# RMATを活用したSB623の米国早期承認戦略｜サンバイオ（4592）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q1 初出 「RMATは、FDAによる再生医療の実用化推進制度であることから、当社グループは、SB623が今後米国での早期承認が得られるように事業戦略性を高めていきます。」 — FDAのRMAT指定を制度上の手段として、SB623の米国での早期承認に向けて事業戦略性を高める方針が初めて明示されている。 (https://komori.app/company/4592/filing/2020-q1)
- FY2021 再定義 「当社グループはこうした、再生医療業界の変化を積極的に活用し、当社グループ独自の再生医薬品の早期の販売承認取得並びに販売開始を目指していきます。」 — SB623の米国RMATを直接活用する戦略としてではなく、再生医療業界の制度変化を積極的に活用し、再生医薬品の早期承認・販売開始を目指す一般的な表現へ広げている。 (https://komori.app/company/4592/filing/2020-fy)