# DFP-17729の新規抗がん剤候補化合物としての開発着手｜Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ（4598）の変遷

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## 経過

- FY2019-Q3 初出 「DFP-17729を新規抗がん剤候補化合物として開発に着手しました。」 — DFP-17729を新規抗がん剤候補化合物として開発対象に加え、開発を開始した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-q2)
- FY2019 再掲 「DFP-17729は、医薬品として承認・販売されている尿アルカリ化剤の抗がん剤としての適応追加の準備を進めています。」 — 既存薬DFP-17729について、抗がん剤としての適応追加準備を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 前進 「DFP-17729は日本国内での臨床開発に向けて、国内製薬企業と提携について協議を進めました。」 — DFP-17729について、国内臨床開発に向けた国内製薬企業との提携協議を進める段階が示された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「DFP-17729は日本国内での臨床開発に向けて、国内製薬企業との協議を更に進めました。」 — 国内臨床開発に向けた国内製薬企業との協議を継続しているが、提携契約締結など新たな段階到達は記載されていない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「DFP-17729については日本国内での臨床開発に向けて、国内製薬企業との提携についてさらに協議を進めました。」 — 国内臨床開発に向けた国内製薬企業との協議を継続しているが、提携契約締結など新たな段階到達は記載されていない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 前進 「なお、抗がん剤候補化合物DFP-17729は、国内における膵がん患者を対象とした臨床第Ⅰ相/Ⅱ相試験の準備を、提携パートナーの日本ケミファ㈱と共に進めました。」 — 国内製薬企業との提携協議を進めていた段階から、日本ケミファを提携パートナーとして明示し、膵がん患者対象の第Ⅰ相/Ⅱ相試験準備を共同で進める段階が示された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 前進 「なお、抗がん剤候補化合物DFP-17729は、日本国内における膵がん患者を対象とした臨床第Ⅰ相/Ⅱ相試験について、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に治験計画届を提出し、その調査が完了し、治験実施施設との契約準備を順調に進めました。」 — 第Ⅰ相/Ⅱ相試験についてPMDAへの治験計画届提出後、その調査完了と治験実施施設との契約準備に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 前進 「なお、抗がん剤候補化合物DFP-17729は、日本国内における膵がん患者を対象とした臨床第Ⅰ相/Ⅱ相試験が開始し、2020年11月に臨床第Ⅰ相試験の第１症例を登録しました。」 — 国内の膵がん患者を対象とする第Ⅰ相/Ⅱ相試験が開始され、2020年11月に第Ⅰ相試験の第1症例登録に到達した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「DFP-17729は、医薬品として承認・販売されている尿アルカリ化剤を腫瘍の微小環境改善剤として、固形がんの一つである末期の膵臓がんに対する新薬での臨床第Ⅰ／Ⅱ相試験を2020年７月から日本国内で開始しました。当事業年度末現在、関東地区の主要基幹病院３施設において臨床第Ⅰ相部分の症例登録を完了しております。」 — 国内第Ⅰ／Ⅱ相試験を開始し、関東地区3施設で第Ⅰ相部分の症例登録完了に到達した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第Ⅰ／Ⅱ相試験を開始し、第Ⅰ相試験部分の症例登録を完了し、第Ⅱ相試験部分の症例登録を開始しました。」 — 国内の第Ⅰ／Ⅱ相試験について、第Ⅰ相部分の症例登録完了から第Ⅱ相部分の症例登録開始へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第Ⅰ／Ⅱ相試験を開始し、第Ⅰ相試験部分の症例登録を完了し、第Ⅱ相試験部分の症例登録を継続しております。」 — 国内第Ⅰ／Ⅱ相試験について、第Ⅰ相部分の症例登録完了後、第Ⅱ相部分の症例登録を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第Ⅱ相試験の症例登録を完了し試験継続中であります。」 — 国内第Ⅰ相／Ⅱ相試験について、第Ⅱ相試験の症例登録完了に到達し、試験継続段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q3)
- FY2022 再掲 「DFP-17729は、医薬品として承認・販売されている尿アルカリ化剤を腫瘍の微小環境改善剤として、固形がんの一つである末期の膵臓がんに対する新薬での臨床第１／２相試験を2020年７月から日本国内で開始しました。当事業年度末現在、関東地区の主要基幹病院６施設において臨床第２相部分の症例登録を完了しております。」 — 国内第1／2相試験の第2相部分について、6施設で症例登録を完了した状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第１／２相試験を開始し、第２相試験部分の症例登録の完了まで進めました。」 — 国内第1／2相試験について、第2相部分の症例登録完了まで進んだ状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「DFP-17729の日本国内での臨床第１／２相試験後のデータ解析を進めております。」 — 第1／2相試験の第2相部分の症例登録完了後、試験後のデータ解析を進める段階に移行した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第１／２相試験の第２相試験部分の症例登録の完了し、集計、解析を進めております。」 — 国内第１／２相試験の第２相部分の症例登録完了後、集計・解析を進める段階を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第１／２相試験の第２相試験部分の症例登録完了、集計、解析を進めております。」 — 国内第1／2相試験の第2相部分について、症例登録完了後の集計・解析を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第１／２相試験の第２相試験部分の症例登録完了、集計、解析を進めております。」 — 国内第1／2相試験の第2相部分について、症例登録完了後の集計・解析を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第１／２相試験の第２相試験部分の症例登録完了、集計、解析を進めております。」 — 国内第1／2相試験の第2相部分について、症例登録完了後の集計・解析を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第１／２相試験の解析を完了し、次試験の検討・準備をしております。」 — 国内第1／2相試験の集計・解析を進めていた段階から、解析完了後に次試験の検討・準備へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「また、日本における独占的販売のライセンス契約を締結している日本ケミファ㈱からの協力等を得て、臨床第２／３相試験を開始いたしました。」 — 国内第1／2相試験後の解析・次試験準備段階から、DFP-17729の第2／3相試験開始に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第２／３相試験の第２相部分の症例登録を継続しております。」 — 国内第2／3相試験を開始した後、第2相部分の症例登録を継続している状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-h1)
- 2026-04-15 前進 「昨年８月に第１症例が登録されて以降、各施設のご協力により順調に症例登録が進んでおり、今年７月頃には症例登録が完了する見込みです。第２相部分の症例登録が目標に到達した場合、データの解析作業に数か月を要する見込みですが、その間に第３相部分の準備等を進め、速やかに臨床第３相試験に移行する予定です。」 — DFP-17729の国内第2/3相比較試験について、第2相部分の症例登録を継続している段階から、2026年7月頃の登録完了見込み及び第3相部分の準備・速やかな移行予定が具体化された。canonical threadは変更しない。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260415504991)
- 2026-05-15 前進 「昨年8月に臨床第2/3比較試験の第2相部分の第1症例が登録され、現在、国内16施設で症例登録を継続中」 — DFP-17729は、第2/3相試験の症例登録について、国内16施設での継続状況が具体化された。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260515537247)
- 2026-05-28 達成 「第 2 相部分の症例登録が完了した旨、治験参加施設より連絡を受けましたので、お知らせいたします。」 — DFP-17729の臨床第2/3相比較試験について、第2相部分の症例登録完了という具体的な開発マイルストーンに到達した。第3相部分への移行は、第2相部分のOSの優越性に応じて行われると記載されており、開発全体の完了やスレッドの終息は示されていない。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260528552958)
- FY2026 再掲 「当事業年度末現在、日本における独占的販売のライセンス契約を締結している日本ケミファ㈱からの協力等を得て、2025年８月より全国主要基幹病院16施設において臨床第２/３相試験を開始し、第２相部分の症例登録を進めております。」 — 国内第2/3相試験の第2相部分で症例登録を継続している状況を再確認している。全国主要基幹病院16施設での実施内容も記載された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-fy)
- 2026-08-07 前進 「2026年5月に第２相部分の症例登録が完了しました」 — DFP-17729について、第2相部分の症例登録完了という新たな進展が示された。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260807514522)
- 2026-08-31 前進 「最終被験者の登録・ランダム化から約６か月後となる 2026 年 11 月末にすべての被験者の追跡を終了し、2026 年 12 月に生存期間（OS）のデータベースロックを実施する予定です。その後、2027 年１月に中間解析、効果安全性評価委員会（DSMB）による独立した評価を実施し、その結果を踏まえて、第３相部分への移行の可否および必要症例数を決定します。」 — 第2相部分の症例登録完了後、全被験者の追跡終了、OSデータベースロック、中間解析及びDSMB評価の具体的な予定が示され、第3相部分への移行判断と症例登録再開計画まで開発計画が具体化した。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260831529028)