# 再生医療等製品のCDMO事業への展開｜ヘリオス（4593）の変遷

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## 経過

- FY2025-H1 初出 「2025年７月に、経済産業省 令和６年度補正予算「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金」において当社の申請事業が採択されました。当社グループは、今後、本事業における新技術導入促進枠としての助成を受けながら、プロセス開発等機能、製造機能、品質管理機能を有した再生医療等製品を製造するサービス提供（CDMO事業）を推進してまいります。」 — 補助金採択を契機に、プロセス開発、製造、品質管理機能を備えた再生医療等製品の製造サービス、すなわちCDMO事業を推進する方針を初めて独立した事業展開として示した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2025-h1)
- 2026-03-03 前進 「2025年７月に、経済産業省 令和６年度補正予算「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金」において当社の申請事業が採択されました。当社グループは、今後、本事業における新技術導入促進枠としての助成を受けながら、プロセス開発等機能、製造機能、品質管理機能を有した再生医療等製品を製造するサービス提供（CDMO事業）を推進してまいります。」 — CDMO事業について、補助金採択を前提としたプロセス開発、製造、品質管理機能を有するサービス提供の推進が記載された。 (https://komori.app/company/4593/disclosure/20260302572996)
- 2026-03-23 前進 「補助金により 自社施設にて 年間４万人分 の製造が可能」 — 再生医療等製品のCDMO事業について、補助金採択後のインフラ構築計画と、500L三次元培養による供給能力を具体化した。 (https://komori.app/company/4593/disclosure/20260323586307)
- FY2025 前進 「2025年７月に、経済産業省 令和６年度補正予算「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金」において当社の申請事業が採択されました。当社グループは、今後、本事業における新技術導入促進枠としての助成を受けながら、プロセス開発等機能、製造機能、品質管理機能を有した再生医療等製品を製造するサービス提供（CDMO事業）を推進してまいります。」 — CDMO事業について、2025年7月に製造設備投資支援事業の採択を受け、プロセス開発、製造及び品質管理機能を備えたサービス提供を推進する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4593/filing/2025-fy)
- 2026-03-27 前進 「本補助金は、政府施策として推進される次世代製造基盤整備における中核的案件として位置づけられており、当社は約70億円の助成を受けて、再生医療等製品の開発製造受託事業（以下、「CDMO事業」といいます）を本格的に推進するための、製造拠点を整備してまいります。」 — CDMO事業について、2025年7月の補助金採択決定から、約70億円の助成を受けた交付決定の正式確定へ進展した。DP-Lab KOBE内の細胞加工製造用施設（CPC）の整備、2028年1月の稼働開始予定、国内外の製薬企業からの開発製造受託及びHLCM051の製造予定が具体化した。 (https://komori.app/company/4593/disclosure/20260326590275)
- 2026-05-14 前進 「グローバル市場に対応可能なCDMO事業のインフラ構築と商業化を目指し、2028年１月に神戸での製造拠点の完成を予定しています。」 — CDMO事業について、グローバル市場対応、神戸拠点の完成予定及び商業化を目指す計画を具体化した。 (https://komori.app/company/4593/disclosure/20260513530292)
- 2026-05-14 前進 「経済産業省令和６年度補正予算「再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業費補助金」（約70億円の助成）を活用し、グローバル市場に対応可能なCDMO事業のインフラ構築と商業化を目指す。
500Lのバイオリアクターを設置し年間４万人供給可能予定」 — CDMO事業について、約70億円の補助金を活用した自社施設の整備、500Lバイオリアクター及び年間4万人供給可能予定という規模を示した。 (https://komori.app/company/4593/disclosure/20260513530354)
- 2026-07-27 前進 「当社の研究開発は本事業の中の「再生医療等製品を目指した創薬シーズに対する製造プロセス開発支援」の課題として採択されています。」 — 再生医療等製品の製造サービス・CDMOに関する取り組みについて、eNK®細胞の商用製造プロセス開発がAMEDの製造プロセス開発支援課題に採択され、最大約2.4億円・3年間の補助対象となった。 (https://komori.app/company/4593/disclosure/20260727599854)
- FY2026-H1 前進 「グローバル市場に対応可能なCDMO事業のインフラ構築と商業化を目指し、2028年１月に神戸での製造拠点の完成を予定しており、500Lの3Dバイオリアクターを設置し年間４万人にARDSの治療薬を供給可能な製造規模の実現を目指しています。」 — CDMO事業について、2028年1月完成予定の神戸製造拠点に500Lの3Dバイオリアクターを設置し、年間4万人にARDS治療薬を供給可能な製造規模を目指す計画を具体化した。 (https://komori.app/company/4593/filing/2026-h1)
- 2026-08-12 引き上げ 「第三の収益柱
CDMO事業」 — CDMO事業を単なる製造サービスへの展開ではなく、培養上清事業に続く第三の収益柱として位置付けた。 (https://komori.app/company/4593/disclosure/20260812517614)