# DFP-14927の米国臨床第Ⅰ相試験・IND申請準備｜Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ（4598）の変遷

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## 経過

- FY2019-Q2 初出 「また、抗がん剤候補化合物DFP-14927は、三洋化成工業㈱との共同開発に基づき、米国での臨床第Ⅰ相試験に向けた治験薬製造を終了し、FDAに対してIND申請の準備を進めました。」 — 治験薬製造を終了し、米国第Ⅰ相試験に向けてFDAへのIND申請準備を進めている。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-q1)
- FY2019-Q3 前進 「また、抗がん剤候補化合物DFP-14927はFDAに対して臨床試験用の新医薬品（IND）申請を提出し、臨床第Ⅰ相試験の準備を開始しました。」 — 前四半期のIND申請準備から、FDAへのIND申請提出と第Ⅰ相試験準備開始へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-q2)
- FY2019 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国での臨床試験の開始に向けて治験責任医師と準備を進め、米国FDA より「臨床試験用の新医薬品（IND）」の承認を取得し、前期第Ⅱ相試験に相当する拡大試験を含んだ臨床第Ⅰ相試験を開始しました。」 — IND申請提出・第Ⅰ相試験準備の段階から、IND承認取得と米国第Ⅰ相試験開始へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 達成 「また、抗がん剤候補化合物DFP-14927は、消化器がん患者を対象として米国で臨床第Ⅰ相試験を開始しました。」 — IND承認取得後の第Ⅰ相試験準備段階から、消化器がん患者を対象とする米国第Ⅰ相試験の開始に到達した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「また、抗がん剤候補化合物DFP-14927は、消化器がん患者を対象として米国での臨床第Ⅰ相試験の症例登録を開始すると共に、」 — 米国第Ⅰ相試験について、試験開始後の準備段階から消化器がん患者を対象とする症例登録開始に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「また、DFP-14927は米国での臨床第Ⅰ相試験の症例登録を順調に進めると共に、」 — 米国第Ⅰ相試験の症例登録を継続しているが、新たな試験段階への移行や完了は記載されていない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、新型コロナウイルス感染拡大による影響がありましたが、治験施設並びに治験責任医師の支援により、臨床第Ⅰ相試験の症例登録を順調に進めました。」 — 新型コロナウイルス感染拡大の影響を受けながらも、米国第Ⅰ相試験の症例登録を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、臨床第Ⅰ相試験の症例登録を順調に進めた結果、米国における拡大臨床第Ⅱ相試験に向けて臨床試験責任医師と協議を開始しました。」 — 米国第Ⅰ相試験の症例登録を進めた結果、拡大第Ⅱ相試験に向けた臨床試験責任医師との協議開始に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国における拡大臨床第Ⅱ相試験に向けて、臨床試験責任医師と協議の上、２施設の臨床試験への参加を決定しました。」 — 米国での拡大第Ⅱ相試験に向け、臨床試験責任医師との協議を経て2施設の参加を決定した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第Ⅰ相試験を進め、第４段階の投与量までの安全性が確認できました。」 — 米国第Ⅰ相試験で第４段階の投与量まで安全性を確認した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第Ⅰ相試験を進め、第４段階の投与量までの安全性が確認できました。」 — 米国第Ⅰ相試験を継続し、第4段階の投与量まで安全性を確認した状況を再掲している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第Ⅰ相試験を進め、第４段階の投与量レベルまでの安全性が確認され、第５段階まで進んでいます。」 — 米国第Ⅰ相試験で、第4段階の投与量レベルまで安全性を確認した状態から、第5段階まで進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第Ⅰ相試験を進め、第５段階の投与量レベルまでの安全性が確認され、第６段階まで進んでいます。」 — 米国第Ⅰ相試験で、第5段階の投与量レベルまで安全性を確認した状態から、第6段階まで進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q3)
- FY2022 再掲 「DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を進め、第６段階の投与量までの安全性が確認できました。」 — 米国第1相試験で第6段階の投与量まで安全性を確認した状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を進め、第６段階の投与量までの安全性が確認できました。」 — 米国第1相試験で第6段階の投与量まで安全性を確認した状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を進め、第７段階の投与量までの安全性が確認できました。」 — 米国第1相試験で、第6段階までの安全性確認から第7段階の投与量まで進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を進め、第７段階の投与量までの安全性が確認できました。」 — 米国第１相試験で第７段階の投与量まで安全性を確認した状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q3)
- FY2023 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を継続しており、次段階へ進める準備をしております。」 — 第1相試験の投与量段階を進めた状況から、次段階への移行準備が明示された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を継続しており、次段階へ進める準備をしております。」 — 米国第1相試験を継続し、次段階へ進める準備をしている状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を継続しており、次段階へ進める準備をしております。」 — 米国第1相試験を継続し、次段階へ進める準備をしている状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相試験を継続しており、次段階へ進める準備をしております。」 — 米国第1相試験を継続し、次段階へ進める準備をしている状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「DFP-14927については、三洋化成工業㈱との共同開発契約に基づき、米国で臨床第１相試験を完了し、臨床第１相試験の拡大試験を開始しました。」 — 米国第1相試験の継続・次段階準備から、第1相試験の完了と拡大試験の開始に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相拡大試験を開始しました。」 — 米国第1相拡大試験を開始した状況は前 filing でも示されており、本 filing では継続状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「抗がん剤高分子デリバリーのDFP-14927については、米国において臨床第１相試験における推奨投与量を確定しました。前期第２相試験に相当する臨床第１相試験の拡大試験を推進してまいります。」 — 米国第1相試験について推奨投与量の確定に到達し、前期第2相試験相当の拡大試験を推進する段階が示された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第１相拡大試験を継続しております。」 — 米国第1相拡大試験を継続している状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-h1)
- FY2026 再掲 「DFP-14927については、三洋化成工業㈱との共同開発契約に基づき、米国で臨床第１相試験を完了し、臨床第１相試験の拡大試験を開始しました。」 — 米国第1相試験完了後の拡大試験を継続する状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-fy)