# 国内バイオシミラー製造施設を含むサプライチェーン構築｜キッズウェル・バイオ（4584）の変遷

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## 経過

- FY2025 初出 「2025年５月の採択を受け、今後は４社の協働により、同補助事業の目的であるバイオシミラーの原薬・製剤製造施設の国内候補地での整備を含むバイオシミラー事業を推進に取り組んでまいります。」 — 厚生労働省の国内製造施設整備支援事業への採択を契機に、アルフレッサホールディングス、カイオム、MBI及び当社の4社で、バイオシミラーの原薬・製剤製造施設を含む国内サプライチェーン構築を進めるテーマが初めて独立して示された。 (https://komori.app/company/4584/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「加えて、2025年10月には、本助成事業の推進基盤構築の一環として、バイオシミラー等の開発・製造受託（CDMO）事業を行う合弁会社の設立、及びアルフレッサ ホールディングスの子会社であるアルフレッサ ファインケミカル株式会社の敷地内での製造施設建設を前提とする施設整備の枠組みについて基本合意いたしました。」 — ４社による国内サプライチェーン構築について、CDMO合弁会社の設立とアルフレッサ ファインケミカル敷地内の製造施設建設を前提とする基本合意へ進展した。 (https://komori.app/company/4584/filing/2025-h1)
- 2026-05-14 前進 「合弁会社アルフェナックス バイオロジクス㈱ 設立に関する契約締結 (2025年11月) 原薬・製剤製造施設の建設が着工」 — 国内バイオシミラー製造施設について、合弁会社設立契約の締結と建設着工へ進展した。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260514533693)
- 2026-05-14 初出 「合弁会社アルフェナックス バイオロジクス㈱の当該国内製造施設において、新規バイオシミラーの商用製造を含むバイオ医薬品CDMO事業の展開を目指す」 — 国内製造施設を活用し、新規バイオシミラーの商用製造を含むバイオ医薬品CDMO事業を展開する構想が独立した取り組みとして示された。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260514533693)
- 2026-05-14 前進 「同11月には、４社にて合弁会社「Alfenax Biologics株式会社（アルフェナックス バイオロジクス）」の設立に関する契約を締結し、製造施設の建設を開始しております。」 — アルフェナックス バイオロジクスについて、合弁会社設立契約の締結に続き、製造施設の建設を開始した。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260514533783)
- FY2026 前進 「同年11月に、この３社に当該支援事業の重要関係者であるMBIを加えた４社にて締結した契約に基づき「Alfenax Biologics株式会社（アルフェナックス バイオロジクス）」を設立、アルフレッサ ホールディングスの子会社であるアルフレッサ ファインケミカル株式会社の敷地内において製造施設の建設を開始しています。」 — 国内バイオシミラーサプライチェーン構築について、4社によるAlfenax Biologicsの設立と製造施設建設の開始へ進展した。 (https://komori.app/company/4584/filing/2025-fy)
- 2026-06-30 前進 「合弁会社アルフェナックス バイオロジクス㈱の当該国内製造施設において、新規バイオシミラーの商用製造を含むバイオ医薬品CDMO事業の展開を目指す」 — アルフェナックス バイオロジクスによる国内製造施設を基盤としたCDMO事業の位置付けを、バイオシミラー事業の成長戦略に組み込んで再確認している。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260630584689)
- 2026-08-13 前進 「４社で、バイオシミラーの原薬・製剤製造施設の建設を進めております。」 — 4社による国内バイオシミラーの原薬・製剤製造施設の建設を進めている状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260813518835)
- 2026-08-13 再掲 「同11月には、４社にて合弁会社「Alfenax Biologics株式会社（アルフェナックス バイオロジクス）」の設立に関する契約を締結しております。」 — アルフェナックス バイオロジクスの設立契約締結と国内製造施設建設を進めるCDMO事業の位置付けを再確認している。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260813518835)