# ステムリム（4599） 再生誘導医薬レダセムチド（HMGB1ペプチド）の栄養障害型表皮水疱症患者および急性期脳梗塞患者を対象とした臨床試験の結果について （速報）

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4599/disclosure/20260909533515
種別: 決算説明資料
開示日: 2026-09-09
Komoriの読み（0-100）: 37
企業ページ: https://komori.app/company/4599

## 何が変わったか

レダセムチドの2つの臨床試験結果が判明しました。栄養障害型表皮水疱症試験では4例中3例で難治性潰瘍の閉鎖を達成した一方、急性期脳梗塞試験では主要評価項目でプラセボ群に対する有意差を示せず、未達となりました。

## 会社が挙げた理由

栄養障害型表皮水疱症試験では主要評価項目である難治性潰瘍の閉鎖を4例中3例で達成しました。急性期脳梗塞試験では、発症90日後のmRSについてレダセムチド群がプラセボ群に対して統計学的に有意な改善を示しませんでした。両試験とも新たな安全性上の懸念は認められず、良好な忍容性が確認されました。

## 開示の要点

- 資料の種類: 決算説明資料
- 対象決算期: not_disclosed
- 売上高: not_disclosed
- 営業利益: not_disclosed
- 経常利益: not_disclosed
- 純利益: not_disclosed
- 売上総利益率: not_disclosed
- 営業利益率: not_disclosed
- 販管費: not_disclosed
- 当四半期3か月の実績: not_disclosed
- 通期業績予想: not_disclosed
- 通期予想に対する進捗率: not_disclosed
- 計画に対する自己評価: not_disclosed
- セグメント別実績: not_disclosed
- 増減要因の内訳: not_disclosed
- 主要KPI: [object Object]、[object Object]、[object Object]
- 単価と数量の指標: not_disclosed
- 店舗数・拠点数: not_disclosed
- 従業員数: not_disclosed
- 業績見通しの前提: not_disclosed
- 見通しに織り込んだリスク額: not_disclosed
- 中期経営計画の目標: not_disclosed
- 財務目標: not_disclosed
- 年間配当: not_disclosed
- 配当性向: not_disclosed
- 自己株式取得: not_disclosed
- 設備投資額: not_disclosed
- 受注高・受注残高: not_disclosed
- 市場規模・シェア: not_disclosed
- 質疑応答の論点: not_disclosed
- 新しい施策: 今後の開発方針の決定および栄養障害型表皮水疱症に関する開発支援

## 評価の根拠

- 累計だけでなく、当四半期の3か月単独の数値が示されているか。: なし（原文: 「臨床試験の結果として「4例中3例」や「治験薬投与開始90日後のmodified Rankin Scale」を記載している。」）
- 増減の要因は、どの形で分解して示されているか。: 記載なし（原文: 「臨床試験結果の有効性・安全性を記載しており、増減要因図や要因別金額の記載はない。」）
- セグメント情報はどの粒度で示されているか。: 記載なし（原文: 「売上・利益のセグメント別数値の記載はない。」）
- この期のマイナスの事実は、どこまで説明されているか。: マイナス材料に説明あり（原文: 「「プラセボ群に対して統計学的に有意な改善を示さず、主要評価項目を達成しませんでした」と記載している。」）
- 通期予想の達成に向けて、残り期間に何が必要かがどこまで示されているか。: 言及のみ（原文: 「「本試験結果の詳細な解析を踏まえ、今後の開発方針が決定される予定です」と記載している。」）
- 財務諸表以外の事業指標は、いくつ数値で示されているか。: 2〜4件（原文: 「「難治性潰瘍の閉鎖を4例中3例で達成」「治験薬投与開始90日後のmodified Rankin Scale」「有害事象の発現率は…同程度」と記載している。」）
- 示された事業指標は、前年・前期に対してどの方向に動いているか。: 強弱が混在（原文: 「「4例中3例で達成」「統計学的に有意な改善を示さず」「有害事象の発現率は…同程度」と記載している。」）
- 市場規模、シェア、競合との比較が数値で示されているか。: なし（原文: 「栄養障害型表皮水疱症について「国内の表皮水疱症患者数は約500～1,000名」とあるが、市場規模・市場シェア・競合比較ではない。」）
- この資料はどの形式にあたるか。: その他の形式（原文: 「表題は「再生誘導医薬レダセムチド…臨床試験の結果について（速報）」である。」）
- 経営理念・会社概要など、業績と直接関係のない定型頁がどの程度を占めるか。: 定型頁が相当な割合（原文: 「本文後半に「レダセムチドについて」「栄養障害型表皮水疱症について」「急性期脳梗塞について」「塩野義製薬について」の説明がある。」）
- 見通しと計画の説明はどれだけ断定的か。: 概ね断定的（原文: 「「主要評価項目を達成しませんでした」「良好な忍容性が確認されました」と断定する一方、「今後の開発方針が決定される予定です」と記載している。」）