# 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスク｜メドレックス（4586）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性及び対象事業を継続できない可能性があり、当社グループの運営に支障をきたし事業活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 第一種・第二種医薬品製造販売業許可の有効期限と、法令違反や規制変更による取消し・事業継続への影響が初めて整理されている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「これらの許認可等を受けるための諸条件及び関連法令の遵守に努めており、現時点において当該許認可等が取り消しとなる事由は発生していません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性及び対象事業を継続できない可能性があります。」 — 薬事法規・許認可取消しによる事業継続リスクと、現時点で取消事由が発生していないとの説明が継続している。 (https://komori.app/company/4586/filing/2017-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて重要な変更はないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2018-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて重要な変更はないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2018-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて重要な変更はないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2018-q3)
- FY2018 再掲 「これらの許認可等を受けるための諸条件及び関連法令の遵守に努めており、現時点において当該許認可等が取り消しとなる事由は発生していません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性及び対象事業を継続できない可能性があります。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクと、現時点で取消事由が発生していないとの説明が継続している。 (https://komori.app/company/4586/filing/2018-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて重要な変更はないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2019-q1)
- FY2020 再掲 「現時点において当該許認可等が取り消しとなる事由は発生していません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクと、現時点で取消事由がないとの説明が継続している。 (https://komori.app/company/4586/filing/2020-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて重要な変更はないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2021-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて重要な変更はないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて重要な変更はないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2021-q3)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて、重要な変更がないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2022-q2)
- FY2022 再掲 「現時点において当該許認可等が取り消しとなる事由は発生していません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクと、現時点で取消事由がないとの説明が継続している。 (https://komori.app/company/4586/filing/2022-fy)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて、重要な変更がないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2023-q2)
- FY2023 再掲 「有効期限：2029年２月８日（５年毎の更新）」 — 第二種医薬品製造販売業許可の有効期限が2029年2月8日として記載され、現時点で許認可取消事由がないとの説明も継続している。 (https://komori.app/company/4586/filing/2023-fy)
- FY2024-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、当半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローに重要な影響を及ぼす可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 薬事関連法規・許認可取消しによる事業継続リスクについて、重要な変更がないとされている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2024-h1)
- FY2024 再掲 「有効期限：2029年２月８日（５年毎の更新）」 — 第二種医薬品製造販売業許可の有効期限と、許認可取消しによる事業継続リスクが再確認されている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2024-fy)
- FY2025 再掲 「現時点において当該許認可等が取り消しとなる事由は発生していません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性及び対象事業を継続できない可能性があり」 — 第二種医薬品製造販売業許可の有効期限と、法令違反等による許認可取消し・事業継続への影響リスクが継続している。 (https://komori.app/company/4586/filing/2025-fy)