# 細胞製品の安全性・予期せぬ副作用及び医療事故｜ヘリオス（4593）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4593/threads/f51404a5a19c
企業ページ: https://komori.app/company/4593

## 経過

- FY2016-Q2 初出 「iPSC/体性幹細胞再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があり、そのために法制度上も厳しい規制がなされております。」 — 臓器移植に知見を持つ関係者を集めるなど事故防止策を講じる一方、予期せぬ事態を完全に防ぐことは難しいと記載した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2016-q1)
- FY2016-Q3 再掲 「iPSC/体性幹細胞再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があり、そのために法制度上も厳しい規制がなされております。」 — 細胞製品に固有の安全性、副作用及び医療事故のリスクと、事故防止のための施策を再掲した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2016-q2)
- FY2016 再掲 「体性幹細胞/iPSC再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があります。」 — 細胞製品の原材料安全性、副作用及び医療事故のリスクを再掲した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「体性幹細胞/iPSC再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があります。」 — 細胞製品の原材料安全性、副作用及び医療事故に関するリスクと、事故防止策を再掲した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2017-fy)
- FY2018 再掲 「体性幹細胞/iPSC再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があります。」 — 細胞製品に固有の原材料安全性、副作用及び医療事故のリスクを再掲した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2018-fy)
- FY2019 再掲 「体性幹細胞/iPSC再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があります。」 — 細胞製品に固有の安全性、副作用及び医療事故のリスクを再確認した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「体性幹細胞/iPSC再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があり、そのために法制度上も厳しい規制がなされております。」 — 細胞製品に固有の安全性、副作用及び医療事故のリスクを再確認した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2021-fy)
- FY2022 再掲 「体性幹細胞/iPSC再生医薬品は、ヒト細胞・組織を原材料とした細胞を人体へ移植・投与するという特性上、原材料の安全性に関するリスクや、様々な予期せぬ副作用・医療事故の発生などの可能性があり、そのために法制度上も厳しい規制がなされております。」 — 細胞製品に固有の安全性、副作用及び医療事故のリスクを再確認した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2022-fy)