# 窪田製薬ホールディングス（4596） FY2022 Q2 四半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4596/filing/2022-q2
提出日: 2022-08-12
対象期間: 2022-04-01 〜 2022-06-30
企業ページ: https://komori.app/company/4596
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100P0D8.pdf

## 事業

窪田製薬ホールディングスは、眼科領域に特化しグローバルに医療用医薬品・医療機器の研究開発を行う眼科医療ソリューション・カンパニーです。グループの要約四半期連結財務諸表によれば、2022年2Q連結累計期間の財務状態は総資産4,563,433千円、資本3,892,026千円、株主資本に属する持分3,892,026千円、現金及び現金同等物4,344,673千円（前連結会計年度末比増減なし）、流動資産4,372,619千円、流動負債551,932千円、売上高は要約四半期連結会計期間において記載なし、当期の四半期純損失は1,196,837千円（親会社株主に帰属）、1株当たり純損失は-26.02円（2Q単独累計期間）等です。なお、当社グループは米国拠点を研究開発の中心とし、眼疾患領域の医薬品・医療機器の開発を推進しています。

以下、該当する各サブセクションを記載します。

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該当する記載なし

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- 低分子化合物［エミクススタト塩酸塩］の第3相臨床試験を実施（対象：スターガルト病、その他関連疾患）で、2018年11月に開始、2022年6月まで世界11カ国、29施設にて実施。被験者登録数は当初162名と設定していたが194名へ積み増し。最後の被験者最終来院（LPLV）は2022年6月23日（米国時間）に完了。主要評価項目は若年性黄斑変性スターガルト病患者の黄斑部萎縮の進行抑制、主要/副次評価項目には視機能などの変化を含む。主要評価項目は達成せず、有意差は認められず（p=0.8091）。忍容性は良好で安全性プロファイルは先行研究と同様。今後もデータ検証と共同開発パートナー探索を継続、今後のエミクススタトの計画を検討。
- 医療機器「クボタメガネ」（アクティブスティミュレーション技術を活用したウェアラブル近視デバイス）については、2020年に概念実証を達成。2020年12月には台湾で製造許可取得およびISO 13485:2016認証を取得。2022年2Qには米国FDAでの医療機器登録の完了とソフトローンチとして一部眼科医院で販売を開始。今後は米国、日本、台湾を中心に製造・販売・配送・アフターケアまでのプロセスのトラブルシューティング・市場適合性検証を行い、広範な市場での商業化を目指してマーケティング強化・次世代機の開発準備を進める方針。
- 遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS（Patient Based Ophthalmology Suite）」は、2020年7月の初期型試作機以降も機能改善を継続。AIを活用した3D生成機能などのソフトウェア改良を進め、パートナー企業との共同開発・商業化の可能性を模索。
- NASA（米国宇宙開発局）と共同で、有人火星探査に携行可能な超小型眼科診断装置の開発を進行。フェーズ1は2020年4月に完了済み。フェーズ2の詳細は協議中で開始時期は未定。
- 研究開発費（第2四半期累計期間）は前年同四半期比△88百万円の899百万円。内訳はエミクススタト塩酸塩・ウェアラブル近視デバイス開発費の増加に対し、PBOS開発費の減少が要因。
- 一般管理費は前年同四半期比△75百万円の273百万円。特許関連費用の減少および経費削減施策の影響が主因。
- 現金及び現金同等物の四半期末残高は4,344,673千円（前期末比増減なし程度の動き）。
- 第2四半期連結会計期間末の資本は3,892,026千円（前期末比△261百万円、繰越損失拡大の影響）。
- セグメントは単一セグメント（医療用医薬品・医療機器及び関連事業）。全資産は米国に所在。
- 重要な契約等の決定・締結は無し。

## 数字

- 研究開発費: 9億円
- 設備投資: 0百万円
- フリーキャッシュフロー: -10億円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。
- 沿革: 沿革と中期目標。