# ヘリオス（4593） 事業計画及び成長可能性に関する事項

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4593/disclosure/20250324598634
種別: 経営計画
開示日: 2025-03-24
Komoriの読み（0-100）: 31
企業ページ: https://komori.app/company/4593

## 何が変わったか

2024年度の事業進捗を報告し、2025年度の目標として、ARDS治療薬の国内申請と米国中心のグローバル第3相試験、培養上清の本格出荷を掲げた。米国市場を成長の柱としつつ、培養上清やiPS細胞株などの早期収益化も進める方針を示している。

## 会社が挙げた理由

成長のドライバーである米国市場開発を加速し、他資産の収益化を図るため。また、培養上清などの新たな事業領域で早期に売上を上げ、財務体質を強化し、早期の経営黒字化を実現するため。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 計画期間: not_disclosed
- 計画に対する動き: 年次の再掲
- 売上高目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: not_disclosed
- 投資計画の総額: not_disclosed
- 分野別の投資額: not_disclosed
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: [object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]
- 計画の前提: 再生医療・遺伝子治療の市場規模は2030年に6.8兆円、2040年に12兆円と予測（出所：Arthur D. Little社）、培養上清は1ccあたり約1万円から3万円で販売されている（当社調べ）、培地上清は1ccあたり3万円の市場価格を形成し、GMP製造1回・2週間で約100L生産可能、ARDSの推計患者数は日本約2.8万人、全世界110万人超、HLCM051のARDS米国市場はピークセールス3,000～5,000億円の市場を見込む
- 重点施策: 収益化への三本の柱、新注力領域、HLCM051 ARDS グローバル第3相試験開始と国内での条件及び期限付承認申請、HLCM051製造における三次元培養法の採用、パートナーシップの拡大、ライセンス契約・開発ファイナンスの積み上げ、eNK細胞のライセンス
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"2024年度の実績として、アサシス社の実質的全資産取得、ARDS治療薬のグローバル第3相試験についてのFDAとの合意、国内条件及び期限付承認申請準備、培養上清の初回受注を記載","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 見直し・取り下げの理由: not_disclosed
- 対象市場の規模: [object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]
- 認識するリスク: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: 2025/3/24

## 評価の根拠

- この開示は計画に対して何をしているか。: 年次の再掲（原文: 「「2024年度の実績」「2025年度の目標」」）
- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 単年度（原文: 「「2025年度の目標」／「2028年度上市目標」」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「2025年度の目標」」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「成長のドライバーである米国市場開発を加速し、他資産は収益化を図る」」）
- 同時期の業績予想の修正と結び付けて説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文に業績予想の修正に関する記載なし」）
- この開示は初出の内容か、既に公表した計画の再掲・更新か。: 進捗・確定報告（原文: 「「2024年度の実績」／「2025年度の目標」」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 非財務目標のみ（原文: 「「ARDS治療薬の日本国内での条件及び期限付承認の申請」「グローバル第3相試験の開始」「培養上清の本格的出荷及び売上計上」」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 本文に散在（原文: 「「2025年度の目標」以下の箇条書き」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 伸び幅を判断できず（原文: 「売上高・営業利益の目標値の記載なし」）
- セグメント別・事業別の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「パイプライン」表に開発コード、対象疾患、地域、開発段階を記載」）
- 人材・環境・顧客数など、財務以外の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「2025年度の目標」」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「培地上清は1CCあたり3万円の市場価格を形成しており、当社のGMP製造一回（2週間）で約100Lが生産可能」」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 言及のみ（原文: 「「2024年度の実績」／「元開発パートナーであった米国アサシス社の実質的全資産を取得」」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 記載なし（原文: 「「2024年度の実績」の箇条書き」）
- 従前の最終年度目標は、どうなったと書かれているか。: 記載なし（原文: 「従前の最終年度目標の変更に関する記載なし」）
- 計画に届かなかった項目について、どこまで説明されているか。: 記載なし（原文: 「計画未達に関する記載なし」）
- 資本コストについて、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「資本コスト・WACC・ROE・ROICに関する記載なし」）
- 株主還元について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「株主還元に関する記載なし」）
- 投資計画について、どこまで書かれているか。: 分野のみ・金額なし（原文: 「「最も投資効率の良い米国・日本市場で自社治験を行う」」）
- 自己資本比率・有利子負債・ネットD/Eなど、財務体質の目標が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「財務体質の数値目標に関する記載なし」）
- PBRまたは株価が低い水準にあるという自己評価が書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「PBR・株価水準に関する記載なし」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 重点分野への集中（原文: 「「成長のドライバーである米国市場開発を加速し、他資産は収益化を図る」」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名と数値あり（原文: 「「初回発注分として4億2,000万円相当の対象製品を受注」／「株式会社Akatsuki Therapeutics」」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模と出典あり（原文: 「「再生医療・遺伝子治療の市場規模は2030年に6.8兆円、2040年に12兆円と予測」／「出所：Arthur D. Little社」」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「アサシス社の実質的全資産を取得」／「ライセンス契約・開発ファイナンスの積み上げ」」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 段階別（原文: 「「2025年 目標」／「BBG 日本：2027年 上市予定」／「2028年度上市目標」」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「将来的な開発・承認マイルストンや売上高に応じたロイヤルティを受領すること等の条件について合意」／「上市後の商用生産においても大量かつ安定的に製品を供給することが可能」」）