# COVID-19パンデミックによる研究・治験遅延リスク｜リボミック（4591）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「仮にパンデミックの影響で最後の10名の被験者全員が主要評価項目の測定直前で試験から脱落した場合、10名の被験者のリクルートを含め、試験全体の終了が５か月以上延び、かつ治験実施施設や外部業者への追加試験実施にかかる支払が発生いたします。」 — COVID-19について、社員感染、外部委託先の停止、米国・日本での患者登録停滞により研究・治験が遅延するリスクを新たに具体化している。2020年3月期の経営成績への大きな影響はなかったとする一方、想定例として10名、5か月以上の遅延を示している。 (https://komori.app/company/4591/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 顕在化 「新型コロナウイルス感染症の流行を受けて３月後半から５月上旬にかけて一時的に新規患者登録を中断いたしましたが、現在は順調に進んでいます。」 — COVID-19パンデミックによる臨床試験の新規患者登録中断が実際に発生した。中断後は登録を再開し、試験は順調に進んでいると説明している。 (https://komori.app/company/4591/filing/2020-q1)
- FY2021-Q3 再掲 「新型コロナウイルス感染症の流行を受けて３月後半から５月上旬にかけて一時的に新規患者登録を中断いたしましたが、現在では予定患者登録数（81名）の50%超の患者登録が完了しております。」 — COVID-19によるTOFU試験の新規患者登録中断と、その後の再開・進捗を再確認している。登録は予定患者81名の50％超まで進んでいる。 (https://komori.app/company/4591/filing/2020-q3)
- FY2021 対処 「新型コロナウイルス感染症の拡大による当事業年度における経営成績等への大きな影響はありませんでした。」 — COVID-19によりTOFU試験の患者登録中断は発生したものの、当事業年度の経営成績等への大きな影響はなかったと説明している。TOFU試験は登録再開後、予定81名中68名まで進捗している。 (https://komori.app/company/4591/filing/2020-fy)
- FY2022 対処 「新型コロナウイルス感染症拡大による当事業年度における経営成績等への大きな影響はありませんでした。」 — COVID-19による事業年度の経営成績への大きな影響はなかったと説明しており、患者登録中断等の影響に対する緩和状況を再確認している。ただし、今後の臨床試験や研究の遅延可能性は残るとしている。 (https://komori.app/company/4591/filing/2021-fy)