# 医薬品の予期せぬ副作用｜窪田製薬ホールディングス（4596）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4596/threads/7c5966abd3aa
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## 経過

- FY2021 対処 「当社グループは、臨床試験において安全性情報を常にモニターし、被検者に副作用のリスクが確認された場合には直ちに投薬を中止、または投与量を低減することで、副作用に関するリスクの回避と受けうる影響の低減に努めています。」 — 副作用情報を常時モニターし、リスク確認時には投薬中止又は投与量低減を行う対応を記載している。年間総額10百万米ドルまでの製造物賠償責任保険も継続している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2021-fy)
- FY2022 再掲 「当社グループは、臨床試験において安全性情報を常にモニターし、被検者に副作用のリスクが確認された場合には直ちに投薬を中止、または投与量を低減することで、副作用に関するリスクの回避と受けうる影響の低減に努めています。」 — 副作用情報の継続的モニタリング、投薬中止・減量、被験者への事前説明及び年間総額10百万米ドルの賠償責任保険による対応を再掲している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2022-fy)