# サンバイオ（4592） FY2022 Q1 四半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4592/filing/2022-q1
提出日: 2022-06-14
対象期間: 2022-02-01 〜 2022-04-30
企業ページ: https://komori.app/company/4592
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100O8HF.pdf

## 事業

サンバイオは、再生医療分野においてSB623を中心とする再生細胞薬の事業化を目指しており、当社グループはSanBio, Inc.（米国カリフォルニア州マウンテンビュー市）およびSanBio Asia Pte. Ltd.（シンガポール）を含む3社で構成されています。中枢神経系疾患を主な対象とし、国内外の規制環境の変化を踏まえつつ、再生医療等製品の製造販売承認取得および承認申請の実務対応を進めています。2018年11月にはSB623の慢性期外傷性脳損傷プログラムが先駆け審査指定制度の対象品目の指定を受け、2019年4月にはPMDAと協議を進め、2022年1月に先駆け総合評価相談を終了、2022年3月に国内での再生医療等製品製造販売承認申請を完了しました。慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請に向けた製造関連費用が主な費用要因となり、研究開発費は1,370百万円を計上しました。なお、当社グループは単一セグメントのため、セグメント別の業績記載は省略しています。

## 数字

- 研究開発費: 14億円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。
- 沿革: 沿革と中期目標。