# 複数プログラムをリード化合物から臨床段階まで進展させる｜ペプチドリーム（4587）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4587/threads/77af980c9f23
企業ページ: https://komori.app/company/4587

## 経過

- FY2017-Q3 初出 「当社は平成29年９月30日現在、68のプログラムが進行しています。そのうち24プログラムがリード化合物のステージになり、うち８プログラムが前臨床試験対応化合物になっています。また３つが臨床候補化合物として選択されており、うち１つはフェーズⅠ試験が完了しています。」 — 進行中プログラム68件の開発段階を、リード化合物24件、前臨床試験対応化合物8件、臨床候補化合物3件、フェーズⅠ試験完了1件として初めて具体的に示している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2017-q2)
- FY2017-Q4 前進 「当社は、平成29年12月31日現在、82のプログラムが進行しております（第１四半期終了時は68プログラム）。そのうち29プログラムがHit-to-Leadのステージ（第１四半期終了時は24プログラム）となり、うち８プログラムが前臨床試験対応化合物となっております。また３つが臨床候補化合物として選択されており、うち１つはフェーズⅠ試験が完了しております。」 — 進行中プログラムが68件から82件に、Hit-to-Lead段階が24件から29件に増加した。前臨床試験対応化合物8件、臨床候補化合物3件、フェーズⅠ試験完了1件は維持されている。 (https://komori.app/company/4587/filing/2017-q3)
- FY2018-Q1 前進 「当社は、平成30年３月31日現在、83のプログラムが進行しております（第２四半期終了時は82プログラム）。そのうち33プログラムがHit-to-Leadのステージ（第２四半期終了時は29プログラム）となり、うち８プログラムが前臨床試験対応化合物となっております。また４つが臨床候補化合物として選択されており、うち２つは臨床開発ステージに入っております。」 — 進行中プログラムは82件から83件、Hit-to-Lead段階は29件から33件に増加した。臨床候補化合物は3件から4件、臨床開発ステージ入りは1件から2件に増加した。 (https://komori.app/company/4587/filing/2018-q1)
- FY2018 前進 「当社では、平成30年６月30日現在、84のプログラムが進行しております（前期末比24プログラム増加）。…リード化合物（Hit-to-Lead Stage）は23から34、臨床候補化合物は３から４、臨床試験第１相は１から２となりました。」 — 進行プログラム数が60件から84件、リード化合物が23件から34件、臨床候補化合物が3件から4件、フェーズ1が1件から2件に増加した。 (https://komori.app/company/4587/filing/2017-fy)
- FY2018-Q3 前進 「当社では、2018年９月30日現在、89のプログラムが進行しております（2018年６月末比５プログラム増加）。」 — 進行プログラム数が84件から89件へ増加した。一方、リード化合物34件、前臨床試験対応化合物８件、臨床候補化合物４件、フェーズ１が２件で、各段階の件数は前四半期末から変わっていない。 (https://komori.app/company/4587/filing/2018-q2)
- FY2018-Q4 前進 「当社では、2018年12月31日現在、94のプログラムが進行しております（2018年９月末比５プログラム増加）。」 — 進行プログラム数は89件から94件へ増加した。リード化合物は34件から36件、前臨床試験対応化合物は８件から10件に増加した一方、臨床候補化合物は４件、フェーズ１は２件で変わらず、フェーズ２・３はいずれも０件である。 (https://komori.app/company/4587/filing/2018-q3)
- FY2019-Q1 前進 「当社では、2019年３月31日現在、98のプログラムが進行しております（2018年12月末比４プログラム増加）。」 — 進行プログラム数が94件から98件へ４件増加した。リード化合物36件、前臨床試験対応化合物10件、臨床候補化合物４件、フェーズ１が２件で、各開発段階の件数は変わっていない。 (https://komori.app/company/4587/filing/2019-q1)
- FY2019 前進 「また米国Kleo Pharmaceuticals（クリオ・ファーマシューティカル、以下　クリオ）とは、2017年7月に開始した両社の戦略的共同研究開発において、最初の臨床候補化合物が創製されたことを2019年6月に発表しました。今回創製された臨床候補化合物は、多発性骨髄腫を適応症とする「CD38-ARM」です。」 — Kleoとの共同研究開発で、最初の臨床候補化合物CD38-ARMが創製された。 (https://komori.app/company/4587/filing/2018-fy)
- FY2019 前進 「KP1237については、2020年２月に米国FDAからIND承認を受けております。」 — Kleo PharmaceuticalsとのPDCプログラムで、KP1237について米国FDAからIND承認を受けたことが記載された。 (https://komori.app/company/4587/filing/2018-fy)
- FY2019-Q3 前進 「当社では、2019年９月30日現在、103のプログラムが進行しております（2019年６月末比２プログラム増加）。
2019年６月末時点
2019年９月末時点
進行プログラム数
101
103
リード化合物（Hit-to-Lead Stage）
39
40
前臨床試験対応化合物
10
11
臨床候補化合物（Clinical candidates）
5
6
臨床試験　第1相（フェーズ1）
2
2」 — 進行プログラム数は101件から103件、リード化合物は39件から40件、前臨床試験対応化合物は10件から11件、臨床候補化合物は5件から6件に増加した。フェーズ1は2件で変わらない。 (https://komori.app/company/4587/filing/2019-q2)
- FY2020-Q1 前進 「当社では、2020年３月31日現在、111のプログラムが進行しております（2019年12月末比４プログラム増加）。
ターゲット検証 - ヒット化合物
43
42
ヒット化合物 - リード化合物（Hit-to-Lead）
43
47
リード化合物 - GLP安全性試験 (Lead-to-GLP-Tox)
11
12
GLP安全性試験 - IND申請（GLP-Tox-to-IND）
8
8
臨床試験　第1相（フェーズ1）
2
2」 — 進行プログラム数は107件から111件、Hit-to-Leadは43件から47件、Lead-to-GLP-Toxは11件から12件に増加した。GLP-Tox-to-INDは8件、フェーズ1は2件で変わらない。 (https://komori.app/company/4587/filing/2020-q1)
- FY2020-Q2 前進 「当社では、2020年６月30日現在、114のプログラムが進行しております（2020年３月末比３プログラム増加）。」 — 進行プログラム数が111件から114件へ増加した。研究開発ステージ別では、ターゲット検証からヒット化合物が42件から45件、リード化合物からGLP安全性試験が12件から13件に増加し、フェーズ１は２件で変わらない。 (https://komori.app/company/4587/filing/2020-q2)
- FY2020-Q3 前進 「当社では、2020年９月30日現在、117のプログラムが進行しております（2020年６月末比３プログラム増加）。」 — 進行プログラム数は114件から117件へ増加した。Hit-to-Lead段階も46件から54件へ増加し、Lead-to-GLP-Toxは13件、GLP-Tox-to-INDは８件、フェーズ１は２件で維持された。 (https://komori.app/company/4587/filing/2020-q3)
- FY2021-Q1 前進 「当社では、2021年３月31日現在、121のプログラムが進行しております（2020年12月末比１プログラム増加）。」 — 進行プログラム数が120件から121件へ増加した。研究開発ステージ別では、リード化合物からGLP安全性試験段階が13件から14件、GLP安全性試験からIND申請段階が８件から９件となり、フェーズ１は２件で維持された。 (https://komori.app/company/4587/filing/2021-q1)
- FY2021-Q3 前進 「当社では、2021年９月30日現在、123のプログラムが進行しております（2021年６月末比１プログラム増加）。」 — 進行プログラム数が2021年６月末の122件から123件へ増加し、フェーズ１のプログラムも２件から３件へ増加した。 (https://komori.app/company/4587/filing/2021-q2)
- FY2021 前進 「2021年10月、Biohaven Pharmaceuticals社と共同研究開発を行っている「BHV-1100（ARM）+ 自家NK細胞」が第１a/１b相臨床試験の最初の被検者への投与及び被験者登録を完了いたしました。」 — 戦略的提携による自社パイプラインで、BHV-1100について第１a/１b相臨床試験の最初の被験者への投与と登録完了に至った。 (https://komori.app/company/4587/filing/2021-fy)
- FY2022-Q1 前進 「当社では、2022年３月31日現在、124のプログラムが進行しております(2021年12月末比１プログラム増加)。

2021年12月末時点
2022年３月末時点
ターゲット検証 - ヒット化合物
37
31
ヒット化合物 - リード化合物（Hit-to-Lead）
56
60
リード化合物 - GLP安全性試験 (Lead-to-GLP-Tox)
18
21
GLP安全性試験 - IND申請（GLP-Tox-to-IND）
9
8
臨床試験　第１相（フェーズ１）
3
4
臨床試験　第２相（フェーズ２）
0
0
臨床試験　第３相（フェーズ３）
0
0
計
123
124」 — 進行プログラム数が123件から124件に増加し、第1相臨床試験プログラムが3件から4件に増加した。 (https://komori.app/company/4587/filing/2022-q1)
- FY2022-Q2 前進 「2022年３月末時点　2022年６月末時点　ターゲット検証 - ヒット化合物　31　29　ヒット化合物 - リード化合物（Hit-to-Lead）　60　62　リード化合物 - GLP安全性試験 (Lead-to-GLP-Tox)　21　21　GLP安全性試験 - IND申請（GLP-Tox-to-IND）　8　8　臨床試験　第１相（フェーズ１）　4　4　計　124　124」 — 進行プログラム総数は124件で、Hit-to-Lead段階が60件から62件へ増加した。フェーズ1は4件で変わらない。 (https://komori.app/company/4587/filing/2022-q2)
- FY2022-Q3 前進 「2022年９月30日現在、126のプログラムが進行しております（2022年６月末比２プログラム増加）。」 — 進行プログラム数は124件から126件へ増加した。研究開発ステージでは、Hit-to-Leadが62件から72件、Lead-to-GLP-Toxが21件から26件へ増加し、フェーズ１は4件で維持された。 (https://komori.app/company/4587/filing/2022-q3)
- FY2022 前進 「現在、当社では４件の臨床プログラムが進行しております。
また、リード化合物-GLP安全性試験ステージのプログラム数が対前年同期比で７個増加し、現在25個のプログラムが進められております。」 — 臨床プログラム4件の進行と、リード化合物からGLP安全性試験ステージのプログラム25件への増加を記載している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2022-fy)
- FY2023-Q1 前進 「2023年３月31日現在、127のプログラムが進行しております（2022年12月末比１プログラム増加）。」 — 進行プログラム数が126件から127件に増加した。研究開発ステージでは、Hit-to-Leadが73件から74件、Lead-to-GLP-Toxが25件から26件、GLP-Tox-to-INDが9件から10件となった一方、第1相は4件で変わらない。 (https://komori.app/company/4587/filing/2023-q1)
- FY2023-Q2 前進 「2023年３月末時点　2023年６月末時点　ターゲット検証 - ヒット化合物　13　14　ヒット化合物 - リード化合物（Hit-to-Lead）　74　70　リード化合物 - GLP安全性試験 (Lead-to-GLP-Tox)　26　29　GLP安全性試験 - IND申請（GLP-Tox-to-IND）　10　9　臨床試験　第1相（フェーズ1）　4　5　臨床試験　第2相（フェーズ2）　0　0　臨床試験　第3相（フェーズ3）　0　0　計　127　127」 — 進行プログラム総数は127件で変わらない一方、リード化合物からGLP安全性試験段階が26件から29件、第1相臨床試験が4件から5件に増加した。 (https://komori.app/company/4587/filing/2023-q2)
- FY2023-Q3 前進 「2023年６月末時点　2023年９月末時点　ターゲット検証 - ヒット化合物　14　16　ヒット化合物 - リード化合物（Hit-to-Lead）　70　70　リード化合物 - GLP安全性試験 (Lead-to-GLP-Tox)　29　28　GLP安全性試験 - IND申請（GLP-Tox-to-IND）　9　10　臨床試験　第1相（フェーズ1）　5　6　臨床試験　第2相（フェーズ2）　0　0　臨床試験　第3相（フェーズ3）　0　0　計　127　130」 — 進行プログラム数が127件から130件へ増加し、GLP安全性試験からIND申請段階が9件から10件、第1相臨床試験が5件から6件へ増加した。 (https://komori.app/company/4587/filing/2023-q3)
- FY2023 前進 「2023年には、Amolyt社のGhRアンタゴニストプログラムやMSD社との提携プログラムの臨床試験開始など、大きな成果を得ることができました。」 — Amolyt社のGHRAおよびMSD社のPDPS由来ペプチドが第1相臨床試験開始に至ったほか、RI領域でも複数の候補化合物を特定している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2023-fy)
- FY2024-H1 前進 「2024年には、ペプチド医薬品の領域についても多くの進展があり、特に経口剤の領域で進展がありました。」 — パイプライン全体について、AZP-3813の第1相試験完了、MSD社の2つ目の第1相試験開始、PA-001のIND承認、64Cu-ATSMの第1相完了・第3相実施、CA9の第0相試験開始など、複数の臨床段階の進展を記載している。 (https://komori.app/company/4587/filing/2024-h1)
- FY2024 前進 「BHV-1100は、BHV-1100およびCIML-NK細胞を投与する第1a/1b相臨床試験を完了しました。」 — Biohaven社とのCD38-ARMプログラムで第1a/1b相臨床試験が完了し、戦略的提携による自社パイプラインの臨床開発段階が更新された。 (https://komori.app/company/4587/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「BHV-1100およびCIML-NK細胞を投与する第1a/1b相臨床試験（オープンラベル; 単一施設(Dana-Farber Cancer Institute); ClinicalTrials.gov Identifier:NCT04634435）は2025年前半に完了しました。…本試験には合計7名の患者が組み入れられました。」 — Biohaven社とのCD38-ARMプログラムで、第1a/1b相臨床試験が2025年前半に完了し、7名の患者が組み入れられた。今後の開発方針はBiohaven社で検討中とされている。 (https://komori.app/company/4587/filing/2025-h1)
- 2026-03-02 前進 「2025年には新たに６つのプログラムが臨床試験へ移行し、進行中の臨床開発プログラム数は2024年末の７件、2023年末の５件から増加し、2025年末時点で13件となりました。」 — 臨床開発プログラム数が13件に増加し、2026年には19〜25件へ拡大する見通しを示している。 (https://komori.app/company/4587/disclosure/20260226569616)
- 2026-04-20 前進 「本剤は、ペプチドリーム独自の創薬開発プラットフォームシステム PDPS®（Peptide Discovery Platform System）を用いた、両社の共同研究により創製された環状ペプチドです。」 — PDPSを用いた共同研究由来の新薬候補が第1相臨床試験に入り、複数プログラムを臨床段階へ進展させる動きが更新された。 (https://komori.app/company/4587/disclosure/20260420506783)
- 2026-08-12 前進 「[177Lu]Lu-DWJ155 と[68Ga]Ga-DWJ155 の第 1 相臨床試験が乳がん、肺がん、胃がん（食道胃接合部がんを含む）、膀胱がんの患者さんを対象に実施されています」 — Novartis社のHER2標的放射性リガンド療法について、第1相臨床試験が複数のがん種の患者を対象に実施段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4587/disclosure/20260812517520)
- 2026-08-12 前進 「2026年8月、PDPS®を活用し見出されたPETイメージング化合物の第1相臨床試験が開始したことを発表しました。」 — MSD社プログラムのPETイメージング化合物が第1相臨床試験開始に至り、複数プログラムの臨床段階への進展が追加された。 (https://komori.app/company/4587/disclosure/20260812518129)