# 予期せぬ重篤な副作用・製造物責任｜ブライトパス・バイオ（4594）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4594/threads/f8b356668d6f
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## 経過

- FY2016 初出 「当社が研究開発を実施した治験薬及び上市後の医薬品で、臨床試験段階から製品上市後にかけて、予期せぬ重篤な副作用が発現する可能性があります。」 — 損害賠償、信頼性低下、研究開発・事業展開への影響を挙げ、保険加入により財務影響の回避・最小化を図るとしている。 (https://komori.app/company/4594/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「当社グループが研究開発を実施した治験薬及び上市後の医薬品で、臨床試験段階から製品上市後にかけて、予期せぬ重篤な副作用が発現する可能性があります。」 — 重篤な副作用と製造物責任のリスクを再掲し、保険加入等により財政的影響の回避・最小化を図る方針も継続している。 (https://komori.app/company/4594/filing/2016-fy)