# BP1209（樹状細胞マーカー抗体結合型ネオアンチゲンワクチン）の探索研究｜ブライトパス・バイオ（4594）の変遷

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## 経過

- FY2021 初出 「BP1209は、BP1101の次世代型で、投与されたネオアンチゲンワクチンが体内で効果的にＴ細胞を活性化できるように、樹状細胞マーカー抗体結合ワクチンです。現在探索研究を進めています。」 — BP1101の次世代型として、樹状細胞とＴ細胞が会合するリンパ節への送達能を高める設計のBP1209が初めて個別の開発候補として記載された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「BP1209は、BP1101の次世代型で、投与されたネオアンチゲンワクチンが体内で効果的にＴ細胞を活性化できるように、樹状細胞とＴ細胞が会合するリンパ節へのネオアンチゲンワクチン送達能を高めた、樹状細胞マーカー抗体結合ワクチンです。現在探索研究を進めています。」 — BP1209について、BP1101の次世代型としてリンパ節への送達能を高めた樹状細胞マーカー抗体結合ワクチンを探索研究段階で進める状況が再確認されている。 (https://komori.app/company/4594/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「2021年９月に欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2021）において、個別化ネオアンチゲンワクチンの新しいプラットフォームとしての研究成果を発表しました。」 — BP1209を含む個別化ネオアンチゲンワクチンについて、ESMO 2021で新しいプラットフォームとしての研究成果を発表する段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4594/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「現在は、ペプチドワクチンBP1101で開発したネオアンチゲン予測アルゴリズムと同じシステムを用いながら、Ｔ細胞を活性化させる樹状細胞へのワクチン送達能を付与した、樹状細胞マーカー抗体結合ワクチンBP1209において、動物モデルで有効性を確認したところで、臨床試験準備のための非臨床試験や製剤開発を進める段階にあります。」 — BP1209について、動物モデルでの有効性確認に到達し、臨床試験準備のための非臨床試験および製剤開発を進める段階となった。 (https://komori.app/company/4594/filing/2021-q3)
- FY2022 再定義 「BP1209 は免疫チェックポイント抗体とネオアンチゲン・ペプチドの複合体ワクチンです。BP1101に免疫チェックポイント抗体への結合が可能となる当社オリジナルのリンカー技術を付加し、免疫チェックポイント抗体がワクチン抗原を樹状細胞へ送達するとともに、ワクチンによる腫瘍特異的T細胞誘導を促進する、新規の薬効メカニズムを織り込みました。」 — BP1209は、従来記載されていた樹状細胞マーカー抗体結合型の説明から、免疫チェックポイント抗体とネオアンチゲン・ペプチドをリンカーで結合する複合体ワクチンとして整理され、担がんマウスモデルでのコンセプト実証を経て臨床応用準備へ進む方針となった。 (https://komori.app/company/4594/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、腫瘍抗原を標的とする細胞性免疫をBP1101よりもはるかに強力に惹起させることを、担がんマウスモデルで証明しました。」 — BP1209について、免疫チェックポイント抗体とネオアンチゲン・ペプチドを結合した複合体ワクチンにより、担がんマウスモデルでの有効性を確認した状況が再確認された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2022-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「BP1209は、がん細胞由来の遺伝子変異に由来しヒトの免疫システムが高い反応性を示すネオアンチゲンを標的とするがん免疫を、患者１人ひとりに対応して誘導するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン・プラットフォームです。ワクチンとなるネオアンチゲン・ペプチドを、T細胞へ標的情報を伝える樹状細胞へ送達するのに免疫チェックポイント抗体を用います。同抗体への結合が可能となるよう当社オリジナルのリンカー技術が組み込まれています。抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、ネオアンチゲンを標的とするT細胞をペプチド単体よりもはるかに強力に惹起させることを、担がんマウスモデルで証明しました。」 — BP1209について、免疫チェックポイント抗体とリンカー技術を用いた完全個別化ネオアンチゲン・ワクチンの設計と、担がんマウスモデルでの有効性確認が再確認された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「BP1209は、がん細胞由来の遺伝子変異に由来しヒトの免疫システムが高い反応性を示すネオアンチゲンを標的とするがん免疫を、患者１人ひとりに対応して誘導するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン・プラットフォームです。ワクチンとなるネオアンチゲン・ペプチドを、T細胞へ標的情報を伝える樹状細胞へ送達するのに免疫チェックポイント抗体を用います。同抗体への結合が可能となるよう当社オリジナルのリンカー技術が組み込まれています。抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、ネオアンチゲンを標的とするT細胞をペプチド単体よりもはるかに多く誘導することを、担がんマウスモデルで証明しました。」 — BP1209について、免疫チェックポイント抗体と独自リンカーを用いてネオアンチゲンを樹状細胞へ送達する完全個別化ワクチンの設計と、担がんマウスモデルでの有効性確認が再確認された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「BP1209は、がん細胞由来の遺伝子変異に由来しヒトの免疫システムが高い反応性を示すネオアンチゲンを標的とするがん免疫を、患者１人ひとりに対応して誘導するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン・プラットフォームです。ワクチンとなるネオアンチゲン・ペプチドを、T細胞へ標的情報を伝える樹状細胞へ送達するのに免疫チェックポイント抗体を用います。同抗体への結合が可能となるよう当社オリジナルのリンカー技術が組み込まれています。抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、ネオアンチゲンを目印にがん細胞を殺傷するT細胞をペプチド単体よりもはるかに多く誘導することを、担がんマウスモデルで証明しました。」 — BP1209について、免疫チェックポイント抗体と独自リンカーを用いてネオアンチゲンを樹状細胞へ送達する完全個別化ワクチンの設計と、担がんマウスモデルでの有効性確認が再確認された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「BP1209は、がん細胞由来の遺伝子変異に由来しヒトの免疫システムが高い反応性を示すネオアンチゲンを標的とするがん免疫を、患者１人ひとりに対応して誘導するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン・プラットフォームです。ワクチンとなるネオアンチゲン・ペプチドを、T細胞へ標的情報を伝える樹状細胞へ送達するのに免疫チェックポイント抗体を用います。同抗体への結合が可能となるよう当社オリジナルのリンカー技術が組み込まれています。抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、ネオアンチゲンを目印にがん細胞を殺傷するT細胞をペプチド単体よりもはるかに多く誘導することを、担がんマウスモデルで証明しました。」 — BP1209について、免疫チェックポイント抗体と独自リンカーを用いてネオアンチゲンを樹状細胞へ送達する完全個別化ワクチンの設計と、担がんマウスモデルでの有効性確認が再確認された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2023-q3)
- FY2024 再掲 「今後、個別化ネオアンチゲン・ワクチン開発は、BP1209のフォーマットに絞って、臨床応用に向けて準備を進めていきます。」 — 個別化ネオアンチゲン・ワクチンについて、BP1209のフォーマットに開発を絞り、臨床応用準備を進める方針が再確認された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「BP1209は、がん細胞由来の遺伝子変異に由来しヒトの免疫システムが高い反応性を示すネオアンチゲンを標的とするがん免疫を、患者１人ひとりに対応して誘導するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン・プラットフォームです。ワクチンとなるネオアンチゲン・ペプチドを、T細胞へ標的情報を伝える樹状細胞へ送達するのに免疫チェックポイント抗体を用います。同抗体への結合が可能となるよう当社オリジナルのリンカー技術が組み込まれています。抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、ネオアンチゲンを目印にがん細胞を殺傷するT細胞をペプチド単体よりもはるかに多く誘導することを、担がんマウスモデルで証明しています。」 — BP1209について、患者ごとのネオアンチゲン、免疫チェックポイント抗体、独自リンカーによる抗原送達と、担がんマウスモデルでの有効性確認が再確認された。 (https://komori.app/company/4594/filing/2024-h1)
- 2026-05-14 削除 「経営資源の最適配分の観点から、BP1209を開発パイプラインから除外することと致しました。」 — BP1209について、先行開発品の臨床成績、ペプチド搭載数の増加に伴う製造コスト、mRNAワクチンとの競争を踏まえ、開発パイプラインからの除外が示された。 (https://komori.app/company/4594/disclosure/20260514533677)
- FY2026 削除 「当社の開発パイプラインは以下のとおりです。このほか、次世代パイプラインの構築を目的として複数の探索・非臨床試験研究を実施しております。」 — 前 filing まで個別に記載されていたBP1209は、本 filing の開発パイプライン節では記載されず、現行パイプライン外の探索・非臨床研究にも個別名が付されていない。明示的な開発中止の説明はない。 (https://komori.app/company/4594/filing/2025-fy)