# オンコリスバイオファーマ（4588） 事業説明会資料

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4588/disclosure/20250327502429
種別: 決算説明資料
開示日: 2025-03-27
Komoriの読み（0-100）: 27
企業ページ: https://komori.app/company/4588

## 何が変わったか

臨床開発中の医薬品について、試験結果、承認申請・製造・提携の計画、今後の開発方針を説明した。あわせて、OBP-301の国内売上目標や、製薬会社型とライセンス型を組み合わせる事業モデルを示した。

## 会社が挙げた理由

将来のがん治療に新たな選択肢を提供すること、OBP-301の価値を最大化すること、継続収入を得る製薬会社型事業モデルとライセンス型事業モデルのハイブリッド化を進めることを掲げている。

## 開示の要点

- 資料の種類: not_disclosed
- 対象決算期: not_disclosed
- 売上高: not_disclosed
- 営業利益: not_disclosed
- 経常利益: not_disclosed
- 純利益: not_disclosed
- 売上総利益率: not_disclosed
- 営業利益率: not_disclosed
- 販管費: not_disclosed
- 当四半期3か月の実績: not_disclosed
- 通期業績予想: not_disclosed
- 通期予想に対する進捗率: not_disclosed
- 計画に対する自己評価: not_disclosed
- セグメント別実績: not_disclosed
- 増減要因の内訳: not_disclosed
- 主要KPI: [object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]
- 単価と数量の指標: not_disclosed
- 店舗数・拠点数: not_disclosed
- 従業員数: {"人数":40,"単位":"名","時点":"2024年12月31日","期中の増減":"not_disclosed","採用計画":"not_disclosed"}
- 業績見通しの前提: [object Object]、[object Object]、[object Object]
- 見通しに織り込んだリスク額: not_disclosed
- 中期経営計画の目標: not_disclosed
- 財務目標: not_disclosed
- 年間配当: not_disclosed
- 配当性向: not_disclosed
- 自己株式取得: not_disclosed
- 設備投資額: not_disclosed
- 受注高・受注残高: not_disclosed
- 市場規模・シェア: [object Object]、[object Object]
- 質疑応答の論点: not_disclosed
- 新しい施策: OBP-301の先駆け総合評価相談・国内承認申請・オーファン申請、OBP-301の再生医療等製品製造販売業許可の取得、OBP-301の新製剤への変更と商用製造体制の整備、OBP-301の食道がんCRT併用試験・他がん種への適応拡大検討、岡山大学によるOBP-702のすい臓がん医師主導治験への治験薬供給、OBP-601のPSP・ALSピボタル試験およびアルツハイマー病試験の開始計画、製薬会社型とライセンス型を組み合わせたハイブリッド型事業モデルへの変革

## 評価の根拠

- 通期予想に対する進捗率は、どの粒度で示されているか。: 記載なし（原文: 「資料は事業説明、臨床開発計画、製造計画を中心としており、通期予想に対する進捗率を示していない。」）
- 実績が自社の計画に対してどうだったかを、会社自身がどう評価しているか。: 記載なし（原文: 「「2025年の臨床開発計画」や「2025年の計画」は示されているが、計画超過・未達などの評価はない。」）
- 売上・利益・KPIのいずれかで「過去最高」を更新したという主張があるか。: なし（原文: 「資料中に「過去最高」または同趣旨の記載は確認できない。」）
- 増減の要因は、どの形で分解して示されているか。: 記載なし（原文: 「資料は臨床データ、開発計画、製造・提携計画を説明しており、業績増減要因のウォーターフォールや増減額表は示していない。」）
- 会社が業績の増減の主たる要因として挙げているのはどれか。: 記載なし（原文: 「売上高や利益の前年同期比と、その主因に関する記載はない。」）
- セグメント情報はどの粒度で示されているか。: 連結のみ開示（原文: 「事業領域として「がんのウイルス療法」「重症ウイルス感染症治療薬」は示されているが、セグメント別の売上・利益はない。」）
- 売上原価または販管費の内訳・増加要因が数値で示されているか。: なし（原文: 「財務諸表の費用科目や費用内訳の数値は示されていない。」）
- この期のマイナスの事実は、どこまで説明されているか。: マイナス材料なし（原文: 「「商用製造の課題」として「同等性試験を完遂させる必要」「製造関連のリスク低減」などが記載されている。」）
- 業績見通しの前提は、どこまで数値で示されているか。: 複数の前提を数値で開示（原文: 「「想定薬価 140万円/vial」「2週間おきに内視鏡で3回局所投与」「食道がん患者数：約25,000人」と記載されている。」）
- 見通しに織り込んだリスクやマイナス要因の金額が示されているか。: なし（原文: 「免責事項に「為替レートの変動」「新製品の開発中止や上市の遅延」などが記載されているが、金額の記載はない。」）
- 通期予想の達成に向けて、残り期間に何が必要かがどこまで示されているか。: 言及のみ（原文: 「「2025年秋に、FDAとのEnd of Phase1 Meetingを計画」「2025年末を目指す」「2026年中旬（見込み）」と記載されている。」）
- 中期経営計画は、この資料でどこまで扱われているか。: 記載なし（原文: 「資料には「経営戦略」として事業モデルの方向性は示されているが、中期経営計画の目標値・目標年度はない。」）
- 新しい施策・投資・提携・製品が、この資料で具体的に示されているか。: あり（原文: 「「岡山大学は、AMED助成金（2025年4月～2028年3月）を活用して…医師主導治験を行い」「再生医療等製品製造販売業の許可申請を東京都に行った」と記載されている。」）
- 財務諸表以外の事業指標は、いくつ数値で示されているか。: 5件以上（原文: 「「24週目のL-CR率は41.7％」「局所奏効率は58.3％」「評価症例数:N=36」「目標13例のうち6例」「食道がん患者数:約25,000人」など。」）
- 示された事業指標は、前年・前期に対してどの方向に動いているか。: 多くが改善（原文: 「「目標として設定した30.2％を上回った」「肺活量低下…約50％進行を抑制」「FTDは、一定のバイオマーカー等の変化が認められなかった」。」）
- 客数と客単価、数量と単価、ARPUと契約数のように、単価と量に分解した指標が示されているか。: なし（原文: 「売上予測の前提として薬価と患者数は示されているが、単価と販売数量の実績指標としての開示はない。」）
- 従業員数または採用の状況が数値で示されているか。: あり（原文: 「「従業員数 40名（2024年12月31日時点）」と記載されている。」）
- 市場規模、シェア、競合との比較が数値で示されているか。: あり（原文: 「「食道がん患者数:約25,000人」「世界の患者数は約50万人」「腫瘍溶解ウイルスの競合状況」と記載されている。」）
- 株主還元は、どこまで具体的に示されているか。: 記載なし（原文: 「株主還元に関する数値や方針の記載はない。」）
- 自己株式の取得または消却への言及があるか。: なし（原文: 「自己株式取得・消却に関する記載は確認できない。」）
- ROE・ROIC・D/Eレシオ・自己資本比率などの財務目標の数値が示されているか。: なし（原文: 「財務目標に関する数値の記載はない。」）
- 設備投資額・成長投資額・研究開発費のいずれかが金額で示されているか。: なし（原文: 「「AMED助成金（2025年4月～2028年3月）」の期間は示されているが、金額の記載はない。」）
- この資料はどの形式にあたるか。: その他の形式（原文: 「表題が「事業説明会資料」であり、「パイプラインの状況」「2025年の臨床開発計画」「商用製造の状況」などで構成されている。」）
- 経営理念・会社概要など、業績と直接関係のない定型頁がどの程度を占めるか。: 定型頁がある程度ある（原文: 「冒頭に「免責事項」「経営ビジョン」「会社概要」「ガバナンス体制」があり、以降はパイプラインや開発計画が中心となっている。」）
- 「差し控えたい」「未定」など、数値の開示を明確に見送った箇所があるか。: あり（原文: 「「詳細な売上予測については、OBP-301の薬価基準収載後に…検討したうえで、開示する計画です」と記載されている。」）
- 見通しと計画の説明はどれだけ断定的か。: 確定を避けている（原文: 「「2025年下半期を予定」「2026年中旬（見込み）」「100億円を目指す」「可能性がある」「実際の結果は…大きく異る可能性」と記載されている。」）