# DFP-11207の臨床第Ⅱ相試験に向けた準備｜Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ（4598）の変遷

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## 経過

- FY2019-Q2 初出 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は、食事の影響試験を完了して臨床第Ⅱ相試験に向けた準備を開始しました。」 — 食事の影響試験の完了を経て、第Ⅱ相試験準備へ移行している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-q1)
- FY2019-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は臨床第Ⅱ相試験に向けて治験責任医師との協議を行い、準備を開始しました。」 — 第Ⅱ相試験に向けた治験責任医師との協議と準備を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-q2)
- FY2019 再掲 「DFP-11207は、臨床第Ⅰ相試験に引き続いて実施した食事の影響試験を完了させ、次の臨床第Ⅱ相試験に向けて治験責任医師との協議を行い、準備を開始しました。」 — 食事の影響試験完了後、第Ⅱ相試験に向けた協議・準備を進める状況が再確認された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は、臨床第Ⅰ相試験と食事の影響試験の結果を米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表し、米国での臨床第Ⅱ相試験の開始準備を進めました。」 — 第Ⅰ相試験・食事の影響試験の結果をASCOで発表し、第Ⅱ相試験開始準備を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「DFP-11207は、臨床第Ⅰ相試験と食事の影響試験の結果について、治験責任医師（米国MD Anderson Cancer Center）が中国臨床腫瘍学会（CSCO）で発表し、併せて米国での臨床第Ⅱ相試験の治験計画を取りまとめました。」 — 第Ⅰ相試験・食事の影響試験の結果発表に加え、米国第Ⅱ相試験の治験計画を取りまとめる段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 前進 「DFP-11207は、臨床第Ⅰ相試験と食事の影響試験の結果について、「中国臨床腫瘍学会〈CSCO〉（2019年９月18日から22日開催）」に続き「第57回日本癌治療学会（2019年10月24日から26日開催）」で治験責任医師（米国MD Anderson Cancer Center）が発表し、米国での臨床第Ⅱ相試験に関する治験薬製造の準備を進めると共に、中国企業を含む海外の製薬企業とも提携交渉を開始しました。」 — 第Ⅰ相試験・食事の影響試験の結果発表に続き、米国第Ⅱ相試験に関する治験薬製造の準備へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は、米国における臨床第Ⅱ相試験に向けた準備を進めました。」 — 米国第Ⅱ相試験に向けた準備を継続しているが、治験計画の取りまとめや治験薬製造準備など、新たな段階到達は記載されていない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は、米国における臨床第Ⅱ相試験に向けた準備を進めました。」 — 米国第Ⅱ相試験に向けた準備を継続しているが、新たな段階到達は記載されていない。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 引き上げ 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は、米国における臨床第Ⅱ相試験の準備を進めると共に、新型コロナウイルス感染拡大による影響を見据えて、日本及び中国における臨床試験の検討を開始しました。」 — 米国第Ⅱ相試験の準備に加え、新型コロナウイルス感染拡大を見据え、日本及び中国での臨床試験の検討を開始し、開発地域の範囲を広げた。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第Ⅱ相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施の検討を開始しました。」 — 第Ⅱ相試験準備について、治験薬の製造を実施し、米国に加えて日本での試験実施の検討を開始した。 (https://komori.app/company/4598/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第Ⅱ相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施の検討を開始しました。」 — DFP-11207について、治験薬の製造と第Ⅱ相試験開始に向けた日本での実施検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第Ⅱ相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施検討を継続しております。」 — 治験薬の製造と、第Ⅱ相試験開始に向けた日本での実施検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第Ⅱ相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施検討を継続しております。」 — 治験薬の製造と、第Ⅱ相試験開始に向けた日本での実施検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「DFP-11207は、日米並びに中国を実施候補国として臨床第２相試験に向けて、治験薬の準備を完了しております。」 — 第2相試験に向けた治験薬の準備完了と、日米中を候補国とする実施方針が示された。 (https://komori.app/company/4598/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第２相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施の検討を開始しました。」 — 治験薬の製造と、第2相試験開始に向けた日本での実施検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第２相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施の検討を開始しました。」 — 治験薬の製造と、第2相試験開始に向けた日本での実施検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第２相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施の検討を開始しました。」 — 治験薬の製造と、第２相試験開始に向けた日本での実施検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第２相試験の開始に向けて、治験環境への影響が少ない日本での実施の検討を継続しております。」 — 治験薬の製造と、第2相試験開始に向けた日本での実施検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第２相試験の開始に向けて、治験環境への影響が少ない日本での実施の検討を継続しております。」 — 治験薬の製造と、日本での第2相試験実施の検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第２相試験の開始に向けて、治験環境への影響が少ない日本での実施の検討を継続しております。」 — 治験薬の製造と、日本での第2相試験実施の検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、次試験の開始に向けて日本での実施の検討を継続しております。」 — 治験薬の製造と、次試験の日本実施に向けた検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 再掲 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、次試験の開始に向けて日本での実施の検討を継続しております。」 — 治験薬の製造と、次試験の日本実施に向けた検討を継続している。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-h1)
- 2026-05-15 前進 「今年１月、一般社団法人 日本肝胆膵オンコロジーネットワーク（代表理事・理事長： 古瀬 純司）と共同で DFP-11207について、胆道がんに対する医師主導治験（臨床第1/2相試験）を開始」 — DFP-11207は、次試験の検討・準備段階から、胆道がんを対象とする医師主導の第1/2相試験の開始に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260515537247)
- 2026-06-03 前進 「DFP-11207は治験薬の製造を行い、一般社団法人 日本肝胆膵オンコロジーネットワーク（東京都中央区、代表理事・理事長：古瀬 純司）と共同で DFP-11207（経口剤)について、胆道がんに対する医師主導治験による臨床第１／２相試験を開始しました。」 — 第2相試験に向けた準備段階から、共同で医師主導による臨床第1／2相試験を開始した段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260602559718)
- 2026-06-04 前進 「DFP-11207（経口剤、以下「本剤」)の胆道がんに対する医師主導治験（臨床第 1/2 相試験）について、第 1 例目の被験者登録が開始したとの報告を JON-HBP より受けましたので、お知らせします。」 — DFP-11207について、治験薬の製造及び日本での第2相試験実施の検討を継続していた段階から、胆道がんを対象とする医師主導の臨床第1/2相試験で第1例目の被験者登録開始に進んだ。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260604563130)
- 2026-06-22 前進 「日本で胆道がんを対象とした、DFP-11207の医師主導治験（臨床第1/2相試験）を開始」 — DFP-11207について、従来の治験薬製造・日本での次試験検討段階から、日本での医師主導治験の実施段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260622575865)
- FY2026 前進 「また、2026年1月より一般社団法人 日本肝胆膵オンコロジーネットワーク（代表理事・理事長：古瀬 純司、以下「JON-HBP」）と共同でDFP-11207について、胆道がんに対する医師主導治験（臨床第１/２相試験）を開始しました。」 — 第2相試験準備の継続段階から、JON-HBPとの共同による胆道がん対象の医師主導第1/2相試験開始へ進んだ。 (https://komori.app/company/4598/filing/2025-fy)
- 2026-08-07 前進 「２０２６年６月に第１例目の被検者登録があり、神奈川県立がんセンター、大阪国際がんセンター及び埼玉県立がんセンターにおいて、本格的に医師主導治験が開始しました」 — DFP-11207について、第1例目の登録と実施医療機関が具体的に示され、本格的な医師主導治験の開始が確認された。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260807514522)
- 2026-08-07 前進 「抗がん剤候補化合物DFP-11207は、一般社団法人 日本肝胆膵オンコロジーネットワーク（東京都中央区、代表理事・理事長：古瀬 純司）により実施されております、胆道がんに対する医師主導治験（臨床第1/2相試験）において、第1例目の被験者が登録され症例登録を継続しております。」 — DFP-11207について、医師主導第1/2相試験の開始後、初回被験者の登録と症例登録の継続が具体的に示された。 (https://komori.app/company/4598/disclosure/20260807514524)