# 薬事規制・医療保険制度の変更リスク｜ペルセウスプロテオミクス（4882）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4882/threads/ebcabbe766ea
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## 経過

- FY2021 初出 「これらの基準及び規制、制度等が改定・変更される可能性があります。」 — 規制・制度の変更により、製造方法、開発手法、臨床試験の進め方や追加試験が必要となる可能性を示している。 (https://komori.app/company/4882/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「今後の医療費抑制の政策に関する動向によっては、上市した医薬品に想定した適切な薬価が付かず、想定したロイヤリティが得られないなどにより、当社の経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。」 — 薬事規制・医療保険制度の変更が薬価やロイヤリティに影響するリスクを、具体的な医療費抑制政策の形で再確認している。 (https://komori.app/company/4882/filing/2021-fy)
- FY2023 再掲 「これらの基準及び規制、制度等が改定・変更される可能性があります。」 — 医薬品の承認基準、薬事規制、医療保険制度等の改定・変更により研究開発や収益に影響が生じるリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4882/filing/2022-fy)
- FY2025 再掲 「上述したとおり医薬品開発においては開発に長期間を要し、その期間内にこれらの基準及び規制、制度等が改定・変更される可能性があります。」 — 薬事規制・医療保険制度等の改定により、研究開発体制や臨床試験、資金需要に影響するリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4882/filing/2024-fy)