# 研究開発体制の強化｜オンコリスバイオファーマ（4588）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「そのため、引き続き研究開発部門の質的・量的充実化に努めます。また、研究機関との共同研究開発を通じて先進技術を取り込み、技術レベルの向上を図るとともに、経営理念を共有できるアウトソーシング先を積極的に活用し、ローコスト且つハイレベルな研究開発体制の構築を行います。」 — プロジェクトリーダー人財の確保・育成、研究機関との共同研究、理念を共有するアウトソーシング先の活用により、研究開発体制を量的・質的に強化する方針が示された。 (https://komori.app/company/4588/filing/2017-fy)
- FY2020-Q1 前進 「また、医薬品事業の研究開発活動を加速させることを目的として、2020年４月に当社100％子会社OPA Therapeutics Inc.（以下、「OPA」という）を設立しました。OPAは米国カリフォルニア州を事業拠点とし、非臨床試験の遂行を担当します。なお、OPA社長には、腫瘍溶解ウイルスの研究開発に20年以上の経験を持つFrank Tufaro博士（元DNAtrix Inc. 代表取締役社長）が就任しました。」 — 医薬品研究開発の加速に向け、米国カリフォルニア州を拠点に非臨床試験を担う100％子会社OPAを設立し、腫瘍溶解ウイルス研究開発経験20年以上の人材を社長に迎えた。 (https://komori.app/company/4588/filing/2020-q1)
- FY2020-Q3 前進 「医薬品事業の研究開発活動を加速させることを目的として、2020年４月に当社100％子会社OPA Therapeutics Inc.（以下、「OPA社」という）を設立しました。OPA社は米国カリフォルニア州を事業拠点とし、主として各パイプラインの非臨床試験並びにウイルス製造に関する業務を担当します。なお、OPA社の社長には、腫瘍溶解ウイルスの研究開発に30年以上の経験を持つFrank Tufaro博士（元DNAtrix Inc. 代表取締役社長）が就任しました。」 — 研究開発加速に向けてOPA社を設立し、担当業務を非臨床試験に加えてウイルス製造まで拡張した。腫瘍溶解ウイルス研究開発経験30年以上の人材を社長に迎えた。 (https://komori.app/company/4588/filing/2020-q3)
- FY2020 再掲 「そのため、OUS社の臨床開発部門との連携の充実化に努め、研究機関との共同研究開発を通じて先進技術の取り込みや技術レベルの向上を図ると共に、経営理念を共有できるアウトソーシング先を積極的に活用し、ローコスト且つハイレベルな研究開発体制の構築を行います。」 — OUS社との連携、研究機関との共同研究、アウトソーシングを組み合わせた研究開発体制強化の方針が継続している。 (https://komori.app/company/4588/filing/2020-fy)
- FY2021 再掲 「当社米国子会社のOUS社の臨床開発部門との連携を充実させ、世界の医療や研究機関との共同研究開発を通じて先進技術を取り込み、技術レベルの向上を図るとともに、アウトソーシング先を積極的に活用し、ローコスト且つハイレベルな研究開発体制の構築を行います。」 — OUS社との連携、研究機関との共同研究、アウトソーシングを通じて研究開発体制を強化する方針が継続している。 (https://komori.app/company/4588/filing/2021-fy)
- FY2025 再定義 「当社の研究開発は、医薬品候補の探索・創製から前臨床試験及び初期臨床試験（POC: Proof of Concept）までを中心とした前臨床から臨床段階への橋渡し（TR：Translational Research）や、これらの研究開発を進めるための治験薬の製造や品質管理などが従来は主業務でしたが、これらに加え製薬会社モデルに移行した現在は、厚生労働省との窓口業務を行う薬事体制や、製造販売業を管理統制する信頼性保証業務を強化しています。」 — 研究開発体制の役割が、従来の探索・前臨床・初期臨床・治験薬製造・品質管理に加え、製薬会社モデルへの移行に伴う薬事体制と信頼性保証業務まで含む形に再整理された。 (https://komori.app/company/4588/filing/2025-fy)