# ヘリオス（4593） ノーベルファーマ社との開発販売提携契約締結予定日再延長のお知らせ－ARDS治療薬の日本国内における開発販売提携－

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4593/disclosure/20240930591297
種別: 業務提携
開示日: 2024-09-30
Komoriの読み（0-100）: 37
企業ページ: https://komori.app/company/4593

## 何が変わったか

ノーベルファーマ株式会社とのARDS治療薬の日本国内における開発販売提携契約について、締結予定日を2024年9月末から2025年1月末へ再延長した。

## 会社が挙げた理由

米国FDAとARDSグローバル第3相試験のデザインについて合意し、日本でも第2相試験の結果とグローバル第3相試験を前提とした承認申請に向けて規制当局との相談を進めているため、これらの開発販売方針に影響する状況を踏まえてノーベルファーマ社との協議を継続する。

## 開示の要点

- 提携先の名称: ノーベルファーマ株式会社
- 提携先の事業内容: not_disclosed
- 提携先の所在地: 東京都中央区
- 提携先の資本金: not_disclosed
- 提携先の売上高: not_disclosed
- 提携先の営業利益: not_disclosed
- 提携の種類: 業務提携
- 提携の内容: 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象に、体性幹細胞再生医薬品MultiStem®の日本国内における開発販売提携
- 取得株式数: not_disclosed
- 取得価額: not_disclosed
- 持株比率: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 合弁会社の概要: not_disclosed
- 出資比率: not_disclosed
- 役員の派遣: not_disclosed
- 契約期間: not_disclosed
- 提携による数値目標: not_disclosed
- 株式の保有方針: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提携開始日: not_disclosed
- 株式取得日・払込期日: not_disclosed
- 業績への影響: 本合意書の変更による当社2024年12月期連結業績への現時点での影響はありません。
- 主要株主の異動: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}

## 評価の根拠

- この開示はどの種類の提携を伝えているか。: 業務提携のみ（原文: 「ARDS治療薬の日本国内における開発販売提携」）
- 出資額・取得価額が金額で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「取得価額・出資額に関する金額の記載はない。」）
- 主要株主・筆頭株主の異動を伴うと書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「主要株主・筆頭株主の異動に関する記載はない。」）
- 一緒に何をするのかが、どの粒度まで書かれているか。: 製品・案件名まで具体（原文: 「急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象に、体性幹細胞再生医薬品MultiStem®の日本国内における開発販売提携」）
- 提携で行うことの中心はどれか。: 共同開発（原文: 「開発販売提携契約」）
- 両社の事業の重なりについて、何が書かれているか。: 財務への言及なし（原文: 「両社の事業の重なりに関する記載はない。」）
- 相手方の発言・コメント、または相手方が期待する効果が掲載されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「ノーベルファーマ社の発言・コメントに関する記載はない。」）
- 相手方について、どこまで書かれているか。: 名称のみ（原文: 「ノーベルファーマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：塩村仁）」）
- この提携は国境をまたぐか。: 国内のみ（原文: 「本社：東京都中央区／ARDS治療薬の日本国内における開発販売提携」）
- 提携によって目指すものは、どこまで具体的に示されているか。: 記載なし（原文: 「提携による数値目標の記載はない。」）
- 契約の中身について、どこまで書かれているか。: 趣旨のみ（原文: 「急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象に、体性幹細胞再生医薬品MultiStem®の日本国内における開発販売提携」）
- 日程はどこまで示されているか。: 複数の日付あり（原文: 「2023年12月27日に締結／変更前：2024年9月末／変更後：2025年1月末」）
- 株式の保有方針、ロックアップ、解消条件など、後戻りの条件に触れているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「株式の保有方針や提携解消条件に関する記載はない。」）
- この提携が業績に与える影響は、どこまで書かれているか。: 軽微（原文: 「本合意書の変更による当社2024年12月期連結業績への現時点での影響はありません。」）
- 主要な主張に数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「変更前：2024年9月末／変更後：2025年1月末」）