# MDL-101の米国希少小児疾患指定・オーファンドラッグ指定｜モダリス（4883）の変遷

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## 経過

- FY2024 初出 「このMDL-101に対しては、米国食品医薬品局（FDA）からRare Pediatric Disease（RPD:希少小児疾患）指定を９月に、Orphan Drug Designation(ODD:オーファンドラッグ指定)を10月に、それぞれ受理しました。」 — MDL-101について、FDAから希少小児疾患指定およびオーファンドラッグ指定を受理した。指定により、優先審査権、申請費用免除、税制上の支援、承認後の7年間の排他的先発販売権等を利用できると説明している。 (https://komori.app/company/4883/filing/2024-fy)