# ブライトパス・バイオ（4594） BP2301の国内臨床試験の完了見込み時期の延期のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4594/disclosure/20260331594671
種別: 業績予想の修正
開示日: 2026-03-31
Komoriの読み（0-100）: 43
企業ページ: https://komori.app/company/4594

## 何が変わったか

BP2301の国内臨床試験は、2026年3月末までに最終症例への投与を完了できず、投与・評価の完了見込み時期が未定となった。これに伴い、約15百万円の製造・投与費用が翌年度へ繰り越される。

## 会社が挙げた理由

製造後投与前の細胞製品の品質試験に使う試薬等を見直し、PMDAとの相談を経て変更したため、その期間中は患者登録を中断していた。現在は登録を再開しているが、最終症例への投与を2026年3月末までに完了できなかった。

## 開示の要点

- 売上高: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 経常利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 親会社株主に帰属する当期純利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- １株当たり当期純利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 対象決算期: 2026年3月期
- 対象期間: not_disclosed
- 前回予想の公表日: not_disclosed
- 前期実績: not_disclosed
- 修正の理由: 品質試験用試薬等の見直しとPMDAとの相談に伴う変更期間中、患者登録を中断していたため、最終症例への投与が2026年3月末までに完了しなかった。
- 特別損失の内容と金額: not_disclosed
- 配当予想の修正: not_disclosed
- 連結・個別の別: not_disclosed

## 評価の根拠

- 対象となっている期間はどれか。: 来期以降も対象（原文: 「「2026年3月期業績への影響は、登録予定の最終症例分の製造・投与に伴う費用約15百万円の発生の翌年度への繰り越しがあります」」）
- 理由の説明に、特定の事業・製品・地域・取引先を名指しした記述があるか。: あり（原文: 「「HER2 CAR-T細胞療法BP2301」「国内臨床試験」「医薬品医療機器総合機構（PMDA）」」）
- 理由として挙げられている要因はいくつか。: 要因1つ（原文: 「「試薬等に見直しが入り、PMDAとの相談の結果、変更することとなり、変更期間中、患者の登録を中断しておりました」」）
- 個々の要因が業績に与えた影響額が、金額で分けて示されているか。: なし（原文: 「「費用約15百万円の発生の翌年度への繰り越しがあります」」）
- 変化の原因は、会社の外にあるものか、会社自身の判断によるものか。: 内外の混在（原文: 「「品質試験に用いる試薬等に見直しが入り」「PMDAとの相談の結果、変更することとなり」」）
- 理由の説明に検証できる数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「2026年3月末を目途に投与を終え」「費用約15百万円」」）
- 会社はこの変化を続くものとして書いているか、当期限りのものとして書いているか。: 持続性の記載なし（原文: 「「現在は患者登録を再開しております」が、「最終症例への投与および評価完了見込み時期は未定です」」）
- 合併・子会社化・連結範囲の変更は、修正にどこまで効いているか。: 連結範囲の変更なし（原文: 「本文はBP2301の臨床試験、試薬変更、患者登録および投与時期について説明している。」）
- 上振れ分の使い道について、どこまで踏み込んで書かれているか。: 振り向けに言及なし（原文: 「上振れ分の使途や投資・費用への振り向けに関する記載はない。」）
- 工場再編・撤退・拠点整理など、構造的な対応はどの段階まで書かれているか。: 構造対応の言及なし（原文: 「構造的な事業再編・拠点整理に関する記載はない。」）
- 対象期間のどの時点での開示か。: 期末に近い（原文: 「開示日「2026年３月31日」および「2026年3月末を目途」」）
- 配当予想はどう扱われているか。: 配当に言及なし（原文: 「配当予想に関する記載はない。」）
- 修正後の見通しをどれだけ断定的に書いているか。: 確定を避けている（原文: 「「現時点で、最終症例への投与および評価完了見込み時期は未定です」」）