# オンコリスバイオファーマ（4588） 腫瘍溶解ウイルス テロメライシンの新たな適応（喉頭がん・咽頭がん）での治験届提出に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4588/disclosure/20261109570271
種別: その他開示
開示日: 2026-11-10
Komoriの読み（0-100）: 65
企業ページ: https://komori.app/company/4588

## 何が変わったか

テロメライシン（OBP-301）について、喉頭がん・咽頭がんを対象に放射線療法と併用するPhase 2臨床試験の治験届をPMDAへ提出した。2027年前半から投与を始める計画である。

## 会社が挙げた理由

声帯温存を目指し、喉頭及び咽頭がん領域でもテロメライシンを開発するため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: 腫瘍溶解ウイルス テロメライシン（開発コード：OBP-301）
- 相手先: 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、京都府立医科大学の研究グループなど
- 相手先の概要: PMDAは独立行政法人医薬品医療機器総合機構。京都府立医科大学の研究グループなどについて、書類に記載された以上の概要はnot_disclosed。
- 当社との関係: PMDAは治験届の提出先。京都府立医科大学の研究グループなどとは治験ネットワークを構築。資本関係・人的関係についてはnot_disclosed。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: 2027年前半から投与開始予定
- 適用分野: 喉頭がん・咽頭がん。放射線療法との併用投与。
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: not_disclosed
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 2026年12月期の決算数値への影響は軽微
- 出典: not_disclosed

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施予定日あり（原文: 「「2027年前半から本試験の投与を開始する計画です。」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「「治験届を、PMDAへ提出しました」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月まで（原文: 「「2027年前半から本試験の投与を開始する計画です。」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 初出（原文: 「「新たな適応（喉頭がん・咽頭がん）での治験届提出」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事前の予告（原文: 「「2027年前半から本試験の投与を開始する計画です。」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「「治験届を…提出しました」「投与を開始する計画です」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「「PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合評価機構）」」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）」「京都府立医科大学の研究グループ」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「喉頭及び咽頭がん患者を対象として放射線療法にテロメライシンを併用投与し、有効性と安全性を評価」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 戦略との関係のみ（原文: 「「新たに声帯温存を目指して、喉頭及び咽頭がん領域でもテロメライシンを開発することを決定しました。」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 軽微と明記（原文: 「「本件による2026年12月期の決算数値への影響は軽微です。」」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「「テロメライシンを開発することを決定しました。」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一事業・一セグメント（原文: 「「新たな適応として、喉頭及び咽頭がんを対象」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 既存領域の新製品（原文: 「「新たな適応（喉頭がん・咽頭がん）」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「「当社は…テロメライシンを開発しています。」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「会社名 オンコリスバイオファーマ株式会社」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「該当する記載なし」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「「2027年前半から本試験の投与を開始する計画です。」」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「テロメライシン（開発コード：OBP-301）」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」「会社名 オンコリスバイオファーマ株式会社」「（コード番号：4588）」「問合せ先」「以上」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 抑制的（原文: 「「有効性と安全性を評価するパイロット試験です。」」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「本試験は…パイロット試験です」「投与を開始する計画です」」）