# モダリス（4883） FY2024 H1 半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4883/filing/2024-h1
提出日: 2024-08-13
対象期間: 2024-01-01 〜 2024-12-31
企業ページ: https://komori.app/company/4883
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100U7LA.pdf

## 事業

モダリスは遺伝子治療薬の研究開発を行う創薬ベンチャー企業である。協業モデルパイプラインと自社モデルパイプラインを組み合わせた「ハイブリッドモデル」のビジネスモデルで研究開発を進め、MDL-101を軸に臨床試験開始を目指すとともに、CRISPRを用いた遺伝子制御治療薬の開発を推進している。リードプログラムのIND到達見込みは2024年内とされたが、予算の見直し・リソース再配置等の影響により2025年前半に遅延見通しとなっている。一方、オーファンドラッグ申請および小児希少疾患認定の申請を米国FDAに対して行っており、これらが受理されれば臨床試験費用の税控除や上市後7年間の排他的市場独占期間などが得られる可能性がある。韓国のGenixcure社とAI技術に基づく改変型キャプシド技術に関する基本合意が成立しており、同社のキャプシド技術を当社のCRISPR-GNDM技術と組み合わせた共同研究を進めている。米国子会社の研究・開発および製造部門を縮小し、MDL-101の臨床試験開始に向けた体制を強化するための人員削減（7月に追加で5名、4月にも一部削減）を実施している。開発と並行してパートナーリングの交渉を継続し、後続パイプラインの早期パートナーリング獲得を目指して研究開発体制の適正化を図っている。資金面では現金及び預金1,278,281千円を有しており、追加の資金調達を実施中。なお、MDL-101を臨床に向けた開発に集中させる方針をとっている。

## 数字

- 研究開発費: 7億円
- 設備投資: 0百万円
- フリーキャッシュフロー: -9億円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。
- 沿革: 沿革と中期目標。