# MRX-5LBTの販売パートナー選定とEU開発資金の確保｜メドレックス（4586）の変遷

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## 経過

- FY2019 初出 「2020年から2021年にかけてのMRX-5LBTの販売パートナーの選定、その他のパイプライン・基盤技術についての事業提携が、引き続き重要な経営課題であると認識しています。」 — MRX-5LBTについて、2020～2021年に販売パートナーを選定することが重要な経営課題として初めて具体化された。第15回新株予約権によるEU開発資金の調達も進めている。 (https://komori.app/company/4586/filing/2019-fy)
- FY2020-Q2 前進 「３．MRX-5LBT：帯状疱疹後の神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)の欧州における開発費用」 — 提出後に決議された第三者割当増資および第17回新株予約権の資金使途として、MRX-5LBTの欧州開発費用が明示され、欧州開発資金の確保策が具体化した。 (https://komori.app/company/4586/filing/2020-q2)
- FY2020 再掲 「2021年においても、MRX-5LBT “Lydolyte”の新薬承認取得および販売パートナーの選定、その他のパイプライン・基盤技術についての開発進展・事業提携が、引き続き重要な経営課題であります。」 — MRX-5LBTの承認取得・販売パートナー選定と、その他のパイプライン・基盤技術の提携が2021年の重要課題として継続している。 (https://komori.app/company/4586/filing/2020-fy)
- FY2021 後退 「承認取得のために必要であると指摘を受けた試験について追加実施した上で再申請する方針であり、追加実施する試験内容についてFDAと協議を続けながら、承認取得に向けた開発を進めてまいります。2023年の承認取得を見込んでいます。」 — MRX-5LBTの販売パートナー選定を含む事業化課題について、FDA指摘事項への追加試験・再申請が必要となり、承認取得見込みが2023年へ後ろ倒しとなった。 (https://komori.app/company/4586/filing/2021-fy)
- FY2024 再掲 「「MRX-5LBT “Lydolyte”」の新薬承認取得に続く販売パートナーとの提携、「MRX-4TZT」のP2試験成功に続く事業提携が、引き続き重要な経営課題であります。」 — MRX-5LBTの承認取得後の販売パートナー提携と、MRX-4TZTの第Ⅱ相試験成功後の事業提携が重要課題として再確認された。 (https://komori.app/company/4586/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「承認取得後、2026年上半期の上市を計画しており、販売パートナー候補と提携交渉を行っています。」 — MRX-5LBTについて、承認取得後の2026年上半期上市を見据え、販売パートナー候補との提携交渉を実際に進める段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4586/filing/2025-h1)
- 2026-03-02 後退 「上市準備に当初想定より時間を要しており、2026年下半期の上市を計画」 — MRX-5LBTの上市時期は、従来の2026年上半期計画から2026年下半期計画へ後ろ倒しとなった。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260301572396)
- 2026-03-02 初出 「開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場）」 — 米国市場を新剤型医薬品の第一ターゲットとし、米国の市場規模や自由価格制を理由として説明するテーマが適時開示資料で初めて独立して示された。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260301572396)
- 2026-03-05 再掲 「開発パイプライン（第一ターゲット：米国市場）」 — 米国市場を第一ターゲットとする位置付けが、開発パイプラインおよび事業報告で再確認された。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260304575191)
- FY2025 前進 「現在、販売パートナー候補と提携交渉中であり、2026年下半期の上市を計画しています。」 — Bondlidoについて、米国販売承認取得後、2026年下半期の上市を見据えた販売パートナー候補との提携交渉へ進んだ。 (https://komori.app/company/4586/filing/2025-fy)
- 2026-05-15 前進 「米国での販売承認を取得しているBondlidoの販売提携交渉が進行中で売上高等の合理的な算定が困難だったことから非開示としておりましたが、当社が合理的と判断する一定の前提に基づいてBondlidoの販売開始に伴う今期業績への影響を見通すことが可能になりましたので、今期業績予想を公表することとしました。」 — Bondlidoの販売提携交渉の進行を前提として、販売開始に伴う当期業績への影響を一定の前提で見通し、業績予想の公表に至った。提携成立や販売開始の実績を示す記載ではない。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260514534444)
- 2026-05-15 前進 「Terrainとの間で販売ライセンス契約に関する条件詳細を詰めて正式な契約を締結するのと並行して、2026年下半期の上市に向けた準備をTerrainとともに進めてまいります。」 — Bondlidoの承認取得後の販売パートナー選定・提携交渉が、Terrainとの法的拘束力のある契約条件書の締結と、正式な販売ライセンス契約および上市準備を進める段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260514534628)
- 2026-05-15 再掲 「Bondlidoは、これまでの臨床試験結果より、先行指標品であるLidodermより「皮膚刺激性が少なく」「貼付力に優れ」「運動時においても貼付力を保持できる」より良い製品として市場浸透することが期待されます。」 — Bondlidoを米国市場向け製品として開発・上市する位置付けが再確認された。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260514534260)
- 2026-05-15 前進 「提携の理由：リドカインテープ剤Bondlidoの米国市場での収益化」 — 米国市場を第一ターゲットとする方針が、Terrainへの米国独占販売権付与と2026年下半期上市予定を伴う具体的な販売展開へ進んだ。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260514534628)
- 2026-07-14 前進 「そのTerrainとの協議の中で、今後数年間の販売見込み量が契約条件書締結時の想定を上回る見通しとなることが判明し、現在、販売戦略、供給計画および契約条件の見直しを行っていることから詳細の決定に時間を要しています。そのため、販売ライセンス契約締結は８月、上市は第４四半期となる見込みです。」 — Terrainとの販売ライセンス契約について、販売見込み量が従来想定を上回る見通しとなり、販売戦略・供給計画・契約条件の見直しが進められている。契約締結時期は2026年8月、上市時期は第4四半期という具体的なスケジュールが示された。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260714593292)
- FY2026-H1 前進 「2026年５月に米国の製薬会社Terrain Pharmaceuticals（ネバダ州リノ、以下「Terrain」）と販売提携に関する基本条件について法的拘束力のある契約条件書を締結し、現在、米国における販売ライセンス契約に関する条件詳細を詰めることと並行して、上市に向けた準備をTerrainとともに進めています。販売ライセンス契約締結は2026年８月、上市は第４四半期を見込んでいます。」 — Bondlidoについて、販売パートナー候補との提携交渉段階から、Terrainとの法的拘束力のある契約条件書締結、2026年8月の販売ライセンス契約締結見込みおよび第4四半期上市見込みの段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4586/filing/2026-h1)
- 2026-08-07 後退 「今後数年間の販売見込み量については契約条件書締結時(2026年５月)の想定を上回る見通しですが、上市時期が契約条件書締結時の想定より遅れて第４四半期になることから、2026年12月期に計上される売上高については前回予想より減少することとなりました。」 — Bondlidoは中長期の販売見込み量が従来想定を上回る一方、上市時期の遅れにより2026年12月期の売上高予想が507百万円から385百万円へ下方修正された。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260807515014)
- 2026-08-31 後退 「７月14日時点では８月中の販売ライセンス契約締結を見込んでいましたが、契約条件の調整に想定より時間を要しています。そのため、販売ライセンス契約は９月に締結される見込みです。上市時期は2026年第４四半期の見込みに変更ありません。」 — Terrainとの販売ライセンス契約締結見込みが2026年8月から9月へ後ろ倒しとなった。一方、Bondlidoの上市時期は2026年第4四半期の見込みで変更されていない。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260831528372)
- 2026-09-30 後退 「８月31日時点では９月中の販売ライセンス契約締結を見込んでいましたが、契約条件の調整に想定より時間を要しています。そのため、販売ライセンス契約は10月に締結される見込みです。上市の準備は並行して進めており、上市時期は2026年第４四半期の見込みに変更ありません。」 — Terrainとの販売ライセンス契約締結見込みが2026年9月から10月へ再度後ろ倒しとなった。一方、上市時期は2026年第4四半期の見込みで変更されていない。 (https://komori.app/company/4586/disclosure/20260930542688)