# サンバイオ（4592） FY2020 Q1 四半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4592/filing/2020-q1
提出日: 2020-06-12
対象期間: 2020-02-01 〜 2020-04-30
企業ページ: https://komori.app/company/4592
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100IRTQ.pdf

## 事業

世界の再生医療領域において、中枢神経系疾患を対象とする再生細胞薬の開発・事業化を戦略的に推進しています。日米を中心にSB623を軸とした慢性期外傷性脳損傷プログラムの事業化を目指すとともに、網膜疾患領域を中心とした適応拡大を図っています。米国ではRMAT（Regenerative Medicine Advanced Therapy）指定を受けており、日本ではPMDAの先駆け審査指定制度の対象品目指定を受けています。2021年中には再生医療等製品としての製造販売承認申請を行う予定で、グローバル展開として慢性期外傷性脳損傷プログラムのフェーズ3臨床試験を開始する計画を2021年1月期末までに開始する見込みです。適応疾患の拡充として、2020年3月にOCUMENSION (HONG KONG) LIMITEDと業務提携を行い、中華圏で網膜色素変性症および加齢黄斑変性症（ドライ型）等を適応疾患としたSB623およびMSC2細胞薬の共同開発を行う予定です。事業の主要費用はSB623の製造関連費用が中心となり、2020年1月1日から2020年4月30日までの第1四半期連結累計期間における研究開発費は857百万円、営業損失は1,242百万円、経常損失は1,505百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失は1,507百万円となっています。現金及び預金の残高は期末に12,212,733千円、前連結会計年度末比1,529百万円減少しています。固定資産の残高は1,101,611千円、流動資産は13,096,062千円、流動負債は949,007千円、固定負債は3,500,000千円、純資産は9,748,666千円です。株式総数は150,000,000株の発行可能株式総数のうち、発行済株式は51,785,023株、上場は東京証券取引所マザーズ市場、単元株式数は100株です。2020年6月9日付の株主総会決議により資本金および資本準備金がそれぞれ2,523,461千円減少しています。大株主・議決権の状況については、期中日以降の新株予約権行使等を反映した記載はありません。

## 数字

- 研究開発費: 9億円
- 設備投資: 32百万円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。
- 沿革: 沿革と中期目標。