# ペルセウスプロテオミクス（4882） 湧永製薬株式会社が「川崎病治療選択補助ＰＴＸ３定性キット」の 体外診断用医薬品製造販売承認を取得

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4882/disclosure/20261111572564
種別: その他開示
開示日: 2026-11-11
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企業ページ: https://komori.app/company/4882

## 何が変わったか

湧永製薬が、川崎病の治療方針選択を補助するPTX3定性キットについて、体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得した。今後、湧永製薬が発売に向けた準備を進める。

## 会社が挙げた理由

湧永製薬が製造販売承認を取得したため。当社は同社と、血中PTX3濃度を簡易に定性検出する製品の開発に関する共同研究契約を締結していた。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: 川崎病治療選択補助ＰＴＸ３定性キット
- 相手先: 湧永製薬株式会社
- 相手先の概要: 東京都新宿区、代表取締役社長 湧永寛仁。1955年創業。医薬品・健康補助食品の開発・製造・販売、試薬・診断薬の開発などを手掛ける。
- 当社との関係: 血中のPentraxin3（PTX3）濃度を簡易に定性検出する製品の開発に係る共同研究契約を締結している。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: 発売に向けて準備中（具体的な開始日はnot_disclosed）
- 適用分野: 川崎病の治療選択補助、体外診断
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: not_disclosed
- 登録番号・有効期限: 医薬品承認番号：30800EZX00039000。登録日・有効期限はnot_disclosed
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 当社の当期業績に与える影響は軽微
- 出典: not_disclosed

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 契約済み · 未実施（原文: 「「2026 年 10 月 15 日付で、体外診断用医薬品…の製造販売承認を取得」「発売に向けて準備を進めております」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 契約締結（原文: 「「同社と、血中の Pentraxin３（ＰＴＸ３）濃度を簡易に定性検出する製品の開発に係る共同研究契約を締結」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「「2026 年 10 月 15 日付で…製造販売承認を取得」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 続報（原文: 「「同社において実用化に向けた開発が進められてまいりました」「このたび…承認を取得」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「「2026 年 10 月 15 日付で…承認を取得いたしましたので、お知らせいたします」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「「承認を取得いたしました」「発売に向けて準備を進めております」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 社名あり · 非上場（原文: 「「湧永製薬株式会社（東京都新宿区、代表取締役社長 湧永寛仁）」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 共同で行う相手（原文: 「「製品の開発に係る共同研究契約を締結」「製造販売業者として、発売に向けて準備」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「「東京都新宿区、代表取締役社長 湧永寛仁」「1955 年の創業以来…医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売」」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「「同社と…共同研究契約を締結」」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: なし（原文: 「「製造販売業者：湧永製薬株式会社」」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「「医薬品承認番号：30800EZX00039000」」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「「2026 年 10 月 15 日付」「医薬品承認番号：30800EZX00039000」」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 照合できる番号あり（原文: 「「医薬品承認番号 ：30800EZX00039000」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「当社の当期業績に与える影響は軽微」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益に触れず（原文: 「「発売に向けて準備を進めております」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 軽微と明記（原文: 「「本件承認取得による当社の当期業績に与える影響は軽微」」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「「体外診断用医薬品『川崎病治療選択補助ＰＴＸ３定性キット』の製造販売承認を取得」「発売に向けて準備」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「川崎病治療選択補助ＰＴＸ３定性キット」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 既存領域の新製品（原文: 「「血中の…ＰＴＸ３濃度を簡易に定性検出する製品」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 他社との共同（原文: 「「同社と…製品の開発に係る共同研究契約を締結」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「製造販売業者：湧永製薬株式会社」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「該当する記載なし」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「「発売に向けて準備を進めております」」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「「CRP や SAP に比べ…上昇することが報告」」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「一般的名称：ペントラキシン３キット」「販売名：川崎病治療選択補助ＰＴＸ３定性キット」「医薬品承認番号：30800EZX00039000」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 様式が混在（原文: 「「News Release」「会社名…（コード番号：4882 東証グロース）」「問 合 せ先」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 抑制的（原文: 「「承認を取得いたしましたので、お知らせいたします」」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「当社の当期業績に与える影響は軽微」「今後、公表すべき事項が生じた場合には、速やかに開示」」）