# ソレイジア・ファーマ（4597） Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4597 English name: Solasia Pharma K.K. 業種: 医薬品 ## 事業の概要 ソレイジア・ファーマ株式会社は、日本に本社を置く医薬品開発・販売を主業務とするグループであり、がん領域を中心とした薬剤パイプラインの拡充と育成を重要な事業活動として推進しています。中間連結財務諸表の注記等によれば、2026年6月30日時点では、エピシルを中心とするブラジル市場向けの独占販売権ライセンスや、Sancusoを中国市場へ展開するためのライセンス契約、SP-05/SP-04等の臨床開発品の進展など、複数の製品・開発品に関する取引と開発活動が進行中です。2026年6月期の要約中間連結財務諸表においては、売上収益は800万円（エピシル製品販売収益等）を計上、売上総利益は600万円、営業損失は57億百万円、中間損失は57億9百万円、親会社所有者帰属の中間包括損失は約57億9百万円となっています。現金及び現金同等物の中間期末残高は12億89百万円、総資産は約189.7億円、親会社所有者帰属持分は約14.5億円です。なお、株式給付信託（J-ESOP）を導入した影響により、自己株式は期中平均株式数の算定上控除されており、希薄化後一株当たりの指標は基本的に同額で表示されています。 ## 提出書類 - [2026-08-13 半期報告書](https://komori.app/company/4597/filing/2026-h1) - [2026-03-24 有価証券報告書](https://komori.app/company/4597/filing/2025-fy) - [2025-08-13 半期報告書](https://komori.app/company/4597/filing/2025-h1) - [2025-03-26 有価証券報告書](https://komori.app/company/4597/filing/2024-fy) - [2024-08-14 半期報告書](https://komori.app/company/4597/filing/2024-h1) ## 適時開示 - [2026-10-19 ライセンス契約収益（Sancuso分割契約金）計上、および2026年度製品販売収益・売上原価見込値修正のお知らせ](https://komori.app/company/4597/disclosure/20261019552984) — Sancusoの中国地域向けライセンス契約金の一部を受領し、2026年度第3四半期に収益計上する予定です。また、2026年度の製品販売収益見込値を420百万円から350百万円へ、製品売上原価見込値を220百万円から190百万円へ修正しました。 - [2026-08-13 2026年12月期第2四半期決算説明資料](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260813519033) — 2026年12月期第2四半期は、売上収益8百万円、営業損失570百万円、中間損失579百万円となった。Sancusoの販売代金は受領済みだが、書類手続きの未了により売上収益への計上は第3四半期にずれ込む予定。 - [2026-08-13 製品開発品等の事業状況（2026年12月期第2四半期）](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260813518758) — 2026年12月期第2四半期の製品・開発品の進捗と、上市製品の販売状況を更新した。売上収益は8百万円にとどまり、研究開発費や販管費の計上により営業損失570百万円となった。 - [2026-08-13 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260810516960) — 中間期の売上収益は前年同期比82.5％減の8百万円となり、営業損失も537百万円から570百万円へ拡大した。製品販売がまだ初期段階で、研究開発などの先行費用が売上総利益を上回る状況が続いている。 - [2026-07-14 エピシルのブラジルにおける販売開始に向けた届出のお知らせ](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260714592749) — エピシルについて、ブラジル当局への販売開始に必要な届出が完了し、ブラジル国内で販売できる状態になった。販売はDaiichi Sankyo Brasilが2026年第4四半期に開始する計画で、ブラジルでは「epifilm」の製品名を使用する。 - [2026-07-09 当社開発品 SP-05（アルホリチキソリン硫酸塩）第Ib/II相臨床試験に関する最新情報](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260709590188) — SP-05の第Ib/II相試験で、300 mg/m²の第3用量レベルの評価が完了し、安全性評価委員会の承認を受けて、最終コホートとなる500 mg/m²の投与・患者組み入れが始まった。第II相パートは2026年下半期に開始する計画。 - [2026-07-02 （開示事項の経過）Sancuso(SP-01)製品販売の状況について](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260702587073) — Sancuso（SP-01）は出荷と代金受領が完了しましたが、販売パートナー変更に伴う一部書類手続きが未了のため、連結損益計算書への収益計上時期が本年度第2四半期から第3四半期へずれる予定となりました。年間の業績予想は変更されません。 - [2026-05-15 製品開発品等の事業状況（2026年12月期第1四半期）](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260513528392) — 2026年12月期第1四半期の製品・開発品の進捗と、販売提携や研究開発の状況が更新された。業績面では、売上収益6百万円に対し、研究開発投資などで営業損益は306百万円の損失となった。 - [2026-05-15 2026年12月期　第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260512525933) — 第1四半期の売上収益は6百万円となり、前年同期比75.1％減少しました。営業損失は306百万円と、前年同期より赤字幅が拡大し、合理的な算定が困難なため通期の連結業績予想は開示されていません。 - [2026-05-07 一般社団法人 日本経済団体連合会（経団連）入会に関するお知らせ](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260507518301) — ソレイジア・ファーマが、2026年5月7日付で一般社団法人日本経済団体連合会（経団連）に入会した。今後、会員企業との連携を通じて医療・ヘルスケア分野の知見や事業機会を広げるとしている。 - [2026-04-02 （訂正）「開発品 SP-05 パートナー企業 Isofol 社への追加出資のお知らせ」の一部訂正について](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260402597369) — 2026年4月1日に公表した追加出資後のIsofol株式数と当社持分の記載を訂正した。保有株式数は8,333,328株から10,416,660株に、持分は2.6%から3.25%に修正された。 - [2026-04-01 開発品 SP-05 パートナー企業 Isofol 社への追加出資のお知らせ](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260401596770) — 当社は、SP-05の開発パートナーであるIsofol社の第三者割当増資を引き受け、2,083,332株を追加取得することを決めた。追加引受後の当社のIsofol社株式保有比率は2.6%となる。 - [2026-03-30 事業計画及び成長可能性に関する事項](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260330593127) — 2026年の事業計画を更新し、既存製品の販売拡大、新たな販売提携、SP-04・SP-05の開発推進を重点施策として示した。2025年度は期初業績予想を下回った実績とその要因も開示したが、2026年の売上高や利益の数値目標は示していない。 - [2026-03-12 開発品 SP-05 パートナー企業 Isofol 社への追加出資等のお知らせ](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260312580426) — 当社は、既存の開発パートナーであるIsofol社の新株予約権2,083,332株相当をすべて行使し、さらに条件付きで最大2,083,332株の新株を引き受けることを約定した。これにより、SP-05の臨床試験への資金拠出と、Isofol社との連携強化を図る。 - [2026-03-05 独立役員届出書](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260305576597) — 2026年3月25日開催予定の定時株主総会で社外取締役の選任議案を付議するため、独立役員届出書を提出した。社外取締役3名と社外監査役3名の計6名を独立役員として届け出ている。 - [2026-03-05 第18回定時株主総会招集ご通知インターネット開示事項](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260304575086) — 第18回定時株主総会の招集通知で、書面への記載を省略した事項をインターネットで開示した。新株予約権、会計監査人、内部統制、計算書類および注記表が対象となっている。 - [2026-03-04 第18回定時株主総会招集ご通知](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260212556358) — 第18回定時株主総会を2026年3月25日に開催し、取締役5名の選任を付議する。 - [2026-02-25 当社開発品 SP-05（アルホリチキソリン硫酸塩）第Ib/II相臨床試験に関する最新情報](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260225569135) — SP-05の第Ib相臨床試験で、評価された患者全員に腫瘍縮小が確認され、用量制限毒性は認められていない。評価済み6名のうち3名は腫瘍切除手術の候補となり、今後は複数病院への試験拡大と第II相試験の開始が予定されている。 - [2026-02-25 行使価額修正条項付第15回新株予約権の行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4597/disclosure/20260225568909) — 行使価額修正条項付第15回新株予約権について、2026年2月25日に37,499個が行使され、新株3,749,900株が交付された。これにより、同新株予約権の未行使分はなくなり、全ての行使が完了した。 ## 変遷 - [導入・臨床開発・導出による事業化モデル](https://komori.app/company/4597/threads/4da46c426dbe) - [SP-01 Sancuso®の中国承認取得と上市](https://komori.app/company/4597/threads/a305b91ec510) - [SP-03 episil®の日本・中国承認取得と上市](https://komori.app/company/4597/threads/007f2511dea8) - [業績予想・目標の未達リスク](https://komori.app/company/4597/threads/b7953e34a710) - [悪性腫瘍治療とサポーティブケアへの集中](https://komori.app/company/4597/threads/2676e5ae7cd6) - [中国自販モデルとその他地域の導出モデルの併用](https://komori.app/company/4597/threads/941ccab05d5c) - [強力な販売パートナーシップの構築](https://komori.app/company/4597/threads/b308c1c5b24d) - [新規開発パイプラインの拡充](https://komori.app/company/4597/threads/44444e6d208c) - [事業基盤・開発継続のための資金調達](https://komori.app/company/4597/threads/b40a94b1a516) - [パイプラインへの継続的な先行投資](https://komori.app/company/4597/threads/56b661c408bb) - [ライセンス・外部委託・販売提携への依存](https://komori.app/company/4597/threads/46b39321eb5f) - [先行投資・赤字継続と資金繰り](https://komori.app/company/4597/threads/c7ad8ab692af) - [新株発行・新株予約権による株式価値希薄化リスク](https://komori.app/company/4597/threads/d6f43cb507bf) - [開発品価値の向上を経営指標とする方針](https://komori.app/company/4597/threads/17355364e2cd) - [SP-04 PledOxの日本・アジア開発と事業化](https://komori.app/company/4597/threads/f481e15dc907) - [開発品棚卸資産の減損リスク](https://komori.app/company/4597/threads/c9e73505e2b8) - [取引先の信用リスク](https://komori.app/company/4597/threads/68e09317272f) - [RNA編集技術を用いた新規がん領域創薬への共同研究](https://komori.app/company/4597/threads/8c9a32f2c056) - [SP-04 PledOxのパクリタキセル等への適応拡大](https://komori.app/company/4597/threads/7da11869167a) - [SP-05 arfolitixorinの日本開発・販売権導入](https://komori.app/company/4597/threads/335815dd8a6e) - [HikariQ Healthへの出資と持分法適用関連会社化](https://komori.app/company/4597/threads/c2f0310c3e99) - [製造所変更による製品原価削減](https://komori.app/company/4597/threads/4c57f9e6b3f0) - [五稜化薬との機能性蛍光プローブ共同事業化検討](https://komori.app/company/4597/threads/e34baa5f236a) - [Isofol社への出資によるSP-05共同開発連携](https://komori.app/company/4597/threads/1354c0dc4681) - [SP-02の他の血液がん等への適応拡大](https://komori.app/company/4597/threads/5a2f2737508c) - [経団連入会を通じた医療・ヘルスケア分野の連携と事業機会拡大](https://komori.app/company/4597/threads/2574da2d281c) - [がん患者と医療現場への貢献](https://komori.app/company/4597/threads/75adad97ad55) - [自社の臨床開発機能と外部機関の活用](https://komori.app/company/4597/threads/293514bcd5ba) - [SP-02 darinaparsinのアジア承認取得](https://komori.app/company/4597/threads/9d5fff8f8435) - [専門人材を中心とする少数精鋭組織の強化](https://komori.app/company/4597/threads/b5beb4cdd093) - [内部統制・リスク管理・コンプライアンスの強化](https://komori.app/company/4597/threads/f930925ed465) - [透明性・説明責任を基本とする企業統治](https://komori.app/company/4597/threads/c2a34ead1bcb) - [臨床試験・研究開発の失敗リスク](https://komori.app/company/4597/threads/94f80303a44d) - [承認取得・規制当局対応の不確実性](https://komori.app/company/4597/threads/c445666a9069) - [中国固有のカントリー・規制・雇用リスク](https://komori.app/company/4597/threads/2c301ecc92b2) - [開発無形資産の減損リスク](https://komori.app/company/4597/threads/a1cfdebfc700) - [外貨建取引と為替変動リスク](https://komori.app/company/4597/threads/2da8e79b9b3e) - [開発投資を優先し配当を見送る方針](https://komori.app/company/4597/threads/83da7a7bbf51) - [小規模組織と主要人材への依存](https://komori.app/company/4597/threads/212df99da6e0) - [大株主伊藤忠商事との関係変動リスク](https://komori.app/company/4597/threads/7302bcbdadd5) - [開発・販売に伴う契約上の支払義務](https://komori.app/company/4597/threads/faa498d60e03) - [RECQL1-siRNA核酸医薬の権利取得オプション](https://komori.app/company/4597/threads/df04f5c8472f) - [開発進捗・権利導入導出等に連動した役員賞与](https://komori.app/company/4597/threads/539addfa55a8) - [サステナビリティ関連リスク・機会の一体管理と人的資本施策](https://komori.app/company/4597/threads/636a9b6d70ba) - [ストック・オプションによる人材確保](https://komori.app/company/4597/threads/5fa99953b87a) - [候補品導入・医薬品市場における競争](https://komori.app/company/4597/threads/54707bcd9caa) - [第3四半期会計期間の黒字化](https://komori.app/company/4597/threads/3c4fa1a95d75) - [中国主要都市の自社販売体制構築](https://komori.app/company/4597/threads/58f9691d31d1) - [新型コロナウイルス感染症による事業活動制約](https://komori.app/company/4597/threads/7227e0781382) - [副作用・製造物責任リスク](https://komori.app/company/4597/threads/ee1b640a1f3f) - [特許登録・第三者知的財産権リスク](https://komori.app/company/4597/threads/5fa128c56871) - [機密情報・個人情報の流出リスク](https://komori.app/company/4597/threads/c7c26034dc33) - [業歴の浅さと予測不能な事業問題への対応](https://komori.app/company/4597/threads/c0075ebc72c0) - [訴訟等による請求リスク](https://komori.app/company/4597/threads/ece6650286aa) - [IFRS第16号「リース」の適用](https://komori.app/company/4597/threads/c0fa673ff0d2) - [東京証券取引所マザーズへの上場](https://komori.app/company/4597/threads/b73e29a041c6) - [日本化薬との資本業務提携による長期安定財源の確保](https://komori.app/company/4597/threads/99d8e05ce830)