の派遣: not_disclosed
- 契約期間: not_disclosed
- 提携による数値目標: not_disclosed
- 株式の保有方針: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提携開始日: not_disclosed
- 株式取得日・払込期日: not_disclosed
- 業績への影響: 研究開発費に占める割合は軽微であります。
- 主要株主の異動: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}

## 評価の根拠

- この開示はどの種類の提携を伝えているか。: 業務提携のみ（原文: 「「検体試料のバイオマーカー解析に関する共同研究契約を締結しました」」）
- 資本移動の後の持株比率はどの水準か。: 該当なし（原文: 「「共同研究契約を締結しました」」）
- 出資額・取得価額が金額で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「出資額・株式取得価額に関する記載はない。」）
- 主要株主・筆頭株主の異動を伴うと書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「主要株主・筆頭株主の異動に関する記載はない。」）
- 一緒に何をするのかが、どの粒度まで書かれているか。: 行為の種類は特定（原文: 「「神経変性や神経炎症のバイオマーカーを測定し、HGF投与による効果を検証する共同研究を開始します」」）
- 提携で行うことの中心はどれか。: 共同開発（原文: 「「次相試験のデザイン策定に重要な情報が得られることが期待されます」」）
- 提携が及ぶ範囲はどこまでか。: 単一機能に限定（原文: 「「検体試料のバイオマーカー解析に関する共同研究」」）
- 相手方について、どこまで書かれているか。: 名称と事業内容のみ（原文: 「「国立大学法人東北大学（宮城県仙台市）」、 「東北大学大学院医学系研究科神経内科学分野」」）
- この提携は国境をまたぐか。: 国内のみ（原文: 「「国立大学法人東北大学（宮城県仙台市）」」）
- 提携によって目指すものは、どこまで具体的に示されているか。: 記載なし（原文: 「「重要な情報が得られることが期待されます」」）
- 契約の中身について、どこまで書かれているか。: 趣旨のみ（原文: 「「検体試料について神経変性や神経炎症のバイオマーカーを測定し、HGF投与による効果を検証する共同研究」」）
- 日程はどこまで示されているか。: 締結日のみ（原文: 「「2024年4月19日」及び「共同研究契約を締結しました」「共同研究を開始します」」）
- 株式の保有方針、ロックアップ、解消条件など、後戻りの条件に触れているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「該当する記載はない。」）
- この提携が業績に与える影響は、どこまで書かれているか。: 軽微（原文: 「「本件による当社の業績へ与える影響について、研究開発費に占める割合は軽微であります」」）
- 提携の規模は会社の事業規模に照らしてどの程度か。: 限定的な影響（原文: 「「研究開発費に占める割合は軽微であります」」）
- 主要な主張に数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「効果の検出しやすい患者集団の特定など、次相試験のデザイン策定に重要な情報が得られることが期待されます」」）