# パイプラインの安全性・有効性評価リスク｜オンコリスバイオファーマ（4588）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4588/threads/09eb6769fa2a
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## 経過

- FY2017 初出 「当社が開発する医薬品及び検査薬のパイプラインにおいて、安全性や有効性の評価に問題が発見された場合は、開発が大幅に遅れる可能性もしくは開発そのものを中止する可能性があります。」 — 安全性・有効性に問題が発見された場合の開発遅延、中止、承認未取得の可能性をリスクとして記載し、専門家評価、前臨床検証、規制当局との事前ミーティング、CRO・安全性評価委員会等の対応も示している。 (https://komori.app/company/4588/filing/2017-fy)
- FY2020 再掲 「当社が開発する医薬品及び検査薬のパイプラインにおいて、安全性や有効性の評価に問題が発見された場合は、開発が大幅に遅れる可能性もしくは開発そのものを中止する可能性があります。」 — 安全性・有効性評価の問題による開発遅延・中止リスクと、非臨床検証、規制当局との相談、CRO・安全性評価委員会による対応が継続して記載されている。 (https://komori.app/company/4588/filing/2020-fy)
- FY2021 再掲 「当社が開発する医薬品及び検査薬のパイプラインにおいて、安全性や有効性の評価に問題が発見された場合は、開発が大幅に遅れる可能性もしくは開発そのものを中止する可能性があります。」 — 安全性・有効性評価の問題による開発遅延・中止リスクと、非臨床検証、規制当局との相談、CRO・安全性評価委員会による対応が継続している。 (https://komori.app/company/4588/filing/2021-fy)