# PBOS技術の有効性確立｜窪田製薬ホールディングス（4596）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4596/threads/6a1adfd9ef9a
企業ページ: https://komori.app/company/4596

## 経過

- FY2016 初出 「平成31年に臨床試験を開始し同年中の承認及び認証、そして、同年中のPOC取得を目指しております。」 — PBOSについて平成31年の臨床試験、承認・認証及びPOC取得を目標としている。 (https://komori.app/company/4596/filing/2016-fy)
- FY2017-Q2 再掲 「在宅眼科医療機器ソリューションであるPBOS(Patient Based Ophthalmology Suite)の開発等の自社研究の研究開発費が増加したことによります。」 — PBOSの開発を自社研究として継続していることを、研究開発費の説明の中で再掲している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2017-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「在宅眼科医療機器ソリューションであるPBOS(Patient Based Ophthalmology Suite)の開発等の自社研究の研究開発費が増加したことによります。」 — PBOSの開発を自社研究として継続していることを、研究開発費の説明の中で再掲している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2017-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「在宅・遠隔医療分野（モバイルヘルス）では、PBOSなどクラウドを使った医療モニタリングデバイスの研究開発も手掛けております。」 — PBOSなど、クラウドを使った医療モニタリングデバイスの研究開発を継続している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2018-q1)
- FY2018-Q2 前進 「また2018年３月より、眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験を米国で開始致しました。」 — PBOSについて、2018年3月から米国で臨床試験を開始したと記載している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2018-q2)
- FY2018-Q3 前進 「また、眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験は、2018年10月に予定通り試作機での臨床試験を完了し、評価項目を達成しております。本臨床試験では、健常者と黄斑に浮腫がある網膜疾患患者を対象に、網膜の「厚みの計測における再現性」、「厚みの変化を捉える性能」及び「医療機関等で使用されている設置型OCTで撮影した画像との相関性」について評価を行い、再現性、性能、相関性の全ての評価ポイントにおいて、良好な結果が得られております。」 — PBOSについて、2018年10月に試作機での臨床試験を予定どおり完了し、再現性、性能、設置型OCT画像との相関性の全評価項目を達成した。 (https://komori.app/company/4596/filing/2018-q3)
- FY2018 その他 「今後は、超小型量産機の開発に着手し、製品化を目指してまいります。」 — 臨床試験の全評価項目達成後、製品化に向けて超小型量産機の開発に着手する次段階を明記している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2018-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）については、2018年に米国で実施した臨床試験において良好な結果が得られたことから、量産型試作機の開発を進めました。」 — 2018年に米国で実施した臨床試験で良好な結果が得られたことを受け、PBOSの量産型試作機の開発を進めている。 (https://komori.app/company/4596/filing/2019-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、2018年に米国で実施した臨床試験において良好な結果が得られたことから、量産型試作機の開発を進めました。」 — 2018年の米国臨床試験で良好な結果が得られたことを受け、PBOSの量産型試作機の開発を引き続き進めている。 (https://komori.app/company/4596/filing/2019-q2)
- FY2019-Q3 前進 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、2018年に米国で実施した臨床試験において良好な結果が得られたことから、量産モデルの開発を進めました。また、今後の商業化に向けて米国における510(k)申請の準備も進めました。」 — PBOSについて、2018年の米国臨床試験で良好な結果を得たことを受け、量産型試作機の開発から量産モデルの開発へ進み、米国での商業化に向けた510(k)申請の準備も進めている。 (https://komori.app/company/4596/filing/2019-q3)
- FY2019 再掲 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、2018年に米国で実施した臨床試験において良好な結果が得られたことから、量産型試作機の開発を進めました。」 — PBOSについて、2018年の米国臨床試験で良好な結果を得た後、量産型試作機の開発を進めている状態を再掲している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2019-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、2018年に米国で実施した臨床試験において良好な結果が得られたことから、量産型試作機の開発を進めました。なお、PBOSについてもパートナー企業との共同開発、商業化の可能性を模索しております。」 — PBOSの量産型試作機の開発を継続し、パートナー企業との共同開発・商業化の可能性を模索していると記載している。新たな臨床試験完了等のマイルストーンは記載していない。 (https://komori.app/company/4596/filing/2020-q1)
- FY2020-Q2 前進 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、引き続き量産型試作機の開発を進め、初期型の試作機が完成しました。現在は、更なる機能改善のため、AI（人口知能）を活用した３D生成機能などのソフトウェア改良を行いつつ、パートナー企業との共同開発、商業化の可能性を模索しております。」 — PBOSについて、量産型試作機の開発から初期型試作機の完成へ進み、AIを活用した3D生成機能などのソフトウェア改良及び共同開発・商業化の検討を進めている。 (https://komori.app/company/4596/filing/2020-q2)
- FY2021-Q1 再掲 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、2020年７月の初期型試作機の完成以降も更なる機能改善のため、AI（人工知能）を活用した３D生成機能などのソフトウェア改良を行いつつ、パートナー企業との共同開発、商業化の可能性を模索しております。」 — PBOSについて、2020年7月の初期型試作機完成後も、AIを活用した3D生成機能などのソフトウェア改良及びパートナー企業との共同開発・商業化の検討を継続している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2021-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、2020年７月の初期型試作機の完成以降も更なる機能改善のため、AI（人工知能）を活用した３D生成機能などのソフトウェア改良を行いつつ、パートナー企業との共同開発、商業化の可能性を模索しております。」 — PBOSについて、2020年7月の初期型試作機完成後も、AIを活用した3D生成機能などのソフトウェア改良、パートナー企業との共同開発及び商業化の検討を継続している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based Ophthalmology Suite）」については、2020年の初期型試作機の完成以降も更なる機能改善のため、AI（人工知能）を活用した３D生成機能などのソフトウェア改良を行いつつ、パートナー企業との共同開発、商業化の可能性を模索しております。」 — PBOSについて、初期型試作機完成後もAIを活用した3D生成機能などのソフトウェア改良、パートナー企業との共同開発及び商業化の可能性の検討を継続している。 (https://komori.app/company/4596/filing/2021-q3)
- FY2023 再定義 「当社が開発する超小型モバイルOCT（光干渉断層計）の「eyeMO」は、眼科において網膜の状態の検査に用いられるOCTの超小型モデルのことで、モバイルヘルスを含む在宅・遠隔医療分野での需要を見据えた在宅眼科医療機器ソリューションです。」 — 従来PBOSとして説明されていた在宅・遠隔医療モニタリング機器について、2023年度は超小型モバイルOCT「eyeMO」として説明され、開発・提携の段階へ進んでいる。 (https://komori.app/company/4596/filing/2023-fy)