# OBP-301の薬価収載・保険適用と国内販売開始｜オンコリスバイオファーマ（4588）の変遷

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## 経過

- 2026-03-24 初出 「多くの病院で使用可能となるよう販売促進活動を行う
食道がん治療の標準治療となるよう“食道がん局所療法研究会”を主催する」 — テロメライシンの発売後に、販売施設の拡大と食道がん局所療法研究会を通じた標準治療化を進める商業化施策が初めて独立したテーマとして示された。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260324587698)
- 2026-05-14 再掲 「なお、当社は、食道がんを最初の適応とする再生医療等製品としての OBP-301 の販売開始を、予定通り 2026 年 12 月期に行う計画です。」 — OBP-301の販売開始を2026年12月期に行う計画が、予定どおりであることが再確認された。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260514534438)
- 2026-05-22 前進 「今回の部会通過後に、正式に「承認」や「薬価収載」の過程を経て、テロメライシン注の販売が開始される予定です。」 — テロメライシン注の販売開始計画について、薬事審議会部会の了承を経て正式承認・薬価収載へ進む具体的な商業化段階が示された。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260521543873)
- 2026-06-08 達成 「当社は、テロメライシン注の販売を、薬価収載後に予定通り2026年12月期から開始する計画です。」 — テロメライシン注について、製造販売承認の取得により商業化が承認取得段階に到達した。薬価収載後の2026年12月期販売開始計画は継続している。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260605564672)
- 2026-06-24 前進 「本日開催の中央社会保険医療協議会（以下、「中医協」）において、本剤が『医薬品と同様の使用方法及び薬理的作用による治療効果が期待される製品であることを踏まえ、医療保険上は医薬品の例により対応すること』として了承されましたので、お知らせいたします。」 — テロメライシンの医療保険上の取り扱いについて、中医協で医薬品の例による対応が了承され、今後の薬価基準収載審議に進む段階となった。2026年12月期からの販売開始計画は維持されている。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260624578545)
- 2026-08-05 前進 「本日、テロメライシン®注について、中央社会保険医療協議会（「中医協」）総会で、薬価案が審議されることが厚生労働省より公表されましたので、お知らせします。なお、当社は、テロメライシン®注の販売を、予定通り2026年12月期に開始する計画です。」 — 薬価案が中医協総会で審議される段階に進み、販売開始計画も予定どおり継続している。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260730503000)
- 2026-08-05 前進 「中医協で了承されたテロメライシン®注の薬価案は、類似薬効比較方式に則って算定されています。また、補正加算として、先駆加算（10％）とオーファン加算（10％）に加えて、通常承認を得たため有用性加算（10％）が適用されました。薬価は、後日、厚生労働省による官報告示により保険適用される予定です。」 — テロメライシン注の薬価案が中医協総会で了承され、算定薬価と補正加算の内容が具体化した。官報告示による保険適用と、富士フイルム富山化学を通じた2026年12月期からの販売開始計画が示され、商業化に向けた薬価・販売準備が前進した。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260805509500)
- FY2026-H1 初出 「2026年８月５日には中央社会保険医療協議会総会が開催され、OBP-301の薬価案は１瓶310万2489円（患者１人当たり930万7467円）で了承され、８月13日に薬価収載・保険適用の予定です。当社は、2026年８月21日にテロメライシン注の販売を開始する予定です。」 — OBP-301について、薬価案が1瓶310万2489円、患者1人当たり930万7467円で了承され、2026年8月13日の薬価収載・保険適用と、8月21日のテロメライシン注販売開始予定が初めて具体的に示された。 (https://komori.app/company/4588/filing/2026-h1)
- 2026-08-07 前進 「国内ビジネス面では、製造販売承認に伴い、販売提携先の富士フイルム富山化学から2026年７月にマイルストーン収入と前受金を受け取りました。また、製造元のヘノジェン社から国内でOBP-301の保管・包装などの物流を担う三井倉庫ホールディングス株式会社（以下、「三井倉庫HD」）を経て、販売提携先の富士フイルム富山化学を通じて医療機関に至るサプライチェーンを整備しました。」 — 製造販売承認後のマイルストーン収入・前受金の受領に加え、製造元から物流会社、販売提携先、医療機関に至るサプライチェーンの整備が示された。さらに、商用１ロット目の個装箱への封入を実施し、18ヶ月有効製剤の出荷開始計画まで具体化している。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260807515005)
- 2026-08-10 前進 「発売初期　約80施設　300施設以上へ拡大」 — テロメライシンの販売体制について、発売初期の約80施設から300施設以上へ販売促進先を拡大する計画が具体化した。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260809515934)
- 2026-08-12 達成 「本日の官報告示をもって、８月13日より薬価が保険適用されることになりました。」 — OBP-301の薬価基準収載および保険適用が実現し、従来の予定が達成された。一方、販売開始と製品販売売上高の計上は今後の予定として記載されている。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260810516384)
- 2026-08-12 達成 「本日の官報告示をもって、８月 13 日より薬価が保険適用されることになりました。」 — テロメライシン注について、薬価基準収載と保険適用が実現した。販売は「2026 年８月21日から開始」する見通しであり、製品販売売上高は「2026 年12月期から計上する見通し」とされている。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260810516384)
- 2026-08-21 達成 「当社は、本日、食道がん治療再生医療等製品「テロメライシン®注」（一般名：スラタデノツレブ、開発コード：OBP-301）の販売を開始しましたのでお知らせします。」 — 薬価収載・保険適用後の販売開始予定が実現し、OBP-301の国内販売開始目標が達成された。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260819523068)
- 2026-08-21 達成 「当社は、本日、食道がん治療再生医療等製品「テロメライシン®注」（一般名：スラタデノツレブ、開発コード：OBP-301）の販売を開始しましたのでお知らせします。」 — 2026年8月12日時点の販売開始見通しが実現し、テロメライシン注の販売開始が完了した。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20260819523068)
- 2026-10-08 達成 「今回の結果により、販売を開始したテロメライシン®注の在庫管理の柔軟性が向上するため、安定した医療現場への供給に大きく貢献します。」 — 24か月安定性試験の基準適合により、2027年出荷予定の商用2ロット目を24か月の有効期間で供給する計画が具体化し、販売後の在庫管理と安定供給の柔軟性が向上した。 (https://komori.app/company/4588/disclosure/20261008547673)