# オンコリスバイオファーマ（4588） 腫瘍溶解ウイルスOBP-301のオーファン指定に関する部会開催のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4588/disclosure/20251106590066
種別: その他開示
開示日: 2025-11-06
Komoriの読み（0-100）: 46
企業ページ: https://komori.app/company/4588

## 何が変わったか

OBP-301（Suratadenoturev）の希少疾病用再生医療等製品（オーファン）指定の可否が、厚生労働省の部会で2025年11月20日に審議されることになった。当初想定より約3か月前倒しで審議される。

## 会社が挙げた理由

厚生労働省が薬事審議会の部会開催と議題を公表したため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: OBP-301、Suratadenoturev
- 相手先: 厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
- 相手先の概要: 厚生労働省の薬事審議会に属する部会。所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容はnot_disclosed。
- 当社との関係: OBP-301のオーファン指定の可否を審議する行政機関の部会。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: not_disclosed
- 適用分野: 食道がん（最初の適応）
- 受賞名・認証名: 希少疾病用再生医療等製品（オーファン）指定
- 授与・認証機関: 厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: 当初想定より約3か月前倒しでオーファン指定の可否を審議
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 2025年12月期の当社業績への影響は軽微
- 出典: 厚生労働省による部会開催の公表

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施予定日あり（原文: 「「11月20日に開催することが公表され」「オーファン指定の可否が本部会で審議されます」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「「薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「「11月20日に開催」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 続報（原文: 「「2025年9月30日に…指定申請を行い」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事前の予告（原文: 「「11月20日に開催」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「「オーファン指定の可否が本部会で審議されます」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「厚生労働省より薬事審議会…部会を11月20日に開催することが公表され」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 表彰・認証した側（原文: 「「希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: なし（原文: 「「薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会」」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「該当する記載なし」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: なし（原文: 「顧客・導入先・受注先に関する記載なし」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「「約3か月前倒し」「業績への影響は軽微」」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「「約3か月前倒し」」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「厚生労働省より…部会を11月20日に開催することが公表され」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「約3か月前倒し」「11月20日に開催」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益に触れず（原文: 「「2025年12月期の当社業績への影響は軽微です」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 軽微と明記（原文: 「「本件による2025年12月期の当社業績への影響は軽微です」」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 資格・評価の獲得（原文: 「「オーファン指定に関する部会開催のお知らせ」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「腫瘍溶解ウイルスOBP-301」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 製品に変化なし（原文: 「「オーファン指定の可否が本部会で審議されます」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「「当社は…オーファンの指定申請を行い」「承認申請を予定通り…行う計画」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「当社は」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「該当する記載なし」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 記載なし（原文: 「該当する記載なし」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「該当する記載なし」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「該当する記載なし」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「OBP-301（Suratadenoturev）」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」「コード番号：4588」「問合せ先」「以上」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 抑制的（原文: 「「本部会で審議されます」「業績への影響は軽微です」」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「指定することの可否について」」）