# 医薬品・検査薬に関する法規制リスク｜オンコリスバイオファーマ（4588）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4588/threads/d368b0c5b36e
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## 経過

- FY2017 初出 「しかしながら、将来医薬品・ウイルス製造等に関する新たな法律や条例などが制定・施行される可能性があり、それにより当社の事業が何らかの制約を受ける可能性があります。」 — 薬機法、GLP・GMP・GCP、体外診断用医薬品承認、カルタヘナ法等への対応が必要であり、将来の新法令・条例により事業制約を受ける可能性が示された。 (https://komori.app/company/4588/filing/2017-fy)
- FY2020 再掲 「しかしながら、将来医薬品・ウイルス製造等に関する新たな法律や条例などが制定・施行される可能性があり、それにより当社の事業が何らかの制約を受ける可能性があります。」 — 薬機法、GLP・GMP・GCP、体外診断用医薬品承認、カルタヘナ法等への対応と、将来の法規制による事業制約リスクが継続している。 (https://komori.app/company/4588/filing/2020-fy)
- FY2021 再掲 「しかしながら、将来医薬品・ウイルス製造等に関する新たな法律や条例などが制定・施行される可能性があり、それにより当社の事業が何らかの制約を受ける可能性があります。」 — 薬機法、GLP・GMP・GCP、体外診断用医薬品承認、カルタヘナ法等への対応と、将来の法規制による事業制約リスクが継続している。 (https://komori.app/company/4588/filing/2021-fy)