# オンコリスバイオファーマ（4588） 医薬品卸売販売業の許可取得に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4588/disclosure/20220715500398
種別: その他開示
開示日: 2022-07-15
Komoriの読み（0-100）: 44
企業ページ: https://komori.app/company/4588

## 何が変わったか

当社が東京都から医薬品卸売販売業の許可を取得し、管理医療機器販売業の届出も行った。これにより、引き継ぐ予定の国内食道がんPhase 2臨床試験に必要な医薬品・医療機器を医療機関へ納入できる体制を整えた。

## 会社が挙げた理由

2022年10月までに中外製薬から引き継ぐ予定の日本国内の放射線併用食道がんPhase 2臨床試験について、引継ぎ後に必要な医薬品や医療機器を当社から医療機関へ円滑に納入するため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: 医薬品卸売販売業、管理医療機器販売業
- 相手先: 中外製薬、東京都、医療機関
- 相手先の概要: 中外製薬の概要は記載なし。東京都は許可機関。医療機関の個別名称・概要は記載なし。
- 当社との関係: 中外製薬が費用を全額負担している日本国内の放射線併用食道がんPhase 2臨床試験を当社が引き継ぐ予定。東京都から医薬品卸売販売業の許可を取得。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: 2022年10月までに臨床試験を引き継ぐ予定
- 適用分野: 日本国内の放射線併用食道がんPhase 2臨床試験
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: 東京都
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 本件による業績への影響はありません。
- 出典: not_disclosed

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施予定日あり（原文: 「「2022年10月までに引き継ぎます」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「「７月14日に東京都から医薬品卸売販売業の許可を受けました」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月まで（原文: 「「2022年10月までに引き継ぎます」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「「７月14日に東京都から医薬品卸売販売業の許可を受けました」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 断定的（原文: 「「許可を受けました」「引き継ぎます」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「東京都から医薬品卸売販売業の許可を受けました」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 表彰・認証した側（原文: 「「東京都から医薬品卸売販売業の許可を受けました」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: なし（原文: 「相手先の会社概要に該当する記載なし」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: なし（原文: 「「医療機関へ」」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「「2022年10月」「Phase２」」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「該当する数値の記載なし」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「中外製薬」「東京都」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「医薬品や医療機器を当社から医療機関へ円滑に納入するため」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益に触れず（原文: 「「本件による業績への影響はありません」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 軽微と明記（原文: 「「本件による業績への影響はありません」」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「「医薬品や医療機器を当社から医療機関へ円滑に納入するために必要」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「本臨床試験の実施に不可欠な医薬品や医療機器」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 製品に変化なし（原文: 「「医薬品卸売販売業の許可申請及び管理医療機器販売業の届出」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「「医薬品や医療機器を当社から医療機関へ」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「会社名 オンコリスバイオファーマ株式会社」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「該当する優位性表現なし」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 特定地域（原文: 「「日本国内で実施中」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「導入社数・利用件数等の記載なし」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「比較に関する記載なし」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: なし（原文: 「該当する識別子の記載なし」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各 位」「コード番号：4588」「問 合 せ 先」「以 上」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 抑制的（原文: 「本文全体に強い評価語や宣伝表現なし」）