# 患者自身の幹細胞を活性化する再生誘導医薬の確立｜ステムリム（4599）の変遷

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## 経過

- FY2019 初出 「再生誘導医薬は、従来型の再生医療（※１）／細胞治療とは異なり、生きた細胞の投与を必要とせず、物質＝医薬品の投与によって、患者自身の体内に存在する幹細胞（※２）を活性化する方法で、より簡便かつ安全に、治療効果の高い再生医療を実現します。」 — 生きた細胞を投与せず、医薬品投与で体内の幹細胞を活性化する技術コンセプトを説明している。 (https://komori.app/company/4599/filing/2018-fy)
- FY2020-Q2 再掲 「「再生誘導医薬」とは、怪我や病気により損傷し機能を失った生体組織の機能的再生・治癒を促進する、新しい作用メカニズムにもとづく医薬品です。」 — 再生誘導医薬を新しい作用メカニズムに基づく医薬品として説明しており、従来の技術コンセプトが再掲されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 前進 「HMGB1ペプチドは投与後短時間で体内にて分解し消失することから、効果が薬剤投与終了後６か月間以上と長期に持続していることは、再生誘導医薬により骨髄から血管内に放出された幹細胞が、循環血流を経て損傷部位に集積し長期間にわたりその効果を発揮し続けるという、再生誘導医薬のメカニズムが、表皮水疱症において証明されたと考えられます。」 — KOI2の効果が投与終了後６か月間以上持続したことを根拠に、表皮水疱症において再生誘導医薬の作用メカニズムが証明されたと説明している。 (https://komori.app/company/4599/filing/2020-q1)
- FY2021-Q1 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を移植せず薬剤投与で患者体内の幹細胞を活用する再生誘導医薬の作用機序が再掲されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2020-q2)
- FY2021-Q2 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を移植せず薬剤投与で患者体内の幹細胞を活用する再生誘導医薬の機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2020-q3)
- FY2021-Q3 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を移植せず、薬剤投与で患者体内の幹細胞を活用する再生誘導医薬の機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2021-q1)
- FY2021 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を体外で培養・移植せず、薬剤投与によって患者体内の幹細胞を活用する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を体外で培養・移植せず、薬剤投与によって患者体内の幹細胞を活用する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2021-q2)
- FY2022 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を体外で培養・移植せず、薬剤投与により患者体内の幹細胞を活用する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を体外で培養・移植せず、薬剤投与で患者体内の幹細胞を活用する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2022-q2)
- FY2024-Q1 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を体外で培養・移植せず、薬剤投与によって患者体内の幹細胞を活用する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を体外で培養・移植せず、薬剤投与によって患者体内の幹細胞を活用する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2024-q1)
- FY2024 再掲 「再生誘導医薬®は、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、医薬品の投与によって患者自身の体内で間葉系幹細胞の集積誘導による再生医療を実現する全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 細胞を体外で培養・移植せず、医薬品投与によって患者体内の幹細胞を活用する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2023-fy)
- FY2025 再掲 「再生誘導医薬®は、従来型の再生医療（※１）／細胞治療とは異なり、生きた細胞の投与を必要とせず、物質＝医薬品の投与によって、患者自身の体内に存在する幹細胞（※２）を活性化する方法で、より簡便かつ安全に、治療効果の高い再生医療を実現します。」 — 生きた細胞を投与せず、医薬品投与によって患者自身の幹細胞を活性化する作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「再生誘導医薬®は、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必要とせず、医薬品の投与によって患者自身の体内で間葉系幹細胞の集積誘導による再生医療を実現する、全く新しい作用メカニズムに基づく医薬品です。」 — 生きた細胞を用いず、医薬品の投与によって患者自身の間葉系幹細胞を活用する再生誘導医薬の作用機序が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/filing/2025-h1)
- 2026-07-06 前進 「その結果、胎児の皮膚や脳神経系を発生している外胚葉組織から形成された間葉系細胞が、胎生期の皮膚に間葉‐上皮転換により表皮幹細胞を発生していることを世界で初めて明らかにしました。」 — 外胚葉性間葉系細胞が間葉‐上皮転換により表皮幹細胞を発生させる機序が、共同研究成果として具体化した。さらに、レダセムチドにより動員された細胞による表皮水疱症患者の皮膚幹細胞再生等との関係について、証明研究を進めていると説明されている。 (https://komori.app/company/4599/disclosure/20260706588170)
- 2026-09-11 再掲 「再生誘導医薬®の静脈投与により血中に動員された生体内間葉系幹細胞が体内の損傷組織に集積し機能的再生を誘導」 — 再生誘導医薬の作用機序と、生体内間葉系幹細胞を活用する考え方が再確認されている。 (https://komori.app/company/4599/disclosure/20260911535222)