# サンバイオ（4592） FY2025 H1 半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4592/filing/2025-h1
提出日: 2025-09-12
対象期間: 2025-02-01 〜 2026-01-31
企業ページ: https://komori.app/company/4592
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100WOMB.pdf

## 事業

サンバイオは中枢神経系疾患を主な対象とする再生医療領域の細胞治療薬SB623の事業化を目指して研究開発を推進。国内事業へ資源を集中しつつ米国市場で慢性期脳梗塞と慢性期外傷性脳損傷の2疾患を主要ターゲットとして事業活動を展開。アクーゴ®脳内移植用注の条件付き製造販売承認取得・製品同等性確認の市販品製造適合を2回実施、2025年6月には製造販売承認事項の一部変更承認申請を完了。今後は審査・部会を経て2026年1月期下半期に承認取得を想定し、その後薬価収載を経て上市を予定。米国規制当局との臨床試験協議を再開し、米国市場での慢性期脳梗塞・慢性期外傷性脳損傷に対する事業展開を計画。前期比で研究開発費増加に伴い営業損失は拡大（営業損失1,888百万円、前期1,571百万円）、為替差損計上により経常損失は2,481百万円、親会社株主に帰属する中間純損失は1,997百万円。現金及び現金同等物は2,372百万円、総資産は3,219百万円、株主資本合計は7,031百万円。中間連結計算期間末時点の現金及び現金同等物は2,372,315千円、総資産は3,219,248千円、純資産は1,294,173千円。セグメントは単一。

## 数字

- 研究開発費: 1百万円
- フリーキャッシュフロー: -2百万円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。
- 沿革: 沿革と中期目標。