# 再生細胞薬の技術革新・未知の副作用リスク｜サンバイオ（4592）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「常に急激な技術革新の波に追い越されるリスクや想定していない副作用が出るリスクが存在し、またそのために当社グループの事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 同種移植の再生細胞薬について、技術革新により競争上追い越される可能性と想定外の副作用リスクを示している。 (https://komori.app/company/4592/filing/2016-fy)
- FY2019 再掲 「一方で常に急激な技術革新の波に追い越されるリスクや想定していない副作用が出るリスクが存在しており、またそのために当社グループの事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 再生細胞薬の技術革新による陳腐化と想定外の副作用のリスクが引き続き開示されている。 (https://komori.app/company/4592/filing/2018-fy)
- FY2020 再掲 「常に急激な技術革新の波に追い越されるリスクや想定していない副作用が出るリスクが存在し、またそのために当社グループの事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 再生細胞薬の技術革新による陳腐化と想定外の副作用のリスクが引き続き開示されている。 (https://komori.app/company/4592/filing/2019-fy)
- FY2023 再掲 「一方で常に急激な技術革新の波に追い越されるリスクや想定していない副作用が生じるリスクが存在しており、これらのリスクに対応するため」 — 再生細胞薬の技術革新による陳腐化と想定外の副作用のリスクが引き続き開示されている。 (https://komori.app/company/4592/filing/2022-fy)
- FY2025 悪化 「一方で常に急激な技術革新の波に追い越されるリスクや製造・安定供給面でのリスク、想定していない副作用が出るリスクが存在し、またそのために当社グループの事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 従来の技術革新・副作用リスクに加え、製造・安定供給面のリスクが明示された。 (https://komori.app/company/4592/filing/2024-fy)
- 2026-04-23 対処 「製造・安定供給面においては、製造オペレーションの強化に向けた施策を継続して実行しています。」 — 再生細胞薬の製造・安定供給リスクに対し、製造オペレーション強化を対応策として示した。 (https://komori.app/company/4592/disclosure/20260423509031)
- 2026-09-02 顕在化 「当社は2026年８月31日付でミナリス社より、同社マウンテンビュー工場を2026年９月１日付で閉鎖し、同施設のリース契約を2026年10月31日付で終了する予定である旨の通知を受領しました。」 — 従来開示されていた製造・安定供給面のリスクに関連して、製造委託先の米国工場閉鎖という事象が発生した。ただし、製品在庫の確保と国内移管により、患者への供給および売上への重要な影響はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4592/disclosure/20260902530414)