# オンコリスバイオファーマ（4588） 事業計画及び成長可能性に関する事項

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4588/disclosure/20240326559685
種別: 経営計画
開示日: 2024-03-26
Komoriの読み（0-100）: 54
企業ページ: https://komori.app/company/4588

## 何が変わったか

2023年3月に公表した事業計画を更新し、テロメライシンの発売後5年間の累計売上予測を343億円から48～135億円に引き下げ、年商目標も250億円から100億円に変更した。また、OBP-2011の開発優先順位を下げ、テロメライシンに経営資源を集中する方針を示した。

## 会社が挙げた理由

会社は、保守的に売上を予測したこと、臨床試験費用が高額な放射線化学療法への適応拡大の優先順位を引き下げたこと、テロメライシンの承認申請にリソースを集中していることを理由としている。また、OBP-2011については、重症患者数の減少、新型コロナ治療薬の上市、新薬承認のハードル上昇、臨床試験実施の難しさを理由に優先順位を引き下げている。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 計画期間: 2025年～2029年
- 計画に対する動き: 一部見直し
- 売上高目標: {"previous_forecast":"前回：発売後5年間累計343億円、年商250億円","revised_forecast":"今回：発売後5年間累計48～135億円、年商100億円","change":"累計：△208～△295億円、年商：△150億円","change_rate":"累計売上は前回比13％～39％、年商は40％","unit":"億円"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: not_disclosed
- 投資計画の総額: 3,311百万円（資金充当計画の実際の調達額）
- 分野別の投資額: [object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: not_disclosed
- 計画の前提: Phase2臨床試験データで承認申請を想定、想定薬価140万円／vial、2週間おきに内視鏡で3回局所投与、食道がん患者数：約25,000人、発売後5年間は2025年～2029年を想定、詳細な売上予測は薬価基準収載後に、富士フイルム富山化学との供給予想数量の検討後に開示
- 重点施策: 資金充当計画の変更、商用製造法の確立（製造）、商用製造法の確立（流通）、製造販売体制の確立、国内販売パートナーとの提携、適応拡大の方向性、OBP-601の開発戦略イメージ、優先順位の引き下げ理由
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"343億円（前回の発売後5年累計予測売上）","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"億円"}
- 見直し・取り下げの理由: 保守的に売上を予測しているため。市場は大きいが高額な臨床試験費用の発生が見込まれる「放射線化学療法の食道がん患者」への適応拡大の優先順位を引き下げ、相対的に廉価な臨床試験費用で実施可能な他の領域の適応拡大を想定したため。OBP-2011は、新型コロナウイルス感染症による重症患者数の減少、新型コロナウイルス治療薬の上市、新薬承認のハードル上昇、臨床試験実施ハードルの上昇、テロメライシンの承認申請へのリソース集中を理由に優先順位を引き下げた。
- 対象市場の規模: [object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]
- 認識するリスク: 将来の見通し、予測、戦略には不確定な要素が含まれ、実際の業績が記載の見通しと異なる可能性、テロメライシンの国内販売提携契約に伴うマイルストーン収入等の不確定性、OBP-601の開発イベント、Transposon社のIPO・M&A等によるマイルストーン収入の有無及び発生時期の不確定性、ライセンス先の戦略に依存すること及びライセンス返還リスク、新薬承認のハードル上昇及び臨床試験実施の難しさ、第19回新株予約権による実際の資金調達額が当初想定額を下回った場合に変更が生じる可能性
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: 2024年3月26日

## 評価の根拠

- この開示は計画に対して何をしているか。: 目標の引き下げ（原文: 「「年商250億円を変更し、年商100億円としました」および「343億円（前回値）」「48億円（今回下限）」「135億円（今回上限）」」）
- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 中期（3〜5年）（原文: 「「5年間※1」「2025年〜2029年を想定」」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「2025年〜2029年を想定」」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「保守的に売上を予測しているため」「臨床試験費用の発生が見込まれる…適応拡大の優先順位を引き下げ」」）
- 同時期の業績予想の修正と結び付けて説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「2024年の見通しは…業績に与える影響が大きいため開示を控えています」」）
- この開示は初出の内容か、既に公表した計画の再掲・更新か。: 実質的な更新（原文: 「「2023年3月に開示した…売上予測が異なる理由」「年商250億円を変更し、年商100億円としました」」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 売上目標のみ（原文: 「「5年間累積売上高48～135億円」「年商100億円を目指す」」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 本文に散在（原文: 「「発売後5年累計予測売上の比較」図および「年商100億円」」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 大きく伸ばす計画（原文: 「2023年12月期売上高「63」百万円、「テロメライシンによる年間売上高100億円を目指す」」）
- セグメント別・事業別の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「開示された目標はテロメライシン等の製品別売上予測であり、セグメント別目標の記載はない。」）
- 人材・環境・顧客数など、財務以外の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「従業員数34名は会社概要の現状値であり、非財務目標としての記載はない。」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「想定薬価140万円/vial」「2週間おきに…3回局所投与」「食道がん患者数：約25,000人」」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 言及のみ（原文: 「「2023年3月に開示した…売上予測が異なる理由」「343億円（前回値）」」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 記載なし（原文: 「業績結果表は2022年・2023年の通期実績のみで、2024年見通しは「開示を控えています」とされている。」）
- 従前の最終年度目標は、どうなったと書かれているか。: 目標を引き下げ（原文: 「「年商250億円を変更し、年商100億円としました」」）
- 計画に届かなかった項目について、どこまで説明されているか。: 記載なし（原文: 「前回予測との差異の理由は説明されているが、「未達」や実績との比較による判定は記載されていない。」）
- 資本コストについて、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「資本コストやWACCの数値・評価の記載はない。」）
- 株主還元について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「株主還元に関する記載はない。」）
- 投資計画について、どこまで書かれているか。: 分野別の金額まで（原文: 「「合計（実際の調達額）3,311百万円」および各開発品の変更前・変更後・充当額」）
- 自己資本比率・有利子負債・ネットD/Eなど、財務体質の目標が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「財務体質に関する数値目標の記載はない。」）
- PBRまたは株価が低い水準にあるという自己評価が書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「PBR・株価水準に関する記載はない。」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 重点分野への集中（原文: 「「テロメライシンの承認申請に、当社リソースを集中させている」「現時点では優先順位を引き下げている」」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名と数値あり（原文: 「「テロメライシン（OBP-301）」「Transposon Therapeutics」「富士フイルム富山化学」「年間売上高100億円」」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模と出典あり（原文: 「「アルツハイマー病 Market Size 2020年22億ドル、2030年137億ドル」「※Market Size：Global Data社」」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「Transposon社は、グローバル製薬企業へのサブライセンス、IPO・M&Aなど様々な選択肢がある」」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 年度別の工程表（原文: 「「2022」「2023」「2024」の区分で、組入れ完了、解析データ開示、Cohort2移行予定などを記載。」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 確定を避けている（原文: 「「多分に不確定な要素を含んでおります」「可能性があります」「不確定」「開示を控えています」」）