# メドレックス（4586） Alto-101 臨床第１相試験の好結果と開発マイルストン達成について

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4586/disclosure/20240423574932
種別: 業務提携
開示日: 2024-04-24
Komoriの読み（0-100）: 74
企業ページ: https://komori.app/company/4586

## 何が変わったか

Alto-101の臨床第1相試験で、経皮吸収製剤が十分で安定した薬物濃度と良好な忍容性を示し、提携契約上の開発マイルストンを達成した。当社は現金およびAlto株式で150万米ドルを受領する。

## 会社が挙げた理由

健常人を対象とした臨床第1相試験で、経皮吸収製剤が経口剤と比べて優れた忍容性と改善された薬物動態を示したため。

## 開示の要点

- 提携先の名称: Alto Neuroscience, Inc.
- 提携先の事業内容: 米国の創薬ベンチャー
- 提携先の所在地: カリフォルニア州ロスアルトス、米国
- 提携先の資本金: not_disclosed
- 提携先の売上高: not_disclosed
- 提携先の営業利益: not_disclosed
- 提携の種類: 業務提携
- 提携の内容: 当社独自の経皮吸収技術を適用した中枢神経領域の新規医薬品候補に関する提携契約、統合失調症に関連した認識機能障害に対するPOC（Proof of Concept）試験をAlto Neuroscience, Inc.が開始
- 取得株式数: not_disclosed
- 取得価額: 開発マイルストン1.5百万USドルを現金およびAlto株式により受領
- 持株比率: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 合弁会社の概要: not_disclosed
- 出資比率: not_disclosed
- 役員の派遣: not_disclosed
- 契約期間: not_disclosed
- 提携による数値目標: POC試験を2024年上半期に開始し、2025年下半期に結果速報を得る計画
- 株式の保有方針: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 契約締結日: 2023年9月25日以前に締結（具体的な締結日はnot_disclosed）
- 提携開始日: not_disclosed
- 株式取得日・払込期日: not_disclosed
- 業績への影響: 本件が当社グループの2024年12月期業績に及ぼす影響は、本日発表の「業績予想の修正に関するお知らせ」を参照
- 主要株主の異動: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}

## 評価の根拠

- この開示はどの種類の提携を伝えているか。: 提携の拡大（原文: 「「提携契約で定められていた開発マイルストンが達成された」」）
- 資本はどちら向きに動くか。: 当社が資本を受け入れ（原文: 「「当社は、Altoとの提携契約で定められている開発マイルストン1.5百万USドルを現金およびAlto株式により受領します」」）
- 出資額・取得価額が金額で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「開発マイルストン1.5百万USドル」」）
- 主要株主・筆頭株主の異動を伴うと書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文に主要株主・筆頭株主の異動に関する記載なし」）
- 一緒に何をするのかが、どの粒度まで書かれているか。: 行為の種類は特定（原文: 「「当社独自の経皮吸収技術を適用した中枢神経領域の新規医薬品候補に関する提携契約」「POC試験が、Alto Neuroscience, Inc.によって2024年上半期に開始される予定」」）
- 提携で行うことの中心はどれか。: 共同開発（原文: 「「当社とAlto Neuroscience, Inc.との提携において製剤開発された独自の経皮吸収製剤」」）
- 提携が及ぶ範囲はどこまでか。: 資本と事業運営に及ぶ（原文: 「「臨床第１相試験」「現金およびAlto株式により受領します」」）
- 相手方の発言・コメント、または相手方が期待する効果が掲載されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「掲載されているコメントは「当社代表取締役社長 松村米浩のコメント」のみ」）
- 相手方について、どこまで書かれているか。: 名称と事業内容のみ（原文: 「「ニューヨーク証券市場に上場している米国の創薬ベンチャー Alto Neuroscience, Inc.」」）
- この提携は国境をまたぐか。: 相手が海外（原文: 「「米国の創薬ベンチャー Alto Neuroscience, Inc.」「カリフォルニア州ロスアルトス」」）
- 提携によって目指すものは、どこまで具体的に示されているか。: 数値と時期あり（原文: 「「POC試験を2024年上半期に開始して2025年下半期に結果速報を得ることを計画」」）
- 契約の中身について、どこまで書かれているか。: 項目別・数値あり（原文: 「「目まい：経口剤では40%で観察されたのに対して、経皮吸収製剤では7.1%に留まった」「開発マイルストン1.5百万USドル」」）
- 日程はどこまで示されているか。: 開始日あり（原文: 「「2023年9月25日付」「2024年上半期に開始して2025年下半期に結果速報」」）
- 株式の保有方針、ロックアップ、解消条件など、後戻りの条件に触れているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文にロックアップ・譲渡制限・解消条件に関する記載なし」）
- この提携が業績に与える影響は、どこまで書かれているか。: 業績影響を数値で明示（原文: 「「開発マイルストン1.5百万USドル」「2024年12月期業績に及ぼす影響は、本日発表の『業績予想の修正に関するお知らせ』をご参照下さい」」）
- 提携の規模は会社の事業規模に照らしてどの程度か。: 明確な影響（原文: 「「開発マイルストン1.5百万USドルを現金およびAlto株式により受領します」」）
- 主要な主張に数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「1.5百万USドル」「2024年上半期に開始して2025年下半期に結果速報」」）