# Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ（4598） Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4598 English name: Delta-Fly Pharma,Inc. 業種: 医薬品 ## 事業の概要 Delta-Fly Pharmaは、抗がん剤の研究開発に特化し、モジュール創薬と呼ばれる独自の創薬手法を用いて新規抗がん剤の開発を推進している。事業は単一セグメントの医薬品開発であり、日本国内を中心に海外マーケットも視野に入れて提携先とのライセンス契約を通じた収益獲得を目指す。現時点では、ライセンス契約による契約一時金・マイルストーン・開発協力金などの受領を主な收入源とし、将来的な製品上市時にはロイヤリティ収入を得るビジネスモデルを想定している。モジュール創薬は、既存の抗がん剤を分解・組み立てて新規抗がん剤を創出する手法であり、臨床試験の進行や規制当局の承認取得を目指して各開発品を推進している。開発パイプラインにはDFP-10917、DFP-14323、DFP-11207、DFP-14927、DFP-17729、DFP-10825などが含まれ、日本国内外の提携パートナーとライセンス契約を締結し、承認取得と販売開始を見据えている。 ## 提出書類 - [2026-06-24 有価証券報告書](https://komori.app/company/4598/filing/2025-fy) - [2025-11-14 半期報告書](https://komori.app/company/4598/filing/2025-h1) - [2025-06-27 有価証券報告書](https://komori.app/company/4598/filing/2024-fy) - [2024-11-14 半期報告書](https://komori.app/company/4598/filing/2024-h1) ## 適時開示 - [2026-10-07 今後の研究開発活動の予定について](https://komori.app/company/4598/disclosure/20261007547271) — DFP-10917、DFP-17729、DFP-14323について、学会発表、FDA協議、臨床試験のデータベースロックや評価、症例登録など、今後の研究開発上の予定とマイルストーンを開示した。 - [2026-10-01 第三者割当により発行された第12回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20261001544480) — 2026年9月中に、第12回新株予約権45,060個が行使され、新株4,506,000株が交付された。月末時点の未行使残は50,200個（5,020,000株）となった。 - [2026-09-09 第三者割当により発行された第12回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260909533664) — EVO FUNDに割り当てた行使価額修正条項付の第12回新株予約権について、2026年9月2日から9月9日までに3,026,000株分が行使されました。これにより未行使の新株予約権は80,960個から50,700個に減少しました。 - [2026-09-07 DFP-14323と低用量アファチニブ併用療法の第2相試験結果が「Therapeutic Advances in Medical Oncology」に掲載](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260907532530) — DFP-14323（ウベニメクス）と低用量アファチニブの併用療法について、EGFR変異陽性非小細胞肺癌を対象とした第2相試験の結果が、査読付き国際学術誌に掲載された。試験結果が学術論文として正式に公表されたもので、治療法の承認や販売開始を示す発表ではない。 - [2026-09-01 第三者割当により発行された第12回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260901530129) — 第12回新株予約権について、2026年9月1日に14,300個が行使され、新株1,430,000株が交付された。未行使の新株予約権は95,260個から80,960個に減少した。 - [2026-09-01 第三者割当により発行された第12回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260901530123) — 第12回新株予約権について、2026年8月に4,740個が行使され、474,000株の新株が交付された。月末時点の未行使残は95,260個（9,526,000株）となった。 - [2026-08-31 DFP-17729の臨床第2／3相試験の第２相部分のデータ解析状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260831529028) — DFP-17729の膵臓がん向け第2／3相試験について、第2相部分の登録完了後の解析状況と今後の予定を公表した。第2相部分では78例を登録し、追跡終了、データベースロック、中間解析、第3相移行判断の日程を示した。 - [2026-08-07 第三者割当による第12回新株予約権（行使価額修正条項付）の発行価額の払込完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260807514633) — EVO FUNDを割当先とする、行使価額修正条項付き第12回新株予約権について、発行価額総額140万円の払込みが完了した。 - [2026-08-07 2027年３月期第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260807514524) — 第1四半期は事業収益がなく、営業損失は前年同期の358百万円から420百万円へ拡大しました。通期業績予想と年間配当予想は、いずれも従来予想から変更されていません。 - [2026-08-07 2027年３月期第１四半期決算補足説明資料](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260807514522) — 2027年3月期第1四半期は事業収益がなく、研究開発費の増加により営業損失・経常損失・当期純損失が前年同期より拡大した。一方、複数の開発パイプラインで臨床試験を進め、新株予約権と社債による資金調達も実施した。 - [2026-07-31 （開示事項の経過）第三者割当による行使価額修正条項付第９回及び第11回新株予約権の取得及び消却の完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260731505692) — 第9回および第11回の行使価額修正条項付新株予約権について、取得日に残っていた全てを会社が取得し、その後すべて消却した。これにより、両新株予約権の残存数はゼロとなった。 - [2026-07-23 第３回無担保社債（私募債）の払込完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260723598506) — EVO FUNDを引受人とする第3回無担保普通社債について、150百万円の払込みが完了した。 - [2026-07-22 第三者割当による行使価額修正条項付第９回及び第11回新株予約権の取得及び消却に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260722597494) — 第9回および第11回の行使価額修正条項付新株予約権について、取得日時点で残っているものを会社がすべて買い取り、その後すべて消却することを決めた。これにより、これらの新株予約権による資金調達を中止する。 - [2026-07-22 第三者割当による第12回新株予約権（行使価額修正条項付）及び第３回無担保社債（私募債）の発行並びに新株予約権の買取契約の締結に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260722597471) — EVO FUNDを割当先として、行使価額が株価に応じて修正される第12回新株予約権10万個を発行し、最大1,000万株の新株発行による資金調達を決議した。併せて、つなぎ資金として無担保社債1億5,000万円も発行する。 - [2026-07-01 第11回新株予約権（行使価額修正条項付新株予約権）の月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260701585984) — 第11回新株予約権について、2026年6月中に800個が行使され、80,000株が交付された。月末時点の未行使残は8,549個となった。 - [2026-06-22 事業計画及び成長可能性に関する事項の開示](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260622575865) — 前回の開示を更新し、2026年3月期の実績と2027年3月期の事業計画を示した。マイルストーン収益は織り込まず、主要な開発パイプラインへの投資を継続しながら、研究開発費と損失は前期実績から縮小する見通しとしている。 - [2026-06-04 DFP-11207の胆道がんに対する医師主導治験の症例登録開始に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260604563130) — DFP-11207について、胆道がんを対象とする医師主導の第1/2相治験で、最初の患者登録が始まった。治験は3施設で実施されている。 - [2026-06-03 第16回定時株主総会招集ご通知](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260602559718) — 第16回定時株主総会を2026年6月26日に開催し、取締役・監査役等の選任と、欠損を埋めるための無償減資・剰余金処分を付議する。取締役候補は6名全員が再任予定で、監査役は3名中1名が新任予定。 - [2026-06-01 第11回新株予約権（行使価額修正条項付新株予約権）の 月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260601556746) — 第11回新株予約権について、2026年5月に2,300個が行使され、新株230,000株が交付された。月末時点の未行使残は9,349個となった。 - [2026-05-28 DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の第２相部分の症例登録完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260528552958) — DFP-17729とTS-1の併用療法を単独療法と比較する臨床第2/3相試験で、第2相部分の患者登録が完了した。今後は、第2相部分の結果に応じて第3相部分へ移行する予定。 - [2026-05-20 2026年3月期 決算説明会「ログミーFinance書き起こし」記事公開のお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260520542445) — 2026年3月期の決算説明会の内容を、ログミーFinanceの書き起こし記事として2026年5月20日に公開した。決算説明資料は別途、会社のIRサイトとTDnetで開示している。 - [2026-05-15 2026年3月期決算説明資料](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260515537247) — 2026年3月期は事業収益がなく、研究開発費を中心とする費用が計画を上回ったため、営業赤字・純損失となった。一方、前期より損失幅は縮小し、2027年3月期は一部治験の完了による研究開発費の減少を見込む。 - [2026-05-15 2026年３月期決算短信〔日本基準〕(非連結)](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260515537212) — 2026年3月期は事業収益がなく、営業・経常・最終損失はいずれも前年より縮小しました。2027年3月期も事業収益を見込まず、営業損失は1,330百万円へ縮小する予想です。 - [2026-05-15 資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260514533942) — 資本金5,772,971千円と資本準備金5,784,268千円を減少させ、その他資本剰余金に振り替える。その後、その他資本剰余金11,557,239千円を繰越利益剰余金に振り替えて累積欠損を補填するが、株式数と純資産額は変わらない。 - [2026-05-11 DFP-10917の商標の国際登録とNDA承認取得の見通しに関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260511522645) — DFP-10917の商標「RADBALGO」「RADGAZEN」について、中国を含む国際登録が完了した。あわせて、米国FDAとの条件付きNDA申請に向けた協議準備と、併用療法の第3相試験に向けた相談を進める予定が示された。 - [2026-05-01 第11回新株予約権（行使価額修正条項付新株予約権）の 月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260501516353) — 第11回新株予約権について、2026年4月に8,200個が行使され、820,000株が交付された。月末時点の未行使残数は11,649個となった。 - [2026-04-17 第11回新株予約権（行使価額修正条項付新株予約権）の 大量行使に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260417506059) — 第11回新株予約権について、2026年4月1日から17日までに8,200個が行使され、820,000株が交付された。未行使の新株予約権は19,849個から11,649個に減少した。 - [2026-04-16 DFP-10917単剤及びVEN併用の米国ＦＤＡとの協議準備に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260416505521) — DFP-10917単剤について、条件付き承認申請に向けた米国FDAとの協議準備を進めている。あわせて、Venetoclax（VEN）併用療法では第3相試験に向けたFDA協議の準備を開始し、海外製薬企業等との提携協議も進めている。 - [2026-04-15 DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の進捗状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260415504991) — DFP-17729の国内16施設で実施中の臨床第2/3相比較試験について、第2相部分の症例登録が順調に進み、2026年7月頃に登録完了となる見込みが示された。第2相部分の解析と第3相試験への移行準備を進める予定である。 - [2026-04-01 第11回新株予約権（行使価額修正条項付新株予約権）の 月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260401596235) — 2026年3月に第11回新株予約権が2,000個行使され、新株20万株が交付された。月末時点の未行使残高は19,849個となった。 - [2026-03-26 （訂正）「DFP-10917とVENとの併用による臨床第1／2相試験のDMC評価結果に関するお知らせ」の一部訂正とお問い合わせに関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260326589984) — 第2相拡大コホートの全奏効例に、部分寛解（PR）3例を追加した。これにより、全奏効例は6例から9例となるが、全奏効率は53％のまま変わらない。 - [2026-03-25 DFP-10917とVENとの併用による臨床第1／2相試験のDMC評価結果に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260325589040) — DFP-10917とベネトクラクス（VEN）の併用試験で、DMCが変更後の投与方法を安全で忍容性が高いと評価し、今後の試験でも推奨しました。第1相・第2相コホートで一定の奏効率が確認され、会社はFDAとの相談後、第3相試験への移行準備を進める予定です。 - [2026-03-02 第11回新株予約権（行使価額修正条項付新株予約権）の 月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4598/disclosure/20260302572719) — 第11回新株予約権について、2026年2月の1か月間に8,151個が行使され、新たに815,100株が交付された。月末時点の未行使分は21,849個となった。 ## 変遷 - [複数開発品の臨床開発を段階的に前進](https://komori.app/company/4598/threads/2a5ffefd2515) - [DFP-14323の国内臨床第Ⅱ相試験](https://komori.app/company/4598/threads/8980cea685ec) - [DFP-10917単剤の条件付きNDAに向けた米国FDA協議](https://komori.app/company/4598/threads/55daebb2e736) - [新株発行・新株予約権による株式価値希薄化リスク](https://komori.app/company/4598/threads/db46bb63c8e2) - [ストック・オプション行使による資金調達](https://komori.app/company/4598/threads/223800133e15) - [社債の発行・償還の実施](https://komori.app/company/4598/threads/b5118e895221) - [DFP-17729の新規抗がん剤候補化合物としての開発着手](https://komori.app/company/4598/threads/2f43fce2cc1c) - [DFP-11207の臨床第Ⅱ相試験に向けた準備](https://komori.app/company/4598/threads/214dcdbba3e5) - [マイルストーン収入のない開発段階と研究開発費の先行](https://komori.app/company/4598/threads/0ac4b1a01d12) - [国内外の製薬会社等との提携パートナー確保](https://komori.app/company/4598/threads/3df266627f41) - [提携製薬会社からの契約一時金・マイルストーン等を収入源とするビジネスモデル](https://komori.app/company/4598/threads/39e4a9674f9c) - [製品上市までの資金不足・資金調達不能リスク](https://komori.app/company/4598/threads/d81d4a7e68d3) - [ライセンス収入依存による事業収益の変動リスク](https://komori.app/company/4598/threads/618fe2571651) - [現金及び純資産の減少](https://komori.app/company/4598/threads/b674daeda04b) - [DFP-10917とベネトクラクスの併用療法開発](https://komori.app/company/4598/threads/89224f9aea2d) - [資本金・資本準備金の減少による繰越利益剰余金の欠損てん補](https://komori.app/company/4598/threads/1aa09021f68f) - [開発パイプラインの特許取得・申請・更新による選択と集中](https://komori.app/company/4598/threads/ade3f0f18c1f) - [少人数専門家集団による外部委託型の研究開発体制](https://komori.app/company/4598/threads/45cf14798d1b) - [開発品の増加に対応した人材の獲得](https://komori.app/company/4598/threads/d2e35c4a07da) - [新株予約権の買取請求による資金調達未達・減少リスク](https://komori.app/company/4598/threads/2a515e12e7fa) - [経済的にも安心して勧められるがん治療法の早期提供](https://komori.app/company/4598/threads/eb0af759b127) - [モジュール創薬に基づく研究開発](https://komori.app/company/4598/threads/c1e3e4468c22) - [高額新薬に伴う保険償還・薬価引き下げ圧力](https://komori.app/company/4598/threads/2658fc662338) - [DFP-10917の米国臨床第Ⅲ相試験準備](https://komori.app/company/4598/threads/6887c6b667fc) - [DFP-14927の米国臨床第Ⅰ相試験・IND申請準備](https://komori.app/company/4598/threads/3232564b55b4) - [三洋化成工業とのDFP-14927共同開発](https://komori.app/company/4598/threads/1f84de809cc5) - [DFP-10825の新たな原薬・製剤の開発見通し確立](https://komori.app/company/4598/threads/aa318c4af622) - [新規抗がん剤の承認取得と製品販売による安定収益源の確保](https://komori.app/company/4598/threads/3c7d61591f4e) - [抗がん剤開発への特化](https://komori.app/company/4598/threads/9602fb7eff12) - [新薬開発の長期・高コスト・開発中止リスク](https://komori.app/company/4598/threads/2aa3cc3329c7) - [医薬品の予期せぬ副作用・製造物責任リスク](https://komori.app/company/4598/threads/710c817bd0c0) - [競合品の先行・優位性による開発遅延・収益低下リスク](https://komori.app/company/4598/threads/b7866090f890) - [ライセンス契約締結の不確実性と特定提携先への収益依存](https://komori.app/company/4598/threads/3dba72b9f1f5) - [小規模組織及び少数の事業推進者への依存](https://komori.app/company/4598/threads/e693ff61cba8) - [知的財産権の成立・侵害紛争リスク](https://komori.app/company/4598/threads/605da797e965) - [外部委託先の契約終了・業務停止による開発遅延リスク](https://komori.app/company/4598/threads/036cb814c436) - [研究開発優先による当面無配と将来配当の検討](https://komori.app/company/4598/threads/3bf1a9b31f7a) - [海外委託取引に伴う為替変動リスク](https://komori.app/company/4598/threads/161668c35370) - [健全性・透明性・効率性を重視したコーポレートガバナンス](https://komori.app/company/4598/threads/06e7b9999ad2) - [DFP-10917日本第Ⅰ相試験の開始遅延によるマイルストーン支払遅延](https://komori.app/company/4598/threads/8f683a2f9565) - [株主利益・業績指標と連動する役員報酬方針](https://komori.app/company/4598/threads/d8e8e6b18488) - [医薬品事業のみの単一セグメント](https://komori.app/company/4598/threads/3ad1838af2e8) - [子会社を持たない単体経営体制](https://komori.app/company/4598/threads/7d3c0dd8ff17) - [ウクライナ情勢等によるエネルギー・食糧供給不安と経済活動停滞](https://komori.app/company/4598/threads/9f0dfe497c32) - [サステナビリティ活動の取締役会統括とリスク管理](https://komori.app/company/4598/threads/7796157a8807) - [マテリアリティの特定・解決による持続可能な社会と企業価値向上](https://komori.app/company/4598/threads/3f4e61eae59a) - [多様な人材の中途採用と活躍環境の整備](https://komori.app/company/4598/threads/fe87bce5346a) - [従業員の健康管理・安全管理とテレワーク環境の提供](https://komori.app/company/4598/threads/8a28c08e86ec) - [DFP-14323次期臨床試験の医療機関未確定リスク](https://komori.app/company/4598/threads/25d013a5f945) - [ROA・ROEではなく開発パイプライン進捗に応じた収入を重視する経営管理](https://komori.app/company/4598/threads/697349491d63) - [サステナビリティに関する定量的指標・目標の未設定](https://komori.app/company/4598/threads/38fc13ef720a) - [世界的情勢不安・地政学的リスクによる臨床試験への影響](https://komori.app/company/4598/threads/fd0522cb28e0) - [実行可能性の高い地域での臨床試験実施検討](https://komori.app/company/4598/threads/a1ab4eb193a8) - [人財を重要な経営基盤とする人材戦略](https://komori.app/company/4598/threads/9827009e4b61) - [先行投資による繰越利益剰余金のマイナスと配当開始遅延](https://komori.app/company/4598/threads/693c3bb34cd1) - [DFP-10917の商標国際登録による同一商品名での販売基盤整備](https://komori.app/company/4598/threads/b2e4489b445e) - [新型コロナウイルス感染拡大による国内経済活動・社会生活への影響](https://komori.app/company/4598/threads/a990cff96369) - [新型コロナウイルス感染拡大による臨床試験・患者登録への影響](https://komori.app/company/4598/threads/3e46748daa5d) - [薬価ベースの国内医療用医薬品市場縮小](https://komori.app/company/4598/threads/c5b67d24df48) - [新型コロナウイルス治療薬・ワクチン開発の進展](https://komori.app/company/4598/threads/58051befdeca) - [収益認識会計基準の適用](https://komori.app/company/4598/threads/444ce71e5111) - [新型コロナウイルスによる米国医療機関の経営悪化と統合再編](https://komori.app/company/4598/threads/acd768e027ed) - [銀行との当座貸越契約による運転資金調達枠の確保](https://komori.app/company/4598/threads/0a9d253269be) - [中国医薬品市場の拡大と欧米大手製薬企業の存在感上昇](https://komori.app/company/4598/threads/34ce4c093288) - [新規作用医薬品・核酸医薬の開発加速](https://komori.app/company/4598/threads/639521a9bbb2) - [大型買収による開発候補品獲得への移行](https://komori.app/company/4598/threads/e2206d02a077) - [上場による開発パイプライン向け資金調達](https://komori.app/company/4598/threads/b88984ffd01a) - [ベンチャーキャピタル等の株式売却による市場価格低下リスク](https://komori.app/company/4598/threads/df2d669e4d52) - [社歴の浅さによる将来業績・組織対応力の不確実性](https://komori.app/company/4598/threads/578e934b08eb) - [国内大手製薬企業による抗がん剤開発競争の激化](https://komori.app/company/4598/threads/d9f801840271) - [上市後の商業用原薬の外部製造委託準備](https://komori.app/company/4598/threads/ebfd07448d0e)