# Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ（4598） DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4598/disclosure/20260528552958
種別: 発生事実
開示日: 2026-05-28
Komoriの読み（0-100）: 31
企業ページ: https://komori.app/company/4598

## 何が変わったか

DFP-17729とTS-1の併用療法を単独療法と比較する臨床第2/3相試験で、第2相部分の患者登録が完了した。今後は、第2相部分の結果に応じて第3相部分へ移行する予定。

## 会社が挙げた理由

治験参加施設から症例登録が完了したとの連絡を受けたため。

## 開示の要点

- 事象の名称: DFP-17729 の臨床第 2/3 相比較試験の第２相部分の症例登録完了
- 発生日: not_disclosed（症例登録が完了した具体的な日は記載なし）
- 認知日・通知受領日: 2026年5月28日（治験参加施設から症例登録完了の連絡を受けた日）
- 対象となる主体: Delta-Fly Pharma株式会社、日本ケミファ株式会社
- 対象拠点・対象製品: がん微小環境改善剤 DFP-17729、膵臓がんの3次治療以降を対象とする臨床第2/3相比較試験
- 原因: not_disclosed
- 業績への影響額: not_disclosed
- 計上する会計期間: not_disclosed
- 業績予想への影響: not_disclosed
- 訴訟・手続きの種類: not_disclosed
- 裁判所・当局: not_disclosed
- 原告: not_disclosed
- 被告: not_disclosed
- 提訴日・処分日: not_disclosed
- 請求額・課徴金額: not_disclosed
- 回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額: not_disclosed
- 停止した業務: not_disclosed
- 再開予定日: not_disclosed
- 調査体制: not_disclosed
- 再発防止策: not_disclosed
- 役員の責任: not_disclosed
- 異動前の議決権所有割合: not_disclosed
- 異動後の議決権所有割合: not_disclosed
- 今後の見通し: 第2相部分のOSの優越性に応じて第3相部分の症例数を増減させ、速やかに第3相部分へ移行する。
- 続報の予定: not_disclosed

## 評価の根拠

- 会社自身が述べる影響の程度はどの水準か。: 予防的・手続的（原文: 「「第 2 相部分の症例登録が完了した旨、治験参加施設より連絡を受けましたので、お知らせいたします。」」）
- この事象は損失をもたらすものか、利益をもたらすものか。: 中立（原文: 「「第 2 相部分の症例登録が完了」」）
- 示された影響額は、会社の利益・売上の規模に対してどの程度か。: 相対規模は不明（原文: 「本文に業績への影響額や利益・売上との比較の記載なし。」）
- 影響が及ぶ範囲はどこまでか。: 個別の事項（原文: 「「がん微小環境改善剤 DFP-17729 の臨床第 2/3 相比較試験」」）
- 出荷・生産・販売の停止、拠点の閉鎖、サービスの停止が生じたと書かれているか。: なし（原文: 「記載されているのは「第 2 相部分の症例登録が完了」したことであり、業務停止の記載はない。」）
- 継続企業の前提、債務超過、上場維持基準、債務の履行のいずれかに言及があるか。: なし（原文: 「本文に該当する記載なし。」）
- 影響額の開示状況はどれか。: 金額の記載なし（原文: 「本文に金額の記載なし。」）
- 事象の発生日または会社が認知した日が、特定の日付で示されているか。: あり（原文: 「「2026 年 5 月 28 日」および「本日」「治験参加施設より連絡を受けました」」）
- 相手方・対象拠点・対象製品・対象契約が固有名で特定されているか。: あり（原文: 「「Delta-Fly Pharma 株式会社および日本ケミファ株式会社」「DFP-17729」「ティーエスワン（TS-1）」」）
- 主要な事実に数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「2026 年 5 月 28 日」「臨床第 2/3 相比較試験の第２相部分の症例登録が完了」」）
- 肝心の数値を、別紙・同日開示の他資料・決算短信に委ねているか。: なし（原文: 「別資料・決算短信に影響額を委ねる記載なし。」）
- 事象はどこまで収束しているか。: 対応中（原文: 「「速やかに第 3 相部分へ移行されます。」」）
- この書類は、この事象についての何度目の開示か。: 続報（原文: 「「2025 年 8 月 18 日付のプレスリリースにてお知らせいたしました」」）
- 続報の予定はどう書かれているか。: 続報に触れず（原文: 「本文に続報時期の記載なし。」）
- 第三者委員会・特別調査委員会・外部専門家の関与が示されているか。: なし（原文: 「本文に該当する記載なし。」）
- 影響についての記述はどれだけ断定的か。: 概ね断定的（原文: 「「症例登録が完了した旨」および「OS の優越性が確認された場合」」）
- 事象はどの主体で起きたか。: 提出会社（原文: 「「Delta-Fly Pharma 株式会社および日本ケミファ株式会社は、両社間のライセンス契約に基づき…臨床第 2/3 相試験を実施しております」」）
- 法的・行政的な手続きはどの段階にあるか。: 法的手続きなし（原文: 「本文に法的・行政的手続きの記載なし。」）
- 当局から期限付きの報告・改善義務が課されたと書かれているか。: なし（原文: 「本文に当局による期限付き義務の記載なし。」）
- 自社の開示手続きについて、この書類は何を認めているか。: 開示上の問題なし（原文: 「本文に自社の開示手続き上の問題に関する記載なし。」）
- 再発防止についてどこまで書かれているか。: 再発防止の対象外（原文: 「「第 2 相部分の症例登録が完了した旨…お知らせいたします。」」）
- 役員報酬の減額、処分、辞任など、責任の所在に踏み込んだ記載があるか。: なし（原文: 「本文に役員の責任に関する記載なし。」）
- 株主・顧客・関係者への謝罪の文言があるか。: なし（原文: 「本文に謝罪の記載なし。」）
