# SP-02の他の血液がん等への適応拡大｜ソレイジア・ファーマ（4597）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「現在、他の血液がん等を対象とした非臨床試験を実施しております。」 — SP-02について、末梢性T細胞リンパ腫以外の血液がん等への適応拡大に向けた非臨床試験を開始していることを初めて明示した。 (https://komori.app/company/4597/filing/2018-fy)
- FY2020-Q3 再掲 「SP-02の末梢性T細胞リンパ腫に引き続く適応症拡大等開発資金」 — SP-02について、末梢性T細胞リンパ腫に続く適応症拡大を開発資金の充当先として引き続き掲げている。 (https://komori.app/company/4597/filing/2020-q3)
- FY2022 再掲 「また、SP-02は分子標的薬ではなく、その適用範囲や作用機序は多岐に渡ることが想定されていることから、今後PTCL以外の血液がん又は固形がんに対する適応の拡大が期待されています。」 — SP-02について、PTCL以外の血液がん又は固形がんへの適応拡大可能性を継続して示している。 (https://komori.app/company/4597/filing/2022-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「現在、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に引き続く、他のがん種への適応拡大検討を行っております。」 — SP-02について、末梢性T細胞リンパ腫以外のがん種への適応拡大を引き続き検討している。 (https://komori.app/company/4597/filing/2023-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「現在、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に引き続く、他のがん種への適応拡大検討を行っております。」 — SP-02について、末梢性T細胞リンパ腫以外のがん種への適応拡大検討を継続している。 (https://komori.app/company/4597/filing/2023-q2)
- FY2023-Q3 その他 「現在、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に引き続く、他のがん種への適応拡大検討を行っております。また本製品の海外権利導出活動も行っております。」 — ダルビアス®の他のがん種への適応拡大検討を継続するとともに、本製品の海外権利導出活動も行っていると記載した。具体的な導出契約の締結は記載されていない。 (https://komori.app/company/4597/filing/2023-q3)
- FY2024-Q1 その他 「研究開発費は76百万円発生いたしました。これは主に製品原価削減に資する製造所変更への投資、ダルビアス®(SP-02)の適応拡大及び中国臨床開発の検討、SP-04動物実験、新規開発品候補への投資によるものです。」 — SP-02の他のがん種への適応拡大検討を継続するとともに、中国臨床開発の検討を研究開発投資の対象として明示した。具体的な中国臨床試験の開始は記載されていない。 (https://komori.app/company/4597/filing/2024-q1)
- FY2025 前進 「現在、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に引き続く、他のがん種への適応拡大の検討を行っており、国内の大学研究室及び中国の研究施設において、ダルビアス®の作用機序並びに臨床における症例報告等から可能性のあるがん種を選定し、その細胞株を用いたin vitro非臨床試験を進めております。」 — SP-02の他のがん種への適応拡大について、対象がん種の選定と、国内大学研究室及び中国研究施設での細胞株を用いたin vitro非臨床試験に進んだ。 (https://komori.app/company/4597/filing/2025-fy)
- 2026-05-15 前進 「2026 年 3 月、EB ウイルス陽性 B 細胞リンパ腫に対するダルビアスの効果に関する共同研究結果が、国内の大学研究室から発表（第 99 回日本薬理学会）」 — SP-02の他のがん種への適応拡大について、EBウイルス陽性B細胞リンパ腫を対象とする共同研究結果の発表に進んだ。 (https://komori.app/company/4597/disclosure/20260513528392)