# 特殊ペプチドから新薬承認に至らないリスク｜ペプチドリーム（4587）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「医薬品は基礎研究から製造販売承認等を取得するまでに、通常、多大な開発費用と10年以上の長い年月を必要とします。当社の特殊ペプチド創薬開発技術は、まだ生まれて日が浅いため、当社の特殊ペプチドからこれまでに新薬が承認された実績はありません。」 — 開発期間が通常10年以上であること、および当社技術由来の新薬承認実績がまだないことをリスクとして示している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「医薬品は基礎研究から製造販売承認等を取得するまでに、通常、多大な開発費用と10年以上の長い年月を必要とします。当社の特殊ペプチド創薬開発技術は、まだ生まれて日が浅いため、当社の特殊ペプチドからこれまでに新薬が承認された実績はありません。」 — 開発に10年以上を要し、特殊ペプチド由来の新薬承認実績がないという説明を継続している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「医薬品は基礎研究から製造販売承認等を取得するまでに、通常、多大な開発費用と10年以上の長い年月を必要とします。当社の特殊ペプチド創薬開発技術は、まだ生まれて日が浅いため、当社の特殊ペプチドからこれまでに新薬が承認された実績はありません。」 — 開発に10年以上を要することと、同社の特殊ペプチド由来の新薬承認実績がないことを継続開示している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2017-fy)
- FY2018-Q3 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 特殊ペプチドから新薬承認に至らないリスクについて、重要な変更はないとされた。 (https://komori.app/company/4587/filing/2018-q2)
- FY2019-Q1 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 特殊ペプチドから新薬承認に至らないリスクについて、重要な変更はないとされた。 (https://komori.app/company/4587/filing/2019-q1)
- FY2019-Q3 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 特殊ペプチドから新薬承認に至らないリスクについて、重要な変更はないとされた。 (https://komori.app/company/4587/filing/2019-q2)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 特殊ペプチドから新薬承認に至らないリスクについて、重要な変更はないとされた。 (https://komori.app/company/4587/filing/2020-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 特殊ペプチドから新薬承認に至らないリスクについて、重要な変更はないとされた。 (https://komori.app/company/4587/filing/2020-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 特殊ペプチドから新薬承認に至らないリスクについて、重要な変更はないとされた。 (https://komori.app/company/4587/filing/2020-q3)
- FY2023 再定義 「一般に医薬品の開発には多額の研究開発投資と10年以上の年月を要します。また、研究開発の初期段階において有望とされた化合物であっても、前臨床試験や臨床試験の結果によっては研究開発が予定通りに進行せず、開発の延長や中止の判断を余儀なくされる可能性がございます。さらには、臨床試験を完了しても、当局の定めた有効性と安全性に関する審査によっては、医薬品の上市が承認されない可能性もございます。」 — 従来の特殊ペプチド由来新薬の承認実績の不在という説明から、グループ全体の研究開発・臨床・薬事承認に伴う不確実性として整理している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2023-fy)
- FY2024-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、当半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医薬品開発・承認に至らないリスクについて、重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2024-h1)