# サンバイオ（4592） FY2019 Q3 四半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4592/filing/2019-q3
提出日: 2019-12-13
対象期間: 2019-08-01 〜 2019-10-31
企業ページ: https://komori.app/company/4592
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100HKZU.pdf

## 事業

サンバイオグループは、再生医療分野における中枢神経系疾患の治療を目的とした再生細胞薬SB623を中心に事業を展開しています。日米を中心に臨床開発を進め、米国・欧州を含むグローバル展開を視野に入れた開発計画を掲げています。国内では「先駆け審査指定制度」の対象品目指定を受け、承認申請の優先的取扱いを受ける体制を整備しました。欧州ではSB623がATMPとして指定され、米国ではSB623がRMAT指定を受けたことを公表しています。2021年1月期末までにグローバルでの慢性期外傷性脳損傷プログラムのフェーズ3臨床試験を開始する計画を進めています。2019年5月に海外募集による新株式の発行により7,097百万円を調達し、SB623の量産化能力の向上と安定供給体制の確保を図るための製造委託先の複線化とSB623在庫の確保に充当する予定です。なお、北米におけるSB623の共同開発・販売ライセンス契約に基づく開発協力金収入等の影響により、当第3四半期連結累計期間の事業収益は424百万円、営業損失は3,628百万円、経常損失は3,271百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失は3,280百万円となっています。グループは再生医療分野における単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略します。

## 数字

- 研究開発費: 29億円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。