# 医薬品の予期せぬ副作用｜太陽ホールディングス（4626）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「発売後に予期せぬ副作用が発生する可能性があります。予期せぬ副作用の内容によっては、当社グループの業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医療・医薬品事業の開始に伴い、発売後の予期せぬ副作用が業績に影響するリスクを新たに記載している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第1四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品の予期せぬ副作用リスクを含む既存リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第2四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品の予期せぬ副作用リスクを含む既存リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2018-q2)
- FY2019 再掲 「発売後に予期せぬ副作用が発生する可能性があります。予期せぬ副作用の内容によっては、当社グループの業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品の発売後に予期せぬ副作用が発生するリスクを継続している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2018-fy)
- FY2020-Q2 再掲 「当第2四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品の予期せぬ副作用リスクを含む既存リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第3四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品の予期せぬ副作用リスクを含む既存リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 悪化 「・　 予期せぬ重大な副作用や安全性の問題の発現。
・　 薬機法
（注）
及び関連する規制の遵守を徹底、必要な損害保険に加入。」 — 医薬品リスクについて、従来の予期せぬ副作用から、予期せぬ重大な副作用や安全性の問題へとリスク内容を具体化している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「・　 予期せぬ重大な副作用や安全性の問題の発現。
・　 薬機法
（注）
及び関連する規制の遵守を徹底、必要な損害保険に加入。」 — 医薬品の重大な副作用・安全性問題のリスクと、薬機法等の遵守および損害保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2020-q2)
- FY2021 再掲 「・　予期せぬ重大な副作用や安全性の問題の発現。
・　薬機法及び関連する規制の遵守を徹底、必要な賠償責任保険に加入。」 — 医薬品の重大な副作用・安全性問題のリスクと、薬機法等の遵守および賠償責任保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2020-fy)
- FY2022-Q2 再掲 「・　 予期せぬ重大な副作用や安全性の問題の発現。
・　 薬機法及び関連する規制の遵守を徹底、必要な損害保険に加入。」 — 医薬品の重大な副作用・安全性問題のリスクと、薬機法等の遵守および損害保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「・　 予期せぬ重大な副作用や安全性の問題の発現。
・　 薬機法及び関連する規制の遵守を徹底、必要な損害保険に加入。」 — 医薬品の重大な副作用・安全性問題のリスクと、薬機法等の遵守および損害保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2021-q3)
- FY2023-Q3 再掲 「・ 予期せぬ重大な副作用や安全性の問題の
発現。
・ 薬機法及び関連する規制の遵守を徹底、
必要な損害保険に加入。」 — 医薬品の重大な副作用・安全性問題のリスクと、規制遵守および損害保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2022-q3)
- FY2025 再掲 「・ 予期せぬ重大な副作用や安全性の問題の発現　・ 薬機法及び関連する規制の遵守を徹底、必要な損害保険に加入」 — 医薬品の重大な副作用・安全性問題のリスクと、規制遵守および損害保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/4626/filing/2024-fy)