# DFP-10825の新たな原薬・製剤の開発見通し確立｜Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ（4598）の変遷

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## 経過

- FY2019-Q3 初出 「更に、DFP-10825の新たな原薬と製剤の目処を立てると共に、」 — DFP-10825について、新たな原薬と製剤の開発に向けた見通しを立てたと記載している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-q2)
- FY2019 再掲 「DFP-10825は、現在の前臨床試験が終了次第、臨床第Ⅰ相試験に移行する予定です。」 — 前臨床試験から第Ⅰ相試験への移行予定が示されているが、移行完了の記載はない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「更に、DFP-10825の新たな原薬と製剤の準備を進めると共に、」 — DFP-10825について、新たな原薬・製剤の準備を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「DFP-10825は原薬と治験製剤の準備と並行して前臨床試験を進め、」 — 新たな原薬・製剤の準備段階から、準備と並行して前臨床試験を進める段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 その他 「DFP-10825は、2020年度末の臨床第Ⅰ相試験の開始を目指して前臨床試験を進め、」 — 前臨床試験を継続する計画に加え、2020年度末までの第Ⅰ相試験開始という時間軸が初めて明示された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 後退 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は、臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて前臨床試験を着実に進めました。」 — 前回示された「2020年度末」という第Ⅰ相試験開始期限は本 filing では再掲されず、「開始に向けて」と一般化されている。前臨床試験の継続自体は記載されている。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は、臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて前臨床試験を着実に進めました。」 — 第Ⅰ相試験開始に向けた前臨床試験を継続している。前回示された2020年度末という期限は再掲されていない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は、臨床第Ⅰ相試験の開始に向けた前臨床試験を中国において進めました。」 — 第Ⅰ相試験開始に向けた前臨床試験を中国で継続している。新たな試験段階への移行や、以前示された2020年度末の開始期限は記載されていない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「DFP-10825は、当事業年度末現在、臨床第Ⅰ相試験開始に向けて前臨床試験を進めるために、前倒しで治験用原薬の製造を完了しております。」 — 第Ⅰ相試験開始に向けた前臨床段階で、治験用原薬の製造完了に到達した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」 — DFP-10825について、第Ⅰ相試験開始に向けた治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「また、DFP-10825は臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」 — DFP-10825について、第Ⅰ相試験開始に向けた治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「また、DFP-10825は臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」 — DFP-10825について、第Ⅰ相試験開始に向けた治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q3)
- FY2022 再掲 「DFP-10825は、治験用原薬の製造を完了し、当事業年度末現在、臨床第１相試験開始に向けた前臨床試験を進めました。」 — 治験用原薬の製造完了と、第1相試験開始に向けた前臨床試験の継続を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第１相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」 — 日本での第1相試験開始に向け、治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第１相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」 — 日本での第1相試験開始に向け、治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第１相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」 — 日本での第１相試験開始に向け、治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q3)
- FY2023 達成 「DFP-10825は、治験用原薬の製造を完了し、当事業年度末現在、臨床第１相試験開始に向けた前臨床試験を終了しました。」 — 治験用原薬の製造完了に続き、臨床第1相試験開始に向けた前臨床試験の終了という具体的なマイルストーンに到達した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、日本における臨床第１相試験の開始に向けて治験用原薬の製造を開始しております。」 — 前臨床試験の完了後、日本での第1相試験開始に向けて治験用原薬の製造開始に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、日本における臨床第１相試験の開始に向けて治験用原薬の製造を開始しております。」 — 前臨床試験完了後、日本での第1相試験開始に向けて治験用原薬を製造する段階を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、日本における臨床第１相試験の開始に向けて治験用原薬の製造を開始しております。」 — 前臨床試験完了後、日本での第1相試験開始に向けて治験用原薬を製造する段階を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「DFP-10825は、治験用原薬の製造を完了し、当事業年度末現在、臨床第１相試験開始に向けた前臨床試験を終了しました。」 — 前臨床試験完了後に治験用原薬の製造を進めていた段階から、治験用原薬の製造完了と第1相試験開始に向けた準備検討の段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-fy)
- FY2026-H1 再掲 「また、DFP-10825は前臨床試験を完了し、臨床第１相試験の開始に向けた検討・準備をしております。」 — 前臨床試験完了後、臨床第1相試験開始に向けた検討・準備を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-h1)
- FY2026 再掲 「また、DFP-10825は前臨床試験を完了し、臨床第１相試験の開始に向けた検討・準備をしております。」 — 前臨床試験完了後、臨床第1相試験開始に向けた検討・準備を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-fy)